Változó hajlásszögű futópad edzés agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Az egyensúly, az erő, a rugalmasság és a térbeli járásparaméterek javítása gyermekkori cerebrális bénulás esetén: futópadon végzett edzés változó dőlésszöggel
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a különböző dőlésszögű futópados edzés (TT) hatását az egyensúlyra, az erőre, a rugalmasságra és a járásparaméterekre agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél a hagyományos fizioterápiás alkalmazások mellett.
Negyvenkét, 7-18 éves, CP-vel rendelkező, 2-es szintű bruttó motoros funkció besorolású résztvevőt véletlenszerűen három csoportba osztottak: lefelé járás (DW), felfelé járás (UW) és járás lejtő nélkül (WWI). Az egyensúlyt, az izometrikus erőt, a rugalmasságot és a járási paramétereket a kiinduláskor (2. hét) és a 11. héten értékelték. A csoportok TT-t és hagyományos kezelést kaptak.
Minden csoport egyensúlyjavulást mutatott. Az izometrikus erő értékek javulást mutattak a térdhajlításban (KF) az érintett oldalon (AS) a DW és UW csoportokban, valamint a térdnyújtási erőben az UW és WWI csoportokban. Rugalmasságban a csípőhajlítás, a csípőnyújtás és a boka dorsiflexiója minden csoportban javult, míg a KF és a boka talpi flexiója csak a DW-ben és az I. világháborúban javult. A módosított időzített fel- és felfutási teszt időtartama jelentős javulást mutatott a DW és UW csoportokban.
A különböző dőlésszögekben végzett TT javította az egyensúlyt, az izometrikus erőt, a rugalmasságot és a járásparamétereket mind az AS, mind a nem érintett oldalon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TT egy terápiás technika a CP-s gyermekek rehabilitációjában. A különböző TT protokollok pozitív hatásait figyelték meg CP-ben szenvedő betegeknél; azonban nincs olyan tanulmány, amely az előrehaladó lefelé irányuló TT hatásait vizsgálná. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a TT előre lefelé sétálással (DW), előre felfelé sétálással (UW) és előre lejtős sétával (WWI) végzett hatását az egyensúlyra, az erőre, a rugalmasságra és a járásparaméterekre 7-18 éves korban. éves gyermekek hemiparetikus és diparetikus CP-vel a hagyományos fizioterápiás alkalmazások mellett.
Ebbe a tanulmányba kezdetben hatvannégy résztvevőt vontak be. Azonban 42 résztvevő (18 nő, 24 férfi) hemiparetikus és diparetikus CP-vel fejezte be a vizsgálatot. A vizsgálatot a törökországi Denizliben található Speciális Oktatási és Rehabilitációs Központban végezték 2021 áprilisa és 2022 júniusa között. A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: (a) 7-18 év közötti életkor, (b) a bruttó motoros funkcionális osztályozási rendszer (GMFCS) II. szintjén, (c) nincs olyan együttműködési probléma, amely zavarná a kommunikációt, (d) nem sebészeti kezelés vagy neuromuszkuláris injekció az elmúlt 6 hónapban (e) nem volt megállíthatatlan epilepsziás roham, (f) aszimmetrikus alsó végtagi rövidülés >4 cm, és a CP kivételével semmilyen egészségügyi probléma nem volt. A vizsgálatból való kizárási kritérium a trauma a vizsgálati időszak alatt, 20%-nál nagyobb arányban nem vett részt az edzésprogramban, hajlandó volt önként abbahagyni, spaszticitása ≥2 volt a módosított Ashworth-skálán (MAS) az alsó végtagon mérve Minden szülő/ a gyámok beleegyező nyilatkozatuk aláírásával hozzájárultak gyermekeik részvételéhez. A vizsgálatot a Pamukkale Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (60116787-020-35801/2021.03.24). Minden eljárás a Helsinki Nyilatkozat szerint történt.
Annak biztosítására, hogy a csoportokban megfigyelhető nemi és életkori megoszlás hasonló legyen, a vizsgálat előtt egy randomizációs táblázatot készítettünk rétegzett randomizációs módszerrel.
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott heti 2 nap, napi 40 perc 8 héten keresztül. Ezen a programon kívül az első csoport DW TT-t, a második csoport UW TT-t, a harmadik csoport pedig WWI TT járásgyakorlatot végzett futópadon heti 2 napon keresztül, különböző napokon 30 percig. A 8 hetes program elején és végén a résztvevők alsó végtagjainak izometrikus erejét kézi dinamométerrel, a dinamikus egyensúlyt funkcionális elérési teszttel (FRT), a rugalmasságot a mozgástartomány (ROM) segítségével értékeltük. goniométerrel, a járásteljesítményt pedig spatiotemporális járásanalizátorral értékeltük. Valamennyi mérés ismerkedési kísérletet is tartalmazott. A hagyományos fizioterápiás programot, sétagyakorlatokat és méréseket normál körülmények között (22-25 °C, 25-45% relatív páratartalom) végezte a délelőtti órákban, csendes helyiségben ugyanaz a gyógytornász.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-18 év közötti korosztály,
- a Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) II. szintjén,
- nincs olyan együttműködési probléma, amely zavarná a kommunikációt,
- nem kapott sebészeti kezelést vagy neuromuszkuláris injekciót az elmúlt 6 hónapban
- nincs megállíthatatlan epilepsziás roham,
- az alsó végtagok aszimmetrikus rövidsége >4 cm, és a CP kivételével semmilyen egészségügyi probléma nincs.
Kizárási kritériumok:
- trauma a tanulmányi időszak alatt,
- 20%-nál nagyobb arányban nem vesz részt az edzésprogramban, hajlandó önként abbahagyni,
- amelynek spaszticitása ≥2 a módosított Ashworth-skálán (MAS) az alsó végtagon mérve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lefelé séta
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott.
Ezen a programon kívül az első csoport lesikló séta gyakorlatot végzett a futópadon
|
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott heti 2 nap, napi 40 perc 8 héten keresztül.
Ezen a programon kívül az első csoport heti 2 napon keresztül, különböző napokon napi 30 percben lesiklás gyakorlatokat végzett futópadon.
|
|
Aktív összehasonlító: felfelé séta
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott.
Ezen a programon kívül a második csoport futópadon végzett felfelé járó gyaloglás gyakorlatot
|
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott heti 2 nap, napi 40 perc 8 héten keresztül.
Ezen a programon kívül a második csoport hetente 2 napon át, különböző napokon napi 30 percen keresztül végzett emelkedő gyaloglás gyakorlatot a futópadon.
|
|
Aktív összehasonlító: lejtés nélküli járás
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott.
Ezen a programon kívül a harmadik csoport lejtős gyakorlatok nélküli gyaloglást végzett a futópadon
|
Minden résztvevő hagyományos fizioterápiás programot kapott heti 2 nap, napi 40 perc 8 héten keresztül.
Ezen a programon kívül a harmadik csoport lejtős járás nélküli gyaloglást végzett a futópadon heti 2 napon keresztül, különböző napokon napi 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
A dinamikus egyensúlyt a funkcionális elérési teszttel (FRT), a fizikai erőnléti paraméterek egyikével értékelték, amely megbízható és érvényes mérőeszköz a CP-s gyermekek egyensúlyozási képességének felmérésére.
Az eredményeket centiméterben rögzítették, és ezek átlagai alapján készültek statisztikák.
|
8 hét
|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 8 hét
|
Az izometrikus izomerő, az egyik fizikai erőnléti paraméter, megbízható mérőeszköz a CP-s gyermekek izometrikus erejének felmérésére.
A résztvevők térdhajlító és nyújtó izomzatának izometrikus izomerejét kézi dinamométerrel értékelték (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA).
Az eredményeket newtonban rögzítették, és ezek átlagai alapján készültek statisztikák.
|
8 hét
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai erőnléti paraméterek egyikét, a mozgástartomány mérését manuálisan, goniométerrel végeztük.
Az eredményeket fokban rögzítettük, és ezek átlagai alapján készült a statisztika.
|
8 hét
|
|
Spatiotemporális járásanalízis
Időkeret: 8 hét
|
A járásteljesítményt, az egyik fizikai erőnléti paramétert a LEGSystm spatiotemporális járásanalizátorral (LegSys/BioSenics, Watertown, USA) értékeltük.
Az eredményeket időben (s és perc), távolságban (m) és lépésgyakoriságban (lépés/perc) rögzítettük, és ezek átlagaiból statisztikát készítettek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna Ramanlı, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamukkaleU-SBF-BR-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .