Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glin3: Beoordeling van de glycemische reacties op voedingsproducten (GLIN#3)

31 juli 2024 bijgewerkt door: Nutricia Research

Bepaling van de postprandiale glycemische respons en glycemische index van voedingsproducten: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie bij gezonde individuen

Deze studie beoordeelt de glycemische reacties op voedingsproducten. Tijdens een studiebezoek zullen nuchtere proefpersonen één portie van het referentieproduct of het testproduct consumeren. Er zullen capillaire bloedmonsters worden genomen bij aanvang en op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 2 uur. In de loop van de tijd zullen verschillende voedingsproducten worden getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar
  2. Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 27 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

1, Nuchtere uitgangswaarde Glucose ≥6,1 bij screeningsbezoek 2. Bekende voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, bariatrische chirurgie, AIDS, hepatitis, een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene (waaronder Type 1 of Type 2 diabetes mellitus), of een aandoening die, naar de mening van de medisch directeur: 1) deelname gevaarlijk maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten beïnvloeden.

3. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme, de gastro-intestinale functie of de eetlust beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinedionen, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken na het screeningsbezoek, of medicijnen die, naar de mening van de patiënt, van de medisch directeur: 1) deelname gevaarlijk maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten beïnvloeden.

4. Groot trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 3 maanden na screening. 5. Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor testproducten. 6. Extreme voedingsgewoonten, zoals beoordeeld door de onderzoeker (d.w.z. Atkins-dieet, diëten met een zeer hoog eiwitgehalte, enz.).

7. Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen twee jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: armen 1
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: eerste referentieproductserie 1
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 2
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: tweede referentieproduct zie 1
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 3
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: derde referentieproductserie 1
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 4
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: eerste conceptproductserie 1
Standaard sondevoeding (waarvan 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 5
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: tweede conceptproductserie 1
Sondevoeding met toegevoegde vezels (waarvan 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 6
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: derde conceptproductserie 1
Sondevoeding met extra energie (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 7
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 4e conceptproductserie 1
Sondevoeding met extra energie en toegevoegde vezels (waarvan 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 8
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 5e conceptproductserie 1
Plantaardig oraal voedingssupplement voor ziektegerelateerde ondervoeding (bevat 25 gram koolhydraten
Ander: armen 9
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 6e conceptproductserie 1
Oraal voedingssupplement voor ziektegerelateerde ondervoeding bij patiënten met malabsorptie en/of slechte spijsvertering (bevat 25 gram koolhydraten
Ander: armen 10
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 1e referentieproductserie 2
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 11
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 2e referentieproductserie 2
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 12
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 3e referentieproductserie 2
dextrose (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 13
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 1e conceptproductserie 2
Energierijke plantaardige sondevoeding (met 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 14
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 2e conceptproductserie 2
Energierijke plantaardige sondevoeding met toegevoegde vezels (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 15
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 3e conceptproductserie 2
Eiwitrijke sondevoeding (waarvan 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 16
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 4e conceptproductserie 2
Eiwitrijke, energierijke sondevoeding op basis van peptiden (waarvan 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 17
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 5e conceptproductserie 2
Oraal voedingssupplement voor ziektegerelateerde ondervoeding bij patiënten met spierverlies (bevat 25 gram koolhydraten)
Ander: armen 18
Alle proefpersonen krijgen tijdens de proef alle interventies. De volgorde van de Voedingsproducten is willekeurig.
Voedingssupplement: 6e conceptproductserie 2
Oraal voedingssupplement bij ziektegerelateerde ondervoeding (bevat 25 gram koolhydraten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De glycemische index van voedingsproducten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. De postprandiale glucosespiegels op elk tijdstip na elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
2. Het postprandiale incrementele gebied onder de curve (iAUC) na elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutricia Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23REX0060928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eerste referentieproductserie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren