Glin3：营养产品的血糖反应评估 (GLIN#3)
2024年7月31日 更新者：Nutricia Research
营养产品餐后血糖反应和血糖指数的测定：健康个体的随机对照临床试验
这项研究评估了营养产品的血糖反应。
在研究访问期间，禁食的受试者将食用一份参考产品或测试产品。
将在基线和 2 小时内的几个时间点采集毛细血管血样。
随着时间的推移，一些营养产品将得到测试。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toronto、加拿大、M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤65岁
- 体重指数 (BMI) 介于 18.5 至 27 公斤/平方米之间
排除标准：
1、筛选访视时基线空腹血糖≥6.1 2.已知胃肠道疾病史、减肥手术、艾滋病、肝炎、临床重要内分泌病史或存在（包括 1 型或 2 型糖尿病），或任何可能的病症，医疗主任认为：1）使参与对受试者或其他人造成危险，或 2）影响结果。
3. 在筛选访视后 4 周内使用已知会影响碳水化合物代谢、胃肠功能或食欲的药物，包括但不限于肾上腺素能阻滞剂、利尿剂、噻唑烷二酮类、二甲双胍和全身性皮质类固醇，或任何认为可能影响碳水化合物代谢、胃肠功能或食欲的药物医疗主任的以下任一行为： 1) 使参与对受试者或其他人造成危险，或 2) 影响结果。
4.筛查后3个月内发生重大外伤或手术事件。 5.已知对测试产品不耐受、敏感或过敏。 6. 根据研究者的判断，极端的饮食习惯（即 阿特金斯饮食、高蛋白饮食等）。
7. 过去两年有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：臂 1
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：臂 2
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：臂 3
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：第 4 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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标准管饲（含碳水化合物25克）
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其他：臂 5
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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添加纤维的管饲（含25克碳水化合物）
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其他：第 6 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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额外能量管饲（含25克碳水化合物）
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其他：臂 7
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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含有额外能量和添加纤维的管饲饲料（含 25 克碳水化合物）
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其他：第 8 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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用于疾病相关营养不良的植物性口服营养补充剂（含 25 克碳水化合物
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其他：第 9 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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用于吸收不良和/或消化不良患者的疾病相关营养不良的口服营养补充剂（含25克碳水化合物）
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其他：臂 10
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：第 11 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：第 12 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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葡萄糖（含25克碳水化合物）
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其他：第 13 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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高能植物性管饲（含25克碳水化合物）
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其他：第 14 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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添加纤维的高能植物管饲料（含 25 克碳水化合物）
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其他：第 15 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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高蛋白管饲料（含碳水化合物25克）
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其他：第 16 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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基于肽的高蛋白、高能量管饲料（含25克碳水化合物）
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其他：第 17 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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肌肉损失患者疾病相关营养不良的口服营养补充剂（含碳水化合物25克）
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其他：第 18 臂
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将是随机的。
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用于疾病相关营养不良的口服营养补充剂（含碳水化合物25克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养品的血糖生成指数
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. 每个测试产品后每个时间点的餐后血糖水平与3个参考平均值的比较
大体时间：6个月
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6个月
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2.每种测试产品的餐后增量曲线下面积（iAUC）与3个参考品的平均值相比
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (实际的)
2024年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月12日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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