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脑瘫儿童的可变倾角跑步机训练

2024年1月21日 更新者：Berna Ramanli、Pamukkale University

增强小儿脑瘫患者的平衡性、力量、灵活性和时空步态参数：可变倾角的跑步机训练

本研究旨在评估除了传统物理治疗应用之外，不同倾角的跑步机训练（TT）对脑瘫（CP）儿童平衡、力量、灵活性和步态参数的影响。

42 名 7-18 岁、粗大运动功能分类系统 2 级的 CP 参与者被随机分为三组：下坡行走 (DW)、上坡行走 (UW) 和无斜度行走 (WWI)。 在基线（第 2 周）和第 11 周评估平衡、等长力量、灵活性和步态参数。 各组均接受TT治疗和常规治疗。

所有组的平衡能力均有所改善。 等长力量值显示 DW 和 UW 组中患侧 (AS) 的膝关节屈曲 (KF) 有所改善，而 UW 和 WWI 组中的膝关节伸展力有所改善。 在柔韧性方面，所有组的髋关节屈曲、髋关节伸展和踝关节背屈均有所改善，而 KF 和踝关节跖屈仅在 DW 和 WWI 中有所改善。 修改后的定时 up-and-go 测试的持续时间显示 DW 和 UW 组的显着改善。

在不同倾斜度下进行的 TT 改善了 AS 侧和未受影响侧的平衡性、等长力量、灵活性和步态参数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

TT 是脑瘫儿童康复的一种治疗技术。 在 CP 患者中观察到不同 TT 方案的积极效果；然而，尚无研究检验前下坡 TT 的影响。 因此，本研究旨在探讨 TT 向前下坡行走 (DW)、向前上坡行走 (UW) 和无倾斜向前行走 (WWI) 对 7-18 岁儿童平衡、力量、灵活性和步态参数的影响。除了传统的物理治疗应用外，还有偏瘫和双瘫 CP 的 3 岁儿童。

这项研究最初招募了 64 名参与者。 然而，42 名患有偏瘫和双瘫 CP 的参与者（18 名女性，24 名男性）完成了这项研究。 该研究于 2021 年 4 月至 2022 年 6 月在土耳其代尼兹利的特殊教育和康复中心进行。 该研究的纳入标准是 (a) 年龄在 7-18 岁之间，(b) 处于粗大运动功能分类系统 (GMFCS) II 级，(c) 没有会干扰沟通的合作问题，(d) 没有过去 6 个月内接受过手术治疗或神经肌肉注射 (e) 无不可阻止的癫痫发作，(f) 不对称下肢缩短 >4 cm，除 CP 外无任何健康问题。 研究的排除标准是研究期间有创伤、未参与锻炼计划超过 20%、愿意自愿退出、下肢测量的改良阿什沃斯量表 (MAS) 痉挛≥2 所有家长/监护人通过签署知情同意书同意其子女参与。 该调查得到了棉花堡大学临床研究伦理委员会的批准（60116787-020-35801/24.03.2021）。 所有程序均按照赫尔辛基宣言实施。

为确保各组观察的性别和年龄分布相似，研究前采用分层随机法制备随机表。

所有参与者均接受为期 8 周、每周 2 天、每天 40 分钟的常规物理治疗计划。 除此计划外，第一组进行 DW TT，第二组进行 UW TT，第三组在跑步机上进行 WWI TT 步行锻炼，每周 2 天，每天 30 分钟，不同日期。 在为期8周的项目开始和结束时，使用手持式测力计评估参与者的下肢等长力量，使用功能性伸展测试（FRT）评估动态平衡，评估活动范围（ROM）的灵活性使用测角仪，并使用时空步态分析仪评估步态表现。 所有测量都包括熟悉试验。 传统的物理治疗计划、步行练习和测量是由同一位物理治疗师在早上的标准条件（22-25°C，25%-45% 相对湿度）下在安静的房间内进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在7-18岁之间，
  • 处于粗大运动功能分类系统 (GMFCS) II 级，
  • 不存在会干扰沟通的合作问题，
  • 过去 6 个月内未接受过手术治疗或神经肌肉注射
  • 没有不可阻止的癫痫发作，
  • 不对称下肢短短>4厘米，除CP外无任何健康问题。

排除标准：

  • 研究期间的创伤，
  • 不参加锻炼计划超过20%，愿意自愿退出，
  • 从下肢测量的改良阿什沃斯量表 (MAS) 痉挛≥2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：下坡行走
所有参与者都接受了传统的物理治疗计划。 除了这个项目之外，第一组在跑步机上进行了下坡步行练习
其他：下坡行走
所有参与者均接受为期 8 周、每周 2 天、每天 40 分钟的常规物理治疗计划。 除此计划外，第一组在跑步机上进行下坡步行锻炼，每周 2 天，每天 30 分钟，不同日期。
有源比较器：上坡行走
所有参与者都接受了传统的物理治疗计划。 除了这个项目之外，第二组还进行了跑步机上坡步行练习
其他：上坡行走
所有参与者均接受为期 8 周、每周 2 天、每天 40 分钟的常规物理治疗计划。 除此计划外，第二组在跑步机上进行上坡步行锻炼，每周 2 天，每天 30 分钟，不同日期。
有源比较器：无倾斜行走
所有参与者都接受了传统的物理治疗计划。 除了这个项目之外，第三组还进行了在跑步机上进行无斜度步行运动
其他：无倾斜行走
所有参与者均接受为期 8 周、每周 2 天、每天 40 分钟的常规物理治疗计划。 除此计划外，第三组在跑步机上进行无斜度步行锻炼，每周 2 天，每天 30 分钟，不同日期。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：8周
动态平衡采用体能参数之一的功能性伸展测试（FRT）进行评估，是评估脑瘫儿童平衡能力的可靠有效的评估工具。 结果以厘米为单位记录，并根据平均值进行统计。
8周
等长肌力
大体时间：8周
等长肌力作为体能参数之一，是评估脑瘫儿童等长肌力的可靠评估工具。 使用手测力计（JTECH Medical PowerTrack II Commander，美国犹他州盐湖城）评估参与者膝关节屈肌和伸肌的等长肌力。 结果以牛顿为单位记录，并根据其平均值进行统计。
8周
灵活性
大体时间：8周
运动范围测量是身体健康参数之一，是使用测角仪手动进行的。 结果以程度记录，并根据其平均值进行统计。
8周
时空步态分析
大体时间：8周
步态表现是身体健康参数之一，使用 LEGSystm 时空步态分析仪（LegSys/BioSenics，Watertown，美国）进行评估。 结果记录为时间（秒和分钟）、距离（米）和步频（步/分钟），并对其平均值进行统计。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 首席研究员：Berna Ramanlı、Pamukkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月10日

初级完成 (实际的)

2022年2月10日

研究完成 (实际的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月21日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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