Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu s proměnlivým sklonem u dětí s dětskou mozkovou obrnou

21. ledna 2024 aktualizováno: Berna Ramanli, Pamukkale University

Zlepšení rovnováhy, síly, flexibility a časoprostorových parametrů chůze u dětské mozkové obrny: Trénink na běžeckém pásu s proměnlivým sklonem

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek tréninku na běžeckém pásu (TT) při různých sklonech na parametry rovnováhy, síly, flexibility a chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vedle tradičních fyzioterapeutických aplikací.

42 účastníků s CP ve věku 7-18 let a na úrovni systému klasifikace funkce hrubé motoriky 2 bylo náhodně rozděleno do tří skupin: chůze z kopce (DW), chůze do kopce (UW) a chůze bez sklonu (WWI). Parametry rovnováhy, izometrické síly, flexibility a chůze byly hodnoceny na začátku (2. týden) a v 11. týdnu. Skupinám bylo poskytnuto TT a konvenční léčba.

Všechny skupiny vykazovaly zlepšení v rovnováze. Hodnoty izometrické síly ukázaly zlepšení flexe kolena (KF) na postižené straně (AS) ve skupinách DW a UW a síly extenze kolena ve skupinách UW a WWI. Ve flexibilitě se zlepšila flexe kyčle, extenze kyčle a dorzální flexe kotníku ve všech skupinách, zatímco KF a plantární flexe kotníku se zlepšily pouze v DW a WWI. Doba trvání modifikovaného časovaného up-and-go testu ukázala významná zlepšení ve skupinách DW a UW.

TT prováděné v různých sklonech zlepšilo rovnováhu, izometrickou sílu, flexibilitu a parametry chůze jak na AS, tak na nepostižené straně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TT je terapeutická technika v rehabilitaci dětí s CP. U pacientů s CP byly pozorovány pozitivní účinky různých protokolů TT; neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinky TT vpřed z kopce. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání vlivu TT s chůzí vpřed z kopce (DW), chůzí vpřed do kopce (UW) a chůzí vpřed bez sklonu (WWI) na parametry rovnováhy, síly, flexibility a chůze v 7-18- ročních dětí s hemiparetickou a diparetickou CP kromě tradičních fyzioterapeutických aplikací.

Do této studie bylo původně přijato 64 účastníků. Studii však dokončilo 42 účastníků (18 žen, 24 mužů) s hemiparetickou a diparetickou CP. Studie byla provedena ve speciálním vzdělávacím a rehabilitačním centru v Denizli v Turecku mezi dubnem 2021 a červnem 2022. Kritéria pro zařazení do studie byla (a) věk mezi 7-18 lety, (b) úroveň II hrubé motorické funkční klasifikace (GMFCS), (c) žádné problémy se spoluprací, které by narušovaly komunikaci, (d) žádné chirurgická léčba nebo neuromuskulární injekce v posledních 6 měsících (e) žádné nezastavitelné epileptické záchvaty, (f) asymetrická zkrácení dolních končetin >4 cm a žádné zdravotní problémy kromě CP. Kritéria vyloučení ze studie bylo trauma během období studie, neúčast na cvičebním programu z více než 20 %, ochota dobrovolně přestat, spasticita ≥2 na Modified Ashworth Scale (MAS) měřená z dolní končetiny Všichni rodiče/ opatrovníci souhlasili s účastí svých dětí podpisem prohlášení o informovaném souhlasu. Šetření bylo schváleno Etickým výborem klinického výzkumu Univerzity Pamukkale (60116787-020-35801/24.03.2021). Všechny postupy byly realizovány v souladu s Helsinskou deklarací.

Aby se zajistilo, že rozdělení pohlaví a věku, které mají být pozorovány ve skupinách, byly podobné, byla před studií připravena randomizační tabulka metodou stratifikované randomizace.

Všichni účastníci absolvovali konvenční fyzioterapeutický program po dobu 2 dnů/týden, 40 min/den po dobu 8 týdnů. Kromě tohoto programu první skupina prováděla DW TT, druhá skupina prováděla UW TT a třetí skupina prováděla cvičení WWI TT chůze na běžeckém pásu po dobu 2 dnů/týden, 30 min/den v různých dnech. Na začátku a na konci 8týdenního programu byla účastníkům hodnocena izometrická síla dolních končetin pomocí ručního dynamometru, dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí testu funkčního dosahu (FRT), flexibilita byl hodnocen rozsah pohybu (ROM) pomocí goniometru a výkonnost chůze byla hodnocena pomocí časoprostorového analyzátoru chůze. Všechna měření zahrnovala seznamovací pokusy. Konvenční fyzioterapeutický program, cvičení chůze a měření byly prováděny za standardních podmínek (22-25 °C, 25%-45% relativní vlhkost) během ranních hodin v tiché místnosti stejným fyzioterapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 7-18 let,
  • být na úrovni II systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS),
  • žádné problémy se spoluprací, které by narušovaly komunikaci,
  • žádná chirurgická léčba nebo neuromuskulární injekce v posledních 6 měsících
  • žádné nezastavitelné epileptické záchvaty,
  • asymetrická zkrácení dolní končetiny >4 cm a žádné zdravotní problémy kromě CP.

Kritéria vyloučení:

  • trauma během studijního období,
  • neúčastnit se cvičebního programu z více než 20 %, ochotni dobrovolně přestat,
  • mající spasticitu ≥2 na modifikované Ashworthově škále (MAS) měřenou od dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: chůze z kopce
Všichni účastníci absolvovali klasický fyzioterapeutický program. Kromě tohoto programu prováděla první skupina cvičení chůze z kopce na běžícím pásu
Jiný: chůze z kopce
Všichni účastníci absolvovali konvenční fyzioterapeutický program po dobu 2 dnů/týden, 40 min/den po dobu 8 týdnů. Kromě tohoto programu první skupina prováděla chůzi z kopce na běžeckém pásu 2 dny/týden, 30 min/den v různých dnech.
Aktivní komparátor: chůze do kopce
Všichni účastníci absolvovali klasický fyzioterapeutický program. Kromě tohoto programu druhá skupina prováděla chůzi do kopce na běžeckém pásu
Jiný: chůze do kopce
Všichni účastníci absolvovali konvenční fyzioterapeutický program po dobu 2 dnů/týden, 40 min/den po dobu 8 týdnů. Kromě tohoto programu druhá skupina prováděla chůzi do kopce na běžeckém pásu 2 dny/týden, 30 min/den v různých dnech.
Aktivní komparátor: chůze bez sklonu
Všichni účastníci absolvovali klasický fyzioterapeutický program. Kromě tohoto programu třetí skupina prováděla chůzi bez náklonu na běžeckém pásu
Jiný: chůze bez sklonu
Všichni účastníci absolvovali konvenční fyzioterapeutický program po dobu 2 dnů/týden, 40 min/den po dobu 8 týdnů. Kromě tohoto programu třetí skupina prováděla chůzi bez šikmé chůze na běžeckém pásu po 2 dny/týden, 30 min/den v různých dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí funkčního testu dosahu (FRT), jednoho z parametrů fyzické zdatnosti, který je spolehlivým a validním hodnotícím nástrojem pro hodnocení balanční schopnosti u dětí s CP. Výsledky byly zaznamenány v centimetrech a statistiky byly provedeny na základě jejich průměrů.
8 týdnů
Izometrická svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Izometrická svalová síla, jeden z parametrů fyzické zdatnosti, je spolehlivým hodnotícím nástrojem pro hodnocení izometrické síly u dětí s CP. Izometrická svalová síla flexorů a extenzorů kolen účastníků byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (JTECH Medical PowerTrack II Commander, Salt Lake City, UT, USA). Výsledky byly zaznamenány v newtonech a statistiky byly provedeny na jejich průměrech.
8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
Měření rozsahu pohybu, jeden z parametrů fyzické zdatnosti, bylo prováděno ručně pomocí goniometru. Výsledky byly zaznamenány ve stupních a statistiky byly provedeny na jejich průměrech.
8 týdnů
Časoprostorová analýza chůze
Časové okno: 8 týdnů
Výkon chůze, jeden z parametrů fyzické zdatnosti, byl hodnocen pomocí analyzátoru časoprostorové chůze LEGSystm (LegSys/BioSenics, Watertown, USA). Výsledky byly zaznamenány jako čas (s a min), vzdálenost (m) a frekvence kroků (krok/min) a byly provedeny statistiky jejich průměrů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Ramanlı, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PamukkaleU-SBF-BR-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na chůze z kopce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit