Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumattoharjoittelu vaihtelevilla kaltevuuksilla lapsille, joilla on aivovamma

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Berna Ramanli, Pamukkale University

Tasapainon, voiman, joustavuuden ja spatiotemporaalisten kävelyparametrien parantaminen lasten aivovammauksessa: Juoksumattoharjoittelu vaihtelevilla kaltevuuksilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida juoksumattoharjoittelun (TT) vaikutusta eri kaltevuuksilla aivohalvausta (CP) sairastavien lasten tasapainoon, vahvuuteen, joustavuuteen ja kävelyparametreihin perinteisten fysioterapiasovellusten lisäksi.

Neljäkymmentäkaksi osallistujaa, joilla oli CP iältään 7-18 vuotta ja bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän tasolla 2, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: alamäkeen kävely (DW), ylämäkeen kävely (UW) ja kävely ilman kaltevuutta (WWI). Tasapaino, isometrinen vahvuus, joustavuus ja kävelyparametrit arvioitiin lähtötasolla (2. viikko) ja 11. viikolla. Ryhmät saivat TT:tä ja tavanomaista hoitoa.

Kaikissa ryhmissä tasapaino parani. Isometriset vahvuusarvot osoittivat parannusta polven taivutuksessa (KF) vaurioituneella puolella (AS) DW- ja UW-ryhmissä ja polven venymisvoima UW- ja WWI-ryhmissä. Joustavuudessa lonkan ojennus, lonkan venymä ja nilkan dorsifleksio paranivat kaikissa ryhmissä, kun taas KF ja nilkan plantaarinen fleksio paranivat vain DW:ssä ja WWI:ssä. Muokatun ajastetun ylös- ja mene-testin kesto osoitti merkittäviä parannuksia DW- ja UW-ryhmissä.

Eri kaltevuuksilla suoritettu TT paransi tasapainoa, isometristä lujuutta, joustavuutta ja kävelyparametreja sekä AS- että ei-vaurioituneella puolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TT on terapeuttinen tekniikka CP-lasten kuntoutuksessa. Erilaisten TT-protokollien positiivisia vaikutuksia on havaittu potilailla, joilla on CP; ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi eteenpäin laskevan TT:n vaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia TT:n vaikutusta eteenpäin alamäkeen kävelyllä (DW), eteenpäin ylämäkeen kävelyllä (UW) ja eteenpäin kävelyllä ilman kaltevuutta (WWI) tasapainoon, vahvuuteen, joustavuuteen ja kävelyparametreihin 7-18-vuotiailla. vuoden ikäisille lapsille, joilla on hemipareettinen ja dipareettinen CP perinteisten fysioterapiasovellusten lisäksi.

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin alun perin 64 osallistujaa. Kuitenkin 42 osallistujaa (18 naista, 24 miestä), joilla oli hemipareettinen ja dipareettinen CP, suoritti tutkimuksen. Tutkimus suoritettiin erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa Denizlissä, Turkissa huhtikuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat (a) ikä 7-18 vuotta, (b) GMFCS (Gross Motor Functional Classification System) taso II, (c) ei kommunikaatiota häiritseviä yhteistyöongelmia, (d) ei kirurginen hoito tai neuromuskulaarinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana (e) ei pysäyttämättömiä epilepsiakohtauksia, (f) epäsymmetrinen alaraajojen lyhennys >4 cm eikä muita terveysongelmia paitsi CP. Tutkimuksen poissulkemiskriteerinä olivat trauma tutkimusjakson aikana, harjoitteluohjelmaan osallistumatta jättäminen yli 20 %:lla, halukkuus lopettaa vapaaehtoisesti, spastisuus ≥2 modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) mitattuna alaraajoista Kaikki vanhemmat/ huoltajat suostuivat lastensa osallistumiseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi Pamukkalen yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (60116787-020-35801/24.03.2021). Kaikki menettelyt toteutettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.

Sen varmistamiseksi, että ryhmissä havaittavat sukupuoli- ja ikäjakaumat olivat samanlaisia, laadittiin ennen tutkimusta satunnaistustaulukko ositettua satunnaistusmenetelmää käyttäen.

