Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glin3: Ocena reakcji glikemicznych na produkty odżywcze (GLIN#3)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nutricia Research

Określanie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i indeksu glikemicznego produktów spożywczych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem zdrowych osób

W badaniu tym oceniano reakcję glikemiczną na produkty odżywcze. Podczas wizyty studyjnej osoby na czczo spożyją jedną porcję produktu referencyjnego lub produktu badanego. Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane na początku badania oraz w kilku punktach czasowych w ciągu 2 godzin. Z biegiem czasu testowanych będzie kilka produktów odżywczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 27 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

1, Wyjściowe stężenie glukozy na czczo ≥6,1 podczas wizyty przesiewowej 2. Choroba żołądkowo-jelitowa, operacja bariatryczna, AIDS, zapalenie wątroby w wywiadzie, lub obecność klinicznie istotnej choroby endokrynologicznej w wywiadzie (w tym cukrzyca typu 1 lub 2) lub jakikolwiek stan, który może powodować: w opinii dyrektora medycznego: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych osób albo 2) wpłynąć na wyniki.

3. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, czynność przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub jakiegokolwiek leku, który w opinii może dyrektora medycznego: 1) sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika lub innych osób, albo 2) wpłynąć na wyniki.

4. Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego. 5. Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na testowane produkty. 6. Ekstremalne nawyki żywieniowe według oceny Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo wysokobiałkowa itp.).

7. Historia nowotworów w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ramię 1
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: pierwsza seria produktów referencyjnych 1
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 2
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: drugi produkt referencyjny serii 1
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 3
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: trzecia seria produktów referencyjnych 1
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 4
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: pierwsza koncepcja serii produktów 1
Standardowa karma przez zgłębnik (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 5
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: druga koncepcja serii produktów 1
Pasza tubkowa z dodatkiem błonnika (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 6
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: trzecia koncepcja serii produktów 1
Karma zgłębnikowa z dodatkową energią (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 7
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Czwarta koncepcja produktu, seria 1
Pasza z tubki z dodatkową energią i dodatkiem błonnika (zawiera 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 8
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Piąta koncepcja serii produktów 1
Roślinny doustny suplement diety stosowany w przypadku niedożywienia związanego z chorobami (zawierający 25 gramów węglowodanów
Inny: ramię 9
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: 6. koncepcja serii produktów 1
Doustny suplement diety stosowany w przypadku niedożywienia związanego z chorobą u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania i/lub trawienia (zawierający 25 gramów węglowodanów
Inny: ramię 10
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Pierwsza seria produktów referencyjnych 2
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 11
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Druga seria produktów referencyjnych 2
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 12
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Trzecia seria produktów referencyjnych 2
dekstroza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 13
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Pierwsza koncepcja serii produktów 2
Wysokoenergetyczna pasza roślinna przez zgłębnik (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 14
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Druga koncepcja serii produktów 2
Wysokoenergetyczna pasza roślinna przez tubkę z dodatkiem błonnika (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 15
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Trzecia koncepcja serii produktów 2
Wysokobiałkowa pasza przez zgłębnik (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 16
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Czwarta koncepcja serii produktów 2
Wysokobiałkowa, wysokoenergetyczna pasza zgłębnikowa na bazie peptydów (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 17
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: Piąta koncepcja serii produktów 2
Doustny suplement diety stosowany w przypadku niedożywienia związanego z chorobą u pacjentów z utratą mięśni (zawierający 25 gramów węglowodanów)
Inny: ramię 18
W trakcie badania wszyscy uczestnicy otrzymają wszelkie interwencje. Kolejność produktów odżywczych będzie losowa.
Suplement diety: 6. koncepcja serii produktów 2
Doustny suplement diety stosowany w przypadku niedożywienia związanego z chorobą (zawierający 25 gramów węglowodanów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny produktów spożywczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Poposiłkowe poziomy glukozy w każdym punkcie czasowym po każdym badanym produkcie w porównaniu ze średnią z 3 referencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
2. Poposiłkowe przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) po każdym badanym produkcie w porównaniu ze średnią z 3 referencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutricia Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23REX0060928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pierwsza seria produktów referencyjnych 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj