Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsträning vid varierande lutningar hos barn med cerebral pares

21 januari 2024 uppdaterad av: Berna Ramanli, Pamukkale University

Förbättra balans, styrka, flexibilitet och spatiotemporala gångparametrar vid pediatrisk cerebral pares: löpbandsträning vid variabla lutningar

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av löpbandsträning (TT) vid olika lutningar på balans, styrka, flexibilitet och gångparametrar hos barn med cerebral pares (CP) förutom traditionella fysioterapiapplikationer.

Fyrtiotvå deltagare med CP i åldern 7-18 år och på nivå 2 i klassificeringssystem för grovmotorisk funktion randomiserades i tre grupper: nedförsgående (DW), uppförsbacke (UW) och promenader utan lutning (WWI). Balans, isometrisk styrka, flexibilitet och gångparametrar utvärderades vid baslinjen (2:a veckan) och vid 11:e veckan. Grupperna försågs med TT och konventionell behandling.

Alla grupper visade förbättring i balans. Isometriska styrkavärden visade förbättring i knäböjning (KF) på den drabbade sidan (AS) i DW- och UW-grupper, och i knäförlängningskraft i UW- och WWI-grupper. I flexibilitet förbättrades höftböjning, höftförlängning och ankeldorsalflexion i alla grupper, medan KF och ankelplantarflexion endast förbättrades i DW och WWI. Varaktigheten av det modifierade tidsstyrda upp-och-gå-testet visade signifikanta förbättringar i DW- och UW-grupperna.

TT utförs vid olika lutningar förbättrade balans, isometrisk styrka, flexibilitet och gångparametrar på både AS och den icke-påverkade sidan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TT är en terapeutisk teknik vid rehabilitering av barn med CP. Positiva effekter av olika TT-protokoll har observerats hos patienter med CP; Det finns dock ingen studie som undersöker effekterna av TT framåt nedförsbacke. Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av TT med framåtgående nedförsgående (DW), framåtgående uppförsgående (UW) och framåtgående utan lutning (WWI) på balans, styrka, flexibilitet och gångparametrar i 7-18- år gamla barn med hemiparetisk och diparetisk CP utöver traditionella sjukgymnastikapplikationer.

Sextiofyra deltagare rekryterades initialt i denna studie. Emellertid fullbordade 42 deltagare (18 kvinnor, 24 män) med hemiparetisk och diparetisk CP studien. Studien genomfördes i ett specialpedagogiskt och rehabiliteringscenter i Denizli, Turkiet mellan april 2021 och juni 2022. Inklusionskriterierna för studien var (a) ålder mellan 7-18 år gammal, (b) att vara på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) nivå II, (c) inga samarbetsproblem som skulle störa kommunikationen, (d) nej kirurgisk behandling eller neuromuskulär injektion under de senaste 6 månaderna (e) inga ostoppbara epileptiska anfall, (f) asymmetrisk korthet i nedre extremiteter >4 cm och inga hälsoproblem förutom CP. Uteslutningskriterier från studien var trauma under studieperioden, att inte delta i träningsprogrammet med mer än 20 %, villig att sluta frivilligt, ha en spasticitet ≥2 på Modified Ashworth-skalan (MAS) mätt från nedre extremiteten. Alla föräldrar/ vårdnadshavare gick med på deras barns deltagande genom att underteckna ett meddelande om informerat samtycke. Utredningen godkändes av Pamukkale University Clinical Research Ethics Committee (60116787-020-35801/24.03.2021). Alla procedurer genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen.

För att säkerställa att köns- och åldersfördelningarna som skulle observeras i grupperna var likartade, utarbetades en randomiseringstabell med stratifierad randomiseringsmetod före studien.

Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i 2 dagar/vecka, 40 min/dag i 8 veckor. Utöver detta program utförde den första gruppen DW TT, den andra gruppen utförde UW TT och den tredje gruppen utförde WWI TT gångträning på löpbandet under 2 dagar/vecka, 30 min/dag på olika dagar. I början och slutet av 8-veckorsprogrammet bedömdes deltagarnas isometriska styrka i nedre extremiteter med hjälp av en handhållen dynamometer, dynamisk balans bedömdes med ett funktionellt räckviddstest (FRT), flexibilitet bedömdes rörelseomfång (ROM) med användning av en goniometer, och gångprestanda bedömdes med användning av en spatiotemporal gånganalysator. Alla mätningar inkluderade bekanthetsförsök. Konventionella sjukgymnastikprogram, gångövningar och mätningar utfördes under standardförhållanden (22-25 °C, 25%-45% relativ luftfuktighet) under morgontimmarna i ett tyst rum av samma sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 7-18 år,
  • att vara på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) nivåer II,
  • inga samarbetsproblem som skulle störa kommunikationen,
  • ingen kirurgisk behandling eller neuromuskulär injektion under de senaste 6 månaderna
  • inga ostoppbara epileptiska anfall,
  • asymmetrisk korthet i nedre extremiteter >4 cm och inga hälsoproblem förutom CP.

Exklusions kriterier:

  • trauma under studietiden,
  • inte deltar i träningsprogrammet med mer än 20 %, villig att sluta frivilligt,
  • har en spasticitet ≥2 på Modified Ashworth-skalan (MAS) mätt från nedre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nedförsvandring
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram. Utöver detta program utförde den första gruppen promenader i nedförsbacke på löpbandet
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i 2 dagar/vecka, 40 min/dag i 8 veckor. Utöver detta program utförde den första gruppen övningar i utförsåkning på löpbandet under 2 dagar/vecka, 30 min/dag olika dagar.
Aktiv komparator: uppförsbacke
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram. Utöver detta program utförde den andra gruppen motion i uppförsbacke på löpbandet
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i 2 dagar/vecka, 40 min/dag i 8 veckor. Utöver detta program utförde den andra gruppen motion i uppförsbacke på löpbandet under 2 dagar/vecka, 30 min/dag på olika dagar.
Aktiv komparator: gå utan lutning
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram. Utöver detta program utförde den tredje gruppen promenader utan lutningsträning på löpbandet
Alla deltagare fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i 2 dagar/vecka, 40 min/dag i 8 veckor. Utöver detta program utförde den tredje gruppen promenader utan lutning på löpbandet under 2 dagar/vecka, 30 minuter/dag på olika dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 8 veckor
Dynamisk balans bedömdes med hjälp av funktionell räckviddstestet (FRT), en av parametrarna för fysisk kondition, som är ett tillförlitligt och giltigt bedömningsverktyg för att bedöma balansförmåga hos barn med CP. Resultaten registrerades i centimeter och statistik gjordes på deras medelvärden.
8 veckor
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Den isometriska muskelstyrkan, en av de fysiska konditionsparametrarna, är ett tillförlitligt bedömningsverktyg för att bedöma isometrisk styrka bland barn med CP. Den isometriska muskelstyrkan hos deltagarnas knäböj- och extensormuskler utvärderades med en handdynamometer (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA). Resultaten registrerades i newton och statistik gjordes på deras medelvärden.
8 veckor
Flexibilitet
Tidsram: 8 veckor
Mätningar av rörelseomfång, en av parametrarna för fysisk kondition, utfördes manuellt med en goniometer. Resultaten registrerades i grad och statistik gjordes på deras medelvärden.
8 veckor
Spatiotemporal gånganalys
Tidsram: 8 veckor
Gångprestanda, en av parametrarna för fysisk kondition, utvärderades med LEGSystm spatiotemporal ganganalysator (LegSys/BioSenics, Watertown, USA). Resultaten registrerades som tid (s och min), distans (m) och stegfrekvens (steg/min), och statistik gjordes på deras medelvärden.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera