Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glin3: Ravitsemustuotteiden glykeemisen vasteen arviointi (GLIN#3)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nutricia Research

Ravintotuotteiden aterian jälkeisen glykeemisen vasteen ja glykeemisen indeksin määrittäminen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus terveillä yksilöillä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravintotuotteiden glykeemisiä vasteita. Paastonneet koehenkilöt nauttivat opintokäynnin aikana yhden annoksen vertailutuotetta tai testituotetta. Kapillaariverinäytteitä otetaan lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä 2 tunnin aikana. Useita ravintotuotteita testataan ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5C 2N8
        • Rekrytointi
        • Inquis Clinical research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janice Campbell
          • Puhelinnumero: 416-861-0506
          • Sähköposti: info@inquis.com
        • Päätutkija:
          • Thomas B.M. Wolever, B.CH, Ph.D, D.M

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
  2. Painoindeksi (BMI) on 18,5-27 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

1, Perustason paastoglukoosi ≥ 6,1 seulontakäynnillä 2. Tunnettu maha-suolikanavan sairaus, bariatrinen leikkaus, AIDS, hepatiitti, kliinisesti merkittävä hormonitoiminta (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus) tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa lääkärin johtajan mielestä joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.

3. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, ruoansulatuskanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien muun muassa adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä, tai minkä tahansa lääkkeen, joka saattaa lääketieteen johtajan joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.

4. Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta. 5. Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia testituotteille. 6. Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio jne.).

7. Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: käsivarsi 1
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: ensimmäinen vertailutuotesarja 1
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 2
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: toinen vertailutuotesarja 1
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 3
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: kolmas vertailutuotesarja 1
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 4
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: ensimmäinen konseptituotesarja 1
Vakioputkirehu (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 5
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: toisen konseptin tuotesarja 1
Putkisyöttö, johon on lisätty kuituja (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 6
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: kolmannen konseptin tuotesarja 1
Putkirehu lisäenergialla (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 7
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 4. konseptituotesarja 1
Lisäenergiaa ja lisättyjä kuituja sisältävä letkusyöttö (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 8
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 5. konseptituotesarja 1
Kasvipohjainen oraalinen ravintolisä sairauksiin liittyvään aliravitsemukseen (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja
Muut: käsivarsi 9
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 6. konseptituotesarja 1
Suun kautta otettava ravintolisä sairauteen liittyvään aliravitsemukseen potilailla, joilla on imeytymishäiriö ja/tai ruoansulatushäiriö (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja
Muut: käsivarsi 10
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: Ensimmäinen vertailutuotesarja 2
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 11
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: Toinen vertailutuotesarja 2
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 12
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: Kolmas vertailutuotesarja 2
dekstroosi (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 13
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: Ensimmäisen konseptin tuotesarja 2
Korkeaenergiainen kasvipohjainen putkirehu (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 14
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 2. konseptituotesarja 2
Korkeaenergiainen kasvipohjainen putkirehu, johon on lisätty kuituja (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 15
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: Kolmannen konseptin tuotesarja 2
Proteiinipitoinen putkirehu (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 16
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 4. konseptituotesarja 2
Proteiinipitoinen, korkeaenergiainen peptidipohjainen putkirehu (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 17
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 5. konseptituotesarja 2
Suun kautta otettava ravintolisä sairauteen liittyvään aliravitsemukseen potilailla, joilla on lihasten menetys (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
Muut: käsivarsi 18
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot kokeen aikana. Ravintotuotteiden järjestys satunnaistetaan.
Ravintolisä: 6. konseptituotesarja 2
Suun kautta otettava ravintolisä sairauteen liittyvään aliravitsemukseen (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ravintotuotteiden glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Aterian jälkeiset glukoositasot kullakin aikapisteellä jokaisen testituotteen jälkeen verrattuna kolmen viitearvon keskiarvoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
2. Aterian jälkeinen inkrementaalinen pinta-ala (iAUC) kunkin testituotteen jälkeen verrattuna kolmen vertailun keskiarvoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutricia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23REX0060928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ensimmäinen vertailutuotesarja 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa