Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning ved variable hældninger hos børn med cerebral parese

21. januar 2024 opdateret af: Berna Ramanli, Pamukkale University

Forbedring af balance, styrke, fleksibilitet og spatiotemporale gangparametre ved pædiatrisk cerebral parese: Løbebåndstræning ved variable hældninger

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​løbebåndstræning (TT) ved forskellige tilbøjeligheder på balance, styrke, fleksibilitet og gangparametre hos børn med cerebral parese (CP) ud over traditionelle fysioterapiapplikationer.

Toogfyrre deltagere med CP i alderen 7-18 år og på niveau 2 af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem blev randomiseret i tre grupper: gå ned ad bakke (DW), gå op ad bakke (UW) og gå uden hældning (WWI). Balance, isometrisk styrke, fleksibilitet og gangparametre blev vurderet ved baseline (2. uge) og ved 11. uge. Grupperne blev forsynet med TT og konventionel behandling.

Alle grupper viste forbedring i balance. Isometriske styrkeværdier viste forbedring i knæfleksion (KF) på den berørte side (AS) i DW- og UW-grupper og i knæudvidelseskraft i UW- og WWI-grupper. I fleksibilitet forbedredes hoftefleksion, hofteekstension og ankeldorsalfleksion i alle grupper, mens KF og ankelplantarfleksion kun forbedredes i DW og WWI. Varigheden af ​​den modificerede timed up-and-go test viste signifikante forbedringer i DW- og UW-grupperne.

TT udført ved forskellige hældninger forbedrede balance, isometrisk styrke, fleksibilitet og gangparametre på både AS og den ikke-påvirkede side.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TT er en terapeutisk teknik til rehabilitering af børn med CP. Positive effekter af forskellige TT-protokoller er blevet observeret hos patienter med CP; der er dog ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af fremadgående ned ad bakke TT. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​TT med fremadgående nedadgående gang (DW), fremad op ad bakke gang (UW) og fremadgående gang uden hældning (WWI) på balance, styrke, fleksibilitet og gangparametre i 7-18- årige børn med hemiparetisk og diparetisk CP ud over traditionelle fysioterapiapplikationer.

64 deltagere blev oprindeligt rekrutteret i denne undersøgelse. Imidlertid fuldførte 42 deltagere (18 kvinder, 24 mænd) med hemiparetisk og diparetisk CP undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført i et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter i Denizli, Tyrkiet mellem april 2021 og juni 2022. Inklusionskriterierne for undersøgelsen var (a) alder mellem 7-18 år, (b) at være på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) niveau II, (c) ingen samarbejdsproblemer, der ville forstyrre kommunikationen, (d) nej kirurgisk behandling eller neuromuskulær injektion inden for de sidste 6 måneder (e) ingen ustoppelige epileptiske anfald, (f) asymmetrisk korthed i underekstremiteterne >4 cm og ingen sundhedsproblemer undtagen CP. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen var traumer i undersøgelsesperioden, ikke deltagelse i træningsprogrammet med mere end 20 %, villig til at stoppe frivilligt, med en spasticitet ≥2 på Modified Ashworth Scale (MAS) målt fra underekstremiteten Alle forældre/ værger accepterede deres børns deltagelse ved at underskrive en erklæring om informeret samtykke. Undersøgelsen blev godkendt af Pamukkale University Clinical Research Ethics Committee (60116787-020-35801/24.03.2021). Alle procedurer blev gennemført i henhold til Helsinki-erklæringen.

For at sikre, at de køns- og aldersfordelinger, der skulle observeres i grupperne, var ens, blev der før undersøgelsen udarbejdet en randomiseringstabel ved stratificeret randomiseringsmetode.

Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram i 2 dage/uge, 40 min/dag i 8 uger. Ud over dette program udførte den første gruppe DW TT, den anden gruppe udførte UW TT, og den tredje gruppe udførte WWI TT gangøvelse på løbebåndet i 2 dage/ugen, 30 min/dag på forskellige dage. Ved begyndelsen og slutningen af ​​det 8-ugers program blev deltagernes isometriske styrke i underekstremiteterne vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer, dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af en funktionel rækkevidde test (FRT), fleksibilitet blev vurderet range of motion (ROM) ved anvendelse af et goniometer, og gangpræstation blev vurderet ved anvendelse af en spatiotemporal ganganalysator. Alle målinger inkluderede familiariseringsforsøg. Konventionelt fysioterapiprogram, gangøvelser og målinger blev udført under standardforhold (22-25 °C, 25%-45% relativ luftfugtighed) i løbet af morgentimerne i et stille rum af den samme fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 7-18 år,
  • at være på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) niveau II,
  • ingen samarbejdsproblemer, der ville forstyrre kommunikationen,
  • ingen kirurgisk behandling eller neuromuskulær injektion inden for de sidste 6 måneder
  • ingen ustoppelige epileptiske anfald,
  • asymmetrisk korthed i underekstremiteter >4 cm og ingen helbredsproblemer undtagen CP.

Ekskluderingskriterier:

  • traumer i studieperioden,
  • ikke deltage i træningsprogrammet med mere end 20 %, villig til at stoppe frivilligt,
  • har en spasticitet ≥2 på Modified Ashworth Scale (MAS) målt fra underekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gå ned ad bakke
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram. Ud over dette program udførte den første gruppe downhill-gåøvelser på løbebåndet
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram i 2 dage/uge, 40 min/dag i 8 uger. Ud over dette program udførte den første gruppe downhill gå-øvelser på løbebåndet i 2 dage/ugen, 30 min/dag på forskellige dage.
Aktiv komparator: gå op ad bakke
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram. Ud over dette program udførte den anden gruppe op ad bakke gåøvelser på løbebåndet
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram i 2 dage/uge, 40 min/dag i 8 uger. Ud over dette program udførte den anden gruppe op ad bakke gangøvelser på løbebåndet i 2 dage/ugen, 30 min/dag på forskellige dage.
Aktiv komparator: gå uden hældning
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram. Ud over dette program udførte den tredje gruppe gang uden hældning på løbebåndet
Alle deltagere modtog et konventionelt fysioterapiprogram i 2 dage/uge, 40 min/dag i 8 uger. Ud over dette program udførte den tredje gruppe gåture uden hældning på løbebåndet i 2 dage om ugen, 30 minutter om dagen på forskellige dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 8 uger
Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af funktionel rækkevidde-test (FRT), en af ​​de fysiske konditionsparametre, som er et pålideligt og validt vurderingsværktøj til vurdering af balanceringsevne blandt børn med CP. Resultaterne blev registreret i centimeter, og der blev lavet statistik på deres gennemsnit.
8 uger
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Den isometriske muskelstyrke, en af ​​de fysiske konditionsparametre, er et pålideligt vurderingsværktøj til vurdering af isometrisk styrke blandt børn med CP. Den isometriske muskelstyrke af deltagernes knæbøjnings- og ekstensormuskler blev evalueret med et hånddynamometer (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA). Resultaterne blev registreret i newton og statistikker blev lavet på deres gennemsnit.
8 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
Målinger af rækkevidde af bevægelse, en af ​​de fysiske konditionsparametre, blev udført manuelt med et goniometer. Resultaterne blev registreret i grad og statistikker blev lavet på deres gennemsnit.
8 uger
Spatiotemporal ganganalyse
Tidsramme: 8 uger
Gangpræstation, en af ​​de fysiske konditionsparametre, blev vurderet med LEGSystm spatiotemporal ganganalysator (LegSys/BioSenics, Watertown, USA). Resultaterne blev registreret som tid (s og min), distance (m) og skridtfrekvens (trin/min), og der blev lavet statistik på deres gennemsnit.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med gå ned ad bakke

Abonner