Kaikki osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 2 päivää/viikko, 40 min/päivä 8 viikon ajan. Tämän ohjelman lisäksi ensimmäinen ryhmä suoritti DW TT:tä, toinen ryhmä UW TT:tä ja kolmas ryhmä WWI TT -kävelyharjoitusta juoksumatolla 2 päivää/viikko, 30 min/päivä eri päivinä. 8 viikon ohjelman alussa ja lopussa osallistujien alaraajojen isometrinen vahvuus arvioitiin kädessä pidettävällä dynamometrillä, dynaaminen tasapaino arvioitiin toiminnallisen ulottuvuuden testillä (FRT), joustavuutta arvioitiin liikerata (ROM) käyttämällä goniometriä, ja kävelysuorituskyky arvioitiin spatiotemporaalista kävelyanalysaattoria käyttämällä. Kaikki mittaukset sisälsivät tutustumiskokeet. Perinteinen fysioterapiaohjelma, kävelyharjoitukset ja mittaukset suoritettiin normaalioloissa (22-25 °C, suhteellinen kosteus 25-45 %) aamutunneilla hiljaisessa huoneessa saman fysioterapeutin toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 7-18 vuotta,
  • olla bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasolla II,
  • ei kommunikaatiota häiritseviä yhteistyöongelmia,
  • ei kirurgista hoitoa tai neuromuskulaarista injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei pysäyttämättömiä epilepsiakohtauksia,
  • epäsymmetrinen alaraajojen lyhyys >4 cm eikä muita terveysongelmia paitsi CP.

Poissulkemiskriteerit:

  • trauma opintojakson aikana,
  • ei osallistu harjoitusohjelmaan yli 20 %, on valmis lopettamaan sen vapaaehtoisesti,
  • joiden spastisuus on ≥2 modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS) mitattuna alaraajasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alamäkeen kävely
Kaikki osallistujat saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Tämän ohjelman lisäksi ensimmäinen ryhmä suoritti alamäkeen kävelyharjoituksen juoksumatolla
Muut: alamäkeen kävely
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 2 päivää/viikko, 40 min/päivä 8 viikon ajan. Tämän ohjelman lisäksi ensimmäinen ryhmä suoritti alamäkeen kävelyharjoituksia juoksumatolla 2 päivää/viikko, 30 min/vrk eri päivinä.
Active Comparator: ylämäkeen kävely
Kaikki osallistujat saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Tämän ohjelman lisäksi toinen ryhmä suoritti ylämäkeen kävelyharjoituksen juoksumatolla
Muut: ylämäkeen kävely
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 2 päivää/viikko, 40 min/päivä 8 viikon ajan. Tämän ohjelman lisäksi toinen ryhmä suoritti ylämäkeen kävelyharjoituksia juoksumatolla 2 päivää/viikko, 30 min/vrk eri päivinä.
Active Comparator: kävely ilman kaltevuutta
Kaikki osallistujat saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Tämän ohjelman lisäksi kolmas ryhmä suoritti kävelyä ilman kaltevuutta juoksumatolla
Muut: kävely ilman kaltevuutta
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 2 päivää/viikko, 40 min/päivä 8 viikon ajan. Tämän ohjelman lisäksi kolmas ryhmä suoritti kävelyä ilman kaltevuuskävelyä juoksumatolla 2 päivää/viikko, 30 min/päivä eri päivinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dynaamista tasapainoa arvioitiin toiminnallisen ulottuvuuden testillä (FRT), joka on yksi fyysisen kunnon parametreista, joka on luotettava ja pätevä arviointityökalu CP-potilaiden tasapainokyvyn arvioimiseen. Tulokset kirjattiin senttimetreinä ja tilastot tehtiin niiden keskiarvoista.
8 viikkoa
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Isometrinen lihasvoima, yksi fyysisen kuntoparametreista, on luotettava arviointityökalu isometrisen voiman arvioimiseen CP-potilailla. Osallistujien polven koukistus- ja ojentajalihasten isometrinen lihasvoima arvioitiin käsidynamometrillä (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA). Tulokset kirjattiin newtoneina ja tilastot tehtiin niiden keskiarvoista.
8 viikkoa
Joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liikemittaukset, yksi fyysisen kuntoparametreista, suoritettiin manuaalisesti goniometrillä. Tulokset kirjattiin asteittain ja tilastoitiin niiden keskiarvoista.
8 viikkoa
Spatiotemporaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kävelysuorituskyky, yksi fyysisen kuntoparametreista, arvioitiin LEGSystm spatiotemporaalisella kävelyanalysaattorilla (LegSys/BioSenics, Watertown, USA). Tulokset kirjattiin ajan (s ja min), etäisyyden (m) ja askeltaajuuden (askel/min) perusteella ja tilastoitiin niiden keskiarvoista.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset alamäkeen kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa