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Treinamento em esteira com inclinações variáveis ​​em crianças com paralisia cerebral

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Berna Ramanli, Pamukkale University

Melhorando os parâmetros de equilíbrio, força, flexibilidade e marcha espaçotemporal na paralisia cerebral pediátrica: treinamento em esteira em inclinações variáveis

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do treinamento em esteira (TT) em diferentes inclinações sobre equilíbrio, força, flexibilidade e parâmetros de marcha em crianças com paralisia cerebral (PC), além das aplicações tradicionais de fisioterapia.

Quarenta e dois participantes com PC com idades entre 7 e 18 anos e no nível 2 do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa foram randomizados em três grupos: caminhada em declive (DW), caminhada em subida (UW) e caminhada sem inclinação (WWI). Equilíbrio, força isométrica, flexibilidade e parâmetros de marcha foram avaliados no início do estudo (2ª semana) e na 11ª semana. Os grupos receberam TT e tratamento convencional.

Todos os grupos apresentaram melhora no equilíbrio. Os valores de força isométrica mostraram melhora na flexão do joelho (FJ) do lado afetado (LA) nos grupos DW e UW, e na força de extensão do joelho nos grupos UW e WWI. Na flexibilidade, a flexão do quadril, a extensão do quadril e a dorsiflexão do tornozelo melhoraram em todos os grupos, enquanto o KF e a flexão plantar do tornozelo melhoraram apenas no DW e no WWI. A duração do teste up-and-go modificado mostrou melhorias significativas nos grupos DW e UW.

O TT realizado em diferentes inclinações melhorou o equilíbrio, a força isométrica, a flexibilidade e os parâmetros da marcha tanto no lado EA quanto no lado não afetado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O TT é uma técnica terapêutica na reabilitação de crianças com PC. Efeitos positivos de diferentes protocolos de TT foram observados em pacientes com PC; no entanto, não há nenhum estudo examinando os efeitos do TT em declive para frente. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o efeito do TT com caminhada em declive para frente (DW), caminhada para frente em subida (UW) e caminhada para frente sem inclinação (WWI) nos parâmetros de equilíbrio, força, flexibilidade e marcha em 7-18- crianças de um ano com PC hemiparética e diparética além de aplicações de fisioterapia tradicional.

Sessenta e quatro participantes foram inicialmente recrutados neste estudo. No entanto, 42 participantes (18 mulheres, 24 homens) com PC hemiparética e diparética completaram o estudo. O estudo foi realizado num Centro de Educação Especial e Reabilitação em Denizli, Turquia, entre abril de 2021 e junho de 2022. Os critérios de inclusão para o estudo foram (a) idade entre 7 e 18 anos, (b) estar nos níveis II do Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS), (c) não ter problemas de cooperação que pudessem interferir na comunicação, (d) não tratamento cirúrgico ou injeção neuromuscular nos últimos 6 meses (e) sem crises epilépticas imparáveis, (f) falta assimétrica dos membros inferiores> 4 cm e sem quaisquer problemas de saúde, exceto PC. Os critérios de exclusão do estudo foram trauma durante o período do estudo, não participar do programa de exercícios em mais de 20%, estar disposto a parar voluntariamente, ter espasticidade ≥2 na Escala de Ashworth Modificada (MAS) medida na extremidade inferior Todos os pais/ os responsáveis ​​concordaram com a participação de seus filhos assinando um termo de consentimento livre e esclarecido. A investigação foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Pamukkale (60116787-020-35801/24.03.2021). Todos os procedimentos foram realizados de acordo com a Declaração de Helsinque.

Para garantir que as distribuições de sexo e idade a serem observadas nos grupos fossem semelhantes, uma tabela de randomização foi elaborada pelo método de randomização estratificada antes do estudo.

Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional durante 2 dias/semana, 40 min/dia durante 8 semanas. Além deste programa, o primeiro grupo realizou DW TT, o segundo grupo realizou UW TT e o terceiro grupo realizou exercício de caminhada TT da Primeira Guerra Mundial na esteira por 2 dias/semana, 30 min/dia em dias diferentes. No início e no final do programa de 8 semanas, a força isométrica dos membros inferiores dos participantes foi avaliada por meio de um dinamômetro portátil, o equilíbrio dinâmico foi avaliado por meio de um teste de alcance funcional (FRT), a flexibilidade foi avaliada pela amplitude de movimento (ADM) usando um goniômetro, e o desempenho da marcha foi avaliado usando um analisador espaçotemporal de marcha. Todas as medições incluíram ensaios de familiarização. O programa de fisioterapia convencional, exercícios de caminhada e medições foram realizados em condições padrão (22-25 °C, 25%-45% de umidade relativa) durante a manhã, em uma sala silenciosa, pelo mesmo fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 7 e 18 anos,
  • estar nos níveis II do Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS),
  • sem problemas de cooperação que possam interferir na comunicação,
  • nenhum tratamento cirúrgico ou injeção neuromuscular nos últimos 6 meses
  • sem crises epilépticas imparáveis,
  • falta assimétrica dos membros inferiores> 4 cm e nenhum problema de saúde, exceto PC.

Critério de exclusão:

  • trauma durante o período do estudo,
  • não participar do programa de exercícios em mais de 20%, disposto a desistir voluntariamente,
  • ter espasticidade ≥2 na escala de Ashworth modificada (MAS) medida na extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: caminhada em declive
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional. Além desse programa, o primeiro grupo realizou exercício de caminhada em declive na esteira
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional durante 2 dias/semana, 40 min/dia durante 8 semanas. Além desse programa, o primeiro grupo realizou exercício de caminhada em declive em esteira durante 2 dias/semana, 30 min/dia em dias diferentes.
Comparador Ativo: caminhada em subida
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional. Além desse programa, o segundo grupo realizou exercício de caminhada em subida na esteira
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional durante 2 dias/semana, 40 min/dia durante 8 semanas. Além desse programa, o segundo grupo realizou exercícios de caminhada subida em esteira por 2 dias/semana, 30 min/dia em dias diferentes.
Comparador Ativo: andando sem inclinação
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional. Além desse programa, o terceiro grupo realizou caminhada sem inclinação na esteira
Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional durante 2 dias/semana, 40 min/dia durante 8 semanas. Além desse programa, o terceiro grupo realizou caminhada sem caminhada inclinada em esteira por 2 dias/semana, 30 min/dia em dias diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio dinâmico foi avaliado por meio do teste de alcance funcional (TAF), um dos parâmetros de aptidão física, que é uma ferramenta de avaliação confiável e válida para avaliar a capacidade de equilíbrio em crianças com PC. Os resultados foram registrados em centímetros e feitas estatísticas sobre suas médias.
8 semanas
Força muscular isométrica
Prazo: 8 semanas
A força muscular isométrica, um dos parâmetros de aptidão física, é uma ferramenta confiável para avaliar a força isométrica em crianças com PC. A força muscular isométrica dos músculos flexores e extensores do joelho dos participantes foi avaliada com um dinamômetro manual (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, EUA). Os resultados foram registrados em newton e estatísticas foram feitas sobre suas médias.
8 semanas
Flexibilidade
Prazo: 8 semanas
As medidas de amplitude de movimento, um dos parâmetros de aptidão física, foram realizadas manualmente com um goniômetro. Os resultados foram registrados em grau e estatísticas foram feitas sobre suas médias.
8 semanas
Análise espaçotemporal da marcha
Prazo: 8 semanas
O desempenho da marcha, um dos parâmetros de aptidão física, foi avaliado com o analisador de marcha espaço-temporal LEGSystm (LegSys/BioSenics, Watertown, EUA). Os resultados foram registrados em tempo (s e min), distância (m) e frequência do passo (passo/min), e estatísticas foram feitas sobre suas médias.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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