Glin3: 영양 제품에 대한 혈당 반응 평가 (GLIN#3)
2024년 7월 31일 업데이트: Nutricia Research
영양 제품의 식후 혈당 반응 및 혈당 지수 결정: 건강한 개인을 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험
이 연구는 영양 제품에 대한 혈당 반응을 평가합니다.
연구 방문 동안 금식한 피험자는 참고 제품 또는 테스트 제품의 1회 제공량을 소비합니다.
모세혈관 혈액 샘플은 기준선과 2시간에 걸쳐 여러 시점에서 채취됩니다.
여러 영양 제품은 시간이 지남에 따라 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 건강 보조 식품: 첫 번째 레퍼런스 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 두 번째 참조 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 세 번째 참조 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 첫 번째 컨셉 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 두 번째 컨셉 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 세 번째 컨셉 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 4번째 컨셉제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 5th 컨셉 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 6th 컨셉 제품 시리즈 1
- 건강 보조 식품: 1차 참고 제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 2차 레퍼런스 제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 세 번째 레퍼런스 제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 1차 컨셉제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 2차 컨셉제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 3차 컨셉제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 4차 컨셉제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 5th 컨셉 제품 시리즈 2
- 건강 보조 식품: 6번째 컨셉제품 시리즈 2
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toronto, 캐나다, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세
- 체질량지수(BMI) 18.5~27kg/m²
제외 기준:
1, 기준선 공복 스크리닝 방문 시 혈당 ≥6.1 2. 위장병, 비만 수술, AIDS, 간염, 임상적으로 중요한 내분비(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함)의 병력 또는 존재가 알려진 병력 또는 다음과 같은 모든 상태 의료 책임자의 의견에 따라 1) 참여가 피험자나 다른 사람에게 위험하게 만들거나 2) 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
3. 스크리닝 방문 후 4주 이내에 아드레날린 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민 및 전신 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 탄수화물 대사, 위장 기능 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 의견으로는 그럴 수 있는 모든 약물의 사용 1) 참여가 피험자나 다른 사람에게 위험하게 만들거나 2) 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 스크리닝 3개월 이내의 중대한 외상 또는 수술 사건. 5. 테스트 제품에 대한 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기. 6. 연구자가 판단한 극단적인 식습관(예: 앳킨스 다이어트, 초고단백 다이어트 등).
7. 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년 동안의 암 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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포도당(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 2
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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포도당(탄수화물 25g 함유)
|
|
다른: 팔 3
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
포도당(탄수화물 25g 함유)
|
|
다른: 팔 4
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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표준 튜브 공급(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 5
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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섬유질이 첨가된 튜브형 사료(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 6
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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추가 에너지가 포함된 튜브 공급(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 7
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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추가 에너지와 섬유질이 첨가된 튜브 공급(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 8
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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질병 관련 영양실조를 위한 식물성 경구 영양 보충제(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 9
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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흡수 장애 및/또는 소화 불량 환자의 질병 관련 영양실조를 위한 경구 영양 보충제(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 10
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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포도당(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 11
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
포도당(탄수화물 25g 함유)
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|
다른: 팔 12
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
포도당(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 13
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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고에너지 식물성 튜브 사료(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 14
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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섬유질이 첨가된 고에너지 식물성 튜브 사료(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 15
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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고단백 튜브 사료(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 16
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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펩타이드(탄수화물 25g 함유)를 기반으로 한 고단백, 고에너지 튜브피드입니다.
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다른: 팔 17
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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근육 손실 환자의 질병 관련 영양실조를 위한 경구 영양 보충제(탄수화물 25g 함유)
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다른: 팔 18
모든 피험자는 시험 기간 동안 모든 개입을 받게 됩니다.
영양 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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질병 관련 영양실조를 위한 경구 영양 보충제(탄수화물 25g 함유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양 제품의 혈당 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 각 시험제품 후 각 시점의 식후 혈당치를 3개의 참고문헌 평균과 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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2. 3개 참고문헌의 평균과 비교한 각 시험제품 후의 식후 곡선하 증가 면적(iAUC)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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