Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка на беговой дорожке при различном наклоне у детей с ДЦП

21 января 2024 г. обновлено: Berna Ramanli, Pamukkale University

Улучшение баланса, силы, гибкости и пространственно-временных параметров походки при детском церебральном параличе: тренировка на беговой дорожке с переменным наклоном

Целью данного исследования было оценить влияние тренировок на беговой дорожке (ТТ) с разным наклоном на баланс, силу, гибкость и параметры походки у детей с церебральным параличом (ДЦП) в дополнение к традиционным физиотерапевтическим применениям.

Сорок два участника с ДЦП в возрасте 7-18 лет и на уровне 2 системы классификации функций крупной моторики были рандомизированы на три группы: ходьба под гору (DW), ходьба в гору (UW) и ходьба без наклона (WWI). Баланс, изометрическую силу, гибкость и параметры походки оценивали исходно (2-я неделя) и 11-я неделя. Группам проводилась ТТ и традиционное лечение.

Все группы показали улучшение баланса. Значения изометрической силы показали улучшение сгибания колена (KF) на пораженной стороне (AS) в группах DW и UW, а также силы разгибания колена в группах UW и Первой мировой войны. Что касается гибкости, сгибание бедра, разгибание бедра и тыльное сгибание голеностопного сустава улучшились во всех группах, тогда как KF и подошвенное сгибание голеностопного сустава улучшились только в DW и Первой мировой войне. Продолжительность модифицированного теста «вверх и вперед» показала значительные улучшения в группах DW и UW.

ТТ, выполняемая под разными наклонами, улучшала баланс, изометрическую силу, гибкость и параметры походки как на стороне AS, так и на здоровой стороне.

Обзор исследования

Подробное описание

ТТ – лечебная методика реабилитации детей с ДЦП. Положительные эффекты различных протоколов ТТ наблюдались у пациентов с ХП; однако не существует исследований, изучающих влияние ТТ вперед на спуске. Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния ТТ при ходьбе вперед под гору (DW), ходьбе вперед в гору (UW) и ходьбе вперед без наклона (WWI) на баланс, силу, гибкость и параметры походки у детей 7–18 лет. у годовалых детей с гемипаретическим и дипаретическим ДЦП в дополнение к традиционным физиотерапевтическим методам.

Первоначально в это исследование были включены шестьдесят четыре участника. Однако 42 участника (18 женщин, 24 мужчины) с гемипаретическим и дипаретическим ХП завершили исследование. Исследование проводилось в Центре специального образования и реабилитации в Денизли, Турция, с апреля 2021 года по июнь 2022 года. Критериями включения в исследование были: (а) возраст от 7 до 18 лет, (б) нахождение на уровне II системы классификации крупных моторных функций (GMFCS), (в) отсутствие проблем сотрудничества, которые могли бы помешать общению, (г) отсутствие хирургическое лечение или нервно-мышечные инъекции за последние 6 месяцев (д) отсутствие некупируемых эпилептических припадков, (е) асимметричная укороченность нижних конечностей >4 см и отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, кроме ДЦП. Критериями исключения из исследования были травмы во время периода исследования, отказ от участия в программе упражнений более 20%, желание добровольно отказаться от занятий, спастичность ≥2 по модифицированной шкале Эшворта (MAS), измеренная на нижних конечностях. Все родители/ опекуны согласились на участие своих детей, подписав заявление об информированном согласии. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Памуккале (60116787-020-35801/24.03.2021). Все процедуры были реализованы в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Чтобы обеспечить сходство наблюдаемого в группах распределения по полу и возрасту, перед исследованием методом стратифицированной рандомизации была подготовлена ​​таблица рандомизации.

Все участники получали традиционную программу физиотерапии 2 дня в неделю по 40 минут в день в течение 8 недель. В дополнение к этой программе первая группа выполняла DW TT, вторая группа выполняла UW TT, а третья группа выполняла упражнения по ходьбе WWI TT на беговой дорожке в течение 2 дней в неделю по 30 минут в день в разные дни. В начале и конце 8-недельной программы изометрическая сила нижних конечностей участников оценивалась с помощью ручного динамометра, динамическое равновесие оценивалось с помощью функционального теста на досягаемость (FRT), гибкость оценивалась с помощью диапазона движений (ROM). с помощью гониометра, а эффективность походки оценивали с помощью пространственно-временного анализатора походки. Все измерения включали ознакомительные испытания. Обычная физиотерапевтическая программа, упражнения для ходьбы и измерения проводились в стандартных условиях (22-25°C, относительная влажность 25-45%) в утренние часы в тихом помещении тем же физиотерапевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 7 до 18 лет,
  • нахождение на уровне II Системы функциональной классификации крупной моторики (GMFCS),
  • отсутствие проблем сотрудничества, которые мешали бы общению,
  • отсутствие хирургического лечения или нервно-мышечных инъекций за последние 6 месяцев.
  • отсутствие непреодолимых эпилептических припадков,
  • асимметричная укороченность нижних конечностей >4 см, никаких проблем со здоровьем, кроме ДЦП, нет.

Критерий исключения:

  • травма в период исследования,
  • не участвуют в программе упражнений более чем на 20%, готовы отказаться от участия добровольно,
  • спастичность ≥2 по модифицированной шкале Эшворта (MAS), измеренная на нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ходьба по склону
Все участники получали стандартную программу физиотерапии. В дополнение к этой программе первая группа выполняла упражнения по ходьбе со спуска на беговой дорожке.
Все участники получали традиционную программу физиотерапии 2 дня в неделю по 40 минут в день в течение 8 недель. В дополнение к этой программе первая группа выполняла упражнения по ходьбе под гору на беговой дорожке 2 дня в неделю по 30 минут в день в разные дни.
Активный компаратор: ходьба в гору
Все участники получали стандартную программу физиотерапии. В дополнение к этой программе вторая группа выполняла упражнения на ходьбу в гору на беговой дорожке.
Все участники получали традиционную программу физиотерапии 2 дня в неделю по 40 минут в день в течение 8 недель. В дополнение к этой программе вторая группа выполняла упражнения по ходьбе в гору на беговой дорожке 2 дня в неделю по 30 минут в день в разные дни.
Активный компаратор: ходьба без наклона
Все участники получали стандартную программу физиотерапии. В дополнение к этой программе третья группа выполняла ходьбу без наклона на беговой дорожке.
Все участники получали традиционную программу физиотерапии 2 дня в неделю по 40 минут в день в течение 8 недель. В дополнение к этой программе третья группа выполняла ходьбу без наклона на беговой дорожке 2 дня в неделю по 30 мин/день в разные дни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
Динамическое равновесие оценивалось с помощью теста функциональной досягаемости (FRT), одного из параметров физической подготовленности, который является надежным и валидным инструментом оценки способности к балансированию у детей с ДЦП. Результаты записывали в сантиметрах, а статистику вели по их средним значениям.
8 недель
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Изометрическая мышечная сила, один из показателей физической подготовленности, является надежным инструментом оценки изометрической силы у детей с ДЦП. Изометрическую мышечную силу мышц сгибателей и разгибателей колена участников оценивали с помощью ручного динамометра (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Солт-Лейк-Сити, Юта, США). Результаты записывали в ньютонах, а статистику составляли по их средним значениям.
8 недель
Гибкость
Временное ограничение: 8 недель
Измерение объема движений, одного из параметров физической подготовленности, проводилось вручную с помощью гониометра. Результаты записывали в градусах и вели статистику по их средним значениям.
8 недель
Пространственно-временной анализ походки
Временное ограничение: 8 недель
Качество походки, один из параметров физической подготовленности, оценивали с помощью пространственно-временного анализатора походки LEGSystm (LegSys/BioSenics, Уотертаун, США). Результаты записывались как время (с и мин), расстояние (м) и частота шагов (шаг/мин), а статистика строилась по их средним значениям.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ходьба по склону

Подписаться