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뇌성마비 아동의 다양한 성향에 따른 런닝머신 훈련

2024년 1월 21일 업데이트: Berna Ramanli, Pamukkale University

소아 뇌성마비의 균형, 근력, 유연성 및 시공간 보행 매개변수 강화: 다양한 경사각에서의 런닝머신 훈련

이 연구는 전통적인 물리치료 적용 외에도 뇌성마비(CP) 아동의 균형, 근력, 유연성 및 보행 매개변수에 대한 다양한 성향에서 런닝머신 훈련(TT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

7~18세 사이의 CP를 갖고 대운동 기능 분류 시스템 레벨 2인 42명의 참가자를 내리막 걷기(DW), 오르막 걷기(UW), 경사 없이 걷기(WWI)의 세 그룹으로 무작위로 분류했습니다. 균형, 등척성 근력, 유연성 및 보행 매개변수를 기준선(2주차)과 11주차에 평가했습니다. 그룹에는 TT 및 기존 치료가 제공되었습니다.

모든 그룹에서 균형이 개선되었습니다. 아이소메트릭 근력 값은 DW 및 UW 그룹에서 환측(AS)의 무릎 굴곡(KF) 개선과 UW 및 WWI 그룹의 무릎 확장력 개선을 보여주었습니다. 유연성에서는 고관절 굴곡, 고관절 신전, 발목 배측 굴곡이 모든 그룹에서 향상되었으며, KF와 발목 족저 굴곡은 DW와 WWI에서만 개선되었습니다. 수정된 시간 제한 테스트 기간은 DW 및 UW 그룹에서 상당한 개선을 보여주었습니다.

다양한 성향에서 수행된 TT는 AS와 영향을 받지 않은 쪽 모두에서 균형, 등척성 근력, 유연성 및 보행 매개변수를 개선했습니다.

연구 개요

상세 설명

TT는 CP 아동의 재활을 위한 치료 기술입니다. CP 환자에게서 다양한 TT 프로토콜의 긍정적인 효과가 관찰되었습니다. 그러나 전방 내리막 TT의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 7~18세의 전방 내리막 걷기(DW), 전방 오르막 걷기(UW), 경사 없는 전방 걷기(WWI)를 포함한 TT가 균형, 근력, 유연성 및 보행 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 편마비 및 이마비 CP가 있는 1세 어린이에게 전통적인 물리치료 적용.

본 연구에서는 처음에 64명의 참가자를 모집했습니다. 그러나 편마비 및 이마비 CP를 앓고 있는 42명의 참가자(여성 18명, 남성 24명)가 연구를 완료했습니다. 이 연구는 2021년 4월부터 2022년 6월까지 터키 데니즐리에 있는 특수 교육 및 재활 센터에서 진행되었습니다. 연구의 포함 기준은 (a) 7-18세 사이, (b) 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 II, (c) 의사소통을 방해할 협력 문제가 없음, (d) 없음이었습니다. 지난 6개월 동안 수술 치료 또는 신경근 주사 (e) 멈출 수 없는 간질 발작 없음, (f) 비대칭 하지 단축 >4cm 및 CP를 제외한 건강 문제 없음. 연구에서 제외 기준은 연구 기간 동안의 외상, 20% 이상 운동 프로그램에 참여하지 않음, 자발적으로 중단할 의향이 있음, 하지에서 측정한 수정된 Ashworth 척도(MAS)에서 경직이 ≥2인 경우였습니다. 모든 부모/ 보호자는 사전 동의서에 서명하여 자녀의 참여에 동의했습니다. 해당 조사는 파묵칼레 대학 임상 연구 윤리 위원회(60116787-020-35801/24.03.2021)의 승인을 받았습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 실현되었습니다.

각 그룹에서 관찰되는 성별 및 연령 분포가 유사한지 확인하기 위해 연구 전 층화 무작위화 방법을 사용하여 무작위화 테이블을 작성했습니다.

모든 참가자는 8주 동안 주 2일, 하루 40분씩 전통적인 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 첫 번째 그룹은 DW TT, 두 번째 그룹은 UW TT, 세 번째 그룹은 WWI TT 걷기 운동을 주 2일, 하루 30분씩 각기 다른 요일에 실시했습니다. 8주 프로그램의 시작과 끝에서 참가자의 하지 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가했으며, 동적 균형은 기능적 도달 테스트(FRT)를 사용하여 평가했으며, 유연성은 운동 범위(ROM)를 평가했습니다. 각도계를 사용하여 보행 성능을 평가했으며 시공간 보행 분석기를 사용하여 보행 성능을 평가했습니다. 모든 측정에는 친숙화 시험이 포함되었습니다. 기존의 물리치료 프로그램과 걷기 운동, 측정은 동일한 물리치료사가 아침 시간 동안 조용한 방에서 표준 조건(22-25°C, 25%-45% 상대 습도)에서 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~18세 사이의 연령,
  • 대운동기능분류체계(GMFCS) 레벨 II에 속하며,
  • 의사소통을 방해하는 협력 문제가 없으며,
  • 지난 6개월 동안 수술적 치료나 신경근 주사를 하지 않은 경우
  • 멈출 수 없는 간질 발작이 없고,
  • 비대칭 하지의 길이가 4cm를 초과하고 CP를 제외하고는 건강상의 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안의 트라우마,
  • 운동 프로그램에 20% 이상 참여하지 않고, 자발적으로 그만둘 의향이 있으며,
  • 하지에서 측정한 Modified Ashworth Scale(MAS)에서 경직이 ≥2인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내리막 걷기
모든 참가자는 기존의 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 첫 번째 그룹은 런닝머신에서 내리막 걷기 운동을 실시했습니다.
모든 참가자는 8주 동안 주 2일, 하루 40분씩 전통적인 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 첫 번째 그룹은 주 2일, 하루 30분씩 각기 다른 요일에 런닝머신에서 내리막 걷기 운동을 실시했습니다.
활성 비교기: 오르막길 걷기
모든 참가자는 기존의 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 두 번째 그룹은 런닝머신에서 오르막 걷기 운동을 실시했습니다.
모든 참가자는 8주 동안 주 2일, 하루 40분씩 전통적인 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 두 번째 그룹은 주 2일, 하루 30분씩 각기 다른 날에 런닝머신에서 오르막 걷기 운동을 실시했습니다.
활성 비교기: 경사 없이 걷기
모든 참가자는 기존의 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 세 번째 그룹은 런닝머신에서 경사운동 없이 걷기를 실시했습니다.
모든 참가자는 8주 동안 주 2일, 하루 40분씩 전통적인 물리치료 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램 외에도 세 번째 그룹은 매주 2일, 하루 30분씩 각기 다른 요일에 런닝머신에서 경사 없이 걷기 운동을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 8주
동적 균형은 CP 아동의 균형 능력을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 평가 도구인 체력 매개변수 중 하나인 기능적 도달 테스트(FRT)를 사용하여 평가되었습니다. 결과는 센티미터 단위로 기록되었으며 통계는 평균값으로 작성되었습니다.
8주
아이소메트릭 근력
기간: 8주
체력 매개변수 중 하나인 아이소메트릭 근력은 CP가 있는 어린이의 아이소메트릭 근력을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다. 참가자의 무릎 굴근 및 신근 근육의 등척성 근력은 손 동력계(JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA)를 사용하여 평가되었습니다. 결과는 뉴턴 단위로 기록되었으며 통계는 평균값으로 작성되었습니다.
8주
유연성
기간: 8주
체력 지표 중 하나인 운동 범위 측정은 각도계를 사용하여 수동으로 수행되었습니다. 결과는 학위로 기록되었으며 통계는 평균으로 작성되었습니다.
8주
시공간 보행 분석
기간: 8주
체력 지표 중 하나인 보행 수행 능력은 LEGSystm 시공간 보행 분석기(LegSys/BioSenics, Watertown, USA)를 사용하여 평가했습니다. 결과는 시간(s, min), 거리(m), 걸음 빈도(step/min)로 기록하고, 그 평균값을 통계화하였다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berna Ramanlı, Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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