Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni przy zmiennym nachyleniu u dzieci z porażeniem mózgowym

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Berna Ramanli, Pamukkale University

Poprawa równowagi, siły, elastyczności i parametrów chodu czasoprzestrzennego u dzieci z porażeniem mózgowym: trening na bieżni przy zmiennym nachyleniu

Celem tego badania była ocena wpływu treningu na bieżni (TT) o różnym nachyleniu na równowagę, siłę, elastyczność i parametry chodu u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), jako uzupełnienie tradycyjnych zastosowań fizjoterapii.

Czterdziestu dwóch uczestników z MPD w wieku 7–18 lat i na poziomie 2 Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużych zostało losowo podzielonych na trzy grupy: chodzenie w dół (DW), chodzenie pod górę (UW) i chodzenie bez nachylenia (WWI). Równowagę, siłę izometryczną, elastyczność i parametry chodu oceniano na początku badania (2. tydzień) i 11. tydzień. Grupom zapewniono TT i leczenie konwencjonalne.

Wszystkie grupy wykazały poprawę równowagi. Wartości siły izometrycznej wykazały poprawę zgięcia stawu kolanowego (KF) po stronie uszkodzonej (AS) w grupach DW i UW oraz siły wyprostu kolana w grupach UW i WWI. Jeśli chodzi o elastyczność, zgięcie bioder, wyprost bioder i zgięcie grzbietowe kostki poprawiły się we wszystkich grupach, podczas gdy KF i zgięcie podeszwowe kostki poprawiły się tylko w DW i I wojnie światowej. Czas trwania zmodyfikowanego testu rozruchu i rozruchu wykazał znaczną poprawę w grupach DW i UW.

TT wykonywane przy różnych nachyleniach poprawiło równowagę, siłę izometryczną, elastyczność i parametry chodu zarówno po stronie AS, jak i po stronie zdrowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TT jest techniką terapeutyczną stosowaną w rehabilitacji dzieci z MPD. U pacjentów z porażeniem mózgowym zaobserwowano pozytywne skutki różnych protokołów TT; jednakże nie ma badań oceniających wpływ jazdy TT w przód w dół. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu TT z chodzeniem w dół (DW), chodzeniem do przodu (UW) i chodzeniem do przodu bez nachylenia (WWI) na równowagę, siłę, elastyczność i parametry chodu u dzieci w wieku 7-18 lat. rocznych dzieci z porażeniem połowiczym i diparetycznym, jako dodatek do tradycyjnych zastosowań fizjoterapeutycznych.

Do badania początkowo zrekrutowano sześćdziesięciu czterech uczestników. Jednakże badanie ukończyło 42 uczestników (18 kobiet, 24 mężczyzn) z porażeniem połowiczym i diparetycznym. Badanie przeprowadzono w Specjalnym Ośrodku Szkolno-Rehabilitacyjnym w Denizli w Turcji w okresie od kwietnia 2021 r. do czerwca 2022 r. Kryteriami włączenia do badania były: (a) wiek pomiędzy 7-18 lat, (b) osiągnięcie poziomu II w Systemie Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej (GMFCS), (c) brak problemów we współpracy, które zakłócałyby komunikację, (d) brak leczenie chirurgiczne lub zastrzyki nerwowo-mięśniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy (e) brak niemożliwych do zatrzymania napadów padaczkowych, (f) asymetryczna krótkość kończyn dolnych > 4 cm i brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych z wyjątkiem MPD. Kryteriami wykluczenia z badania był uraz w okresie badania, nieuczestniczenie w programie ćwiczeń o więcej niż 20%, chęć dobrowolnego zaprzestania ćwiczeń, posiadanie spastyczności ≥2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) mierzonej od kończyny dolnej. Wszyscy rodzice/ opiekunowie wyrazili zgodę na udział swoich dzieci podpisując oświadczenie o świadomej zgodzie. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Pamukkale (60116787-020-35801/24.03.2021). Wszystkie procedury zostały zrealizowane zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Aby mieć pewność, że rozkłady płci i wieku obserwowane w grupach były podobne, przed badaniem przygotowano tabelę randomizacyjną metodą randomizacji warstwowej.

Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii trwający 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie przez 8 tygodni. Oprócz tego programu, pierwsza grupa wykonywała DW TT, druga grupa wykonywała UW TT, a trzecia grupa wykonywała ćwiczenia marszowe WWI TT na bieżni przez 2 dni w tygodniu po 30 minut dziennie w różne dni. Na początku i na końcu 8-tygodniowego programu oceniano siłę izometryczną kończyn dolnych uczestników za pomocą ręcznego dynamometru, oceniano równowagę dynamiczną za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego (FRT), oceniano elastyczność zakresu ruchu (ROM) za pomocą goniometru, a chód oceniano za pomocą czasoprzestrzennego analizatora chodu. Wszystkie pomiary obejmowały próby zapoznawcze. Konwencjonalny program fizjoterapii, ćwiczenia chodzenia i pomiary przeprowadzono w standardowych warunkach (22–25°C, 25–45% wilgotności względnej) w godzinach porannych w cichym pomieszczeniu przez tego samego fizjoterapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 7-18 lat,
  • bycie na poziomie II w Systemie Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej (GMFCS),
  • brak problemów we współpracy zakłócających komunikację,
  • brak leczenia chirurgicznego lub zastrzyków nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak niepowstrzymanych napadów padaczkowych,
  • asymetryczna skrócenie kończyn dolnych >4 cm i brak problemów zdrowotnych poza MPD.

Kryteria wyłączenia:

  • uraz w okresie studiów,
  • nieuczestniczenia w programie ćwiczeń o więcej niż 20%, chcących dobrowolnie zrezygnować,
  • mający spastyczność ≥2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) mierzona od kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chodzenie w dół
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii. Oprócz tego programu, pierwsza grupa wykonywała ćwiczenia chodu zjazdowego na bieżni
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii trwający 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie przez 8 tygodni. Oprócz tego programu, pierwsza grupa wykonywała ćwiczenia chodzenia w dół na bieżni przez 2 dni w tygodniu po 30 minut dziennie w różne dni.
Aktywny komparator: chodzenie pod górę
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii. Oprócz tego programu druga grupa wykonywała ćwiczenia chodzenia pod górę na bieżni
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii trwający 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie przez 8 tygodni. Oprócz tego programu druga grupa wykonywała ćwiczenia chodzenia pod górę na bieżni przez 2 dni w tygodniu, 30 minut dziennie w różne dni.
Aktywny komparator: chodzenie bez pochylenia
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii. Oprócz tego programu trzecia grupa wykonywała chodzenie bez ćwiczeń na bieżni
Wszyscy uczestnicy otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii trwający 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie przez 8 tygodni. Oprócz tego programu, trzecia grupa wykonywała ćwiczenia chodzenia bez pochyłości na bieżni przez 2 dni w tygodniu, 30 minut dziennie w różne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego (FRT), jednego z parametrów sprawności fizycznej, który jest wiarygodnym i trafnym narzędziem oceny zdolności utrzymywania równowagi u dzieci z MPD. Wyniki zapisywano w centymetrach, a statystyki sporządzano na podstawie ich średnich.
8 tygodni
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izometryczna siła mięśni, będąca jednym z parametrów sprawności fizycznej, jest wiarygodnym narzędziem oceny siły izometrycznej u dzieci z MPD. Izometryczną siłę mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego uczestników oceniano za pomocą dynamometru ręcznego (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA). Wyniki zapisywano w niutonach, a statystyki sporządzano na podstawie ich średnich.
8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary zakresu ruchu, będącego jednym z parametrów sprawności fizycznej, wykonywano ręcznie za pomocą goniometru. Wyniki zapisano w stopniach, a statystyki sporządzono na podstawie ich średnich.
8 tygodni
Czasoprzestrzenna analiza chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydajność chodu, jeden z parametrów sprawności fizycznej, oceniano za pomocą czasoprzestrzennego analizatora chodu LEGSystm (LegSys/BioSenics, Watertown, USA). Wyniki rejestrowano jako czas (s i min), odległość (m) i częstotliwość kroków (krok/min), a na podstawie ich średnich sporządzano statystyki.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chodzenie w dół

3
Subskrybuj