青少年妈妈研究：整群随机对照试验

“青少年妈妈研究：混合集群随机试验”提出了一种务实的、多层次的 I 类研究设计，以测试 #BabyLetsMove 的有效性 - 一项为期 24 周的移动健康和同伴健康辅导干预措施，与女性特殊补充营养计划相结合，婴儿和儿童 (WIC) - 增加密西西比三角洲怀孕黑人青少年的体力活动并减少久坐行为。 同时，将进行强有力的实施评估，以确定可行性和可接受性，并识别对组织采用、可扩展性和可持续性的威胁。 该干预措施将与 WIC（密西西比州卫生部）、远程医疗卓越中心和 Myrlie Evers-Williams 研究所（密西西比大学医学中心）合作远程提供。 该干预措施基于“青少年妈妈研究”的形成性数据，并采用基于理论的多层次系统变革方法。 在系统层面，种族和谐的年轻成人（18 至 25 岁）WIC 妈妈 (n=4) 正在接受基于证据的同伴健康辅导的付费技能培训，首先是解决怀孕青少年的社会需求，其次是为自我提供支持- 定向行为改变。 在个人层面，怀孕的黑人青少年将获得三个经经验支持的行为目标，包括 (1) 每天看电视或其他屏幕时间≤2 小时，以及 (2) 每天步行 ≥10,000 步 - 或 - (3)每天进行≥20分钟有组织的锻炼。 该干预措施旨在使用四个干预组件来建立社会认知、情感和技能——可穿戴追踪器、带有自动反馈的交互式自我监控短信、与数字材料相关的定制技能培训文本以及同伴健康辅导。 核心假设是，通过 #BabyLetsMove 增强 WIC 的常规护理将提高 WIC 服务农村家庭的能力，并帮助怀孕的黑人青少年优先考虑并改善他们的健康。 主要目的是使用平行整群随机试验，确定 #BabyLetsMove 与常规 WIC 护理相比，对 ≤16 至 26 和 36 孕周的客观中度至剧烈体力活动和久坐行为的影响。 次要目标 1 将使用可穿戴设备和远程监控来测量和探索妊娠体重增加模式以及不同条件下的平均动脉压。 次要目标 2.a. 将使用 RE-AIM 框架来评估#BabyLetsMove 和次要目标 2.b 的可行性和可接受性。将使用实用、稳健的实施和可持续性模型以及实施研究综合框架来识别对组织采用的威胁，并为未来的测试制定实施策略。 这被认为是第一个针对怀孕青少年群体设计的数字健康干预研究。 这项研究将加深我们对最佳移动医疗和同伴健康指导干预措施的理解；通过研究新颖环境中可扩展且可持续的干预措施来推进实施科学文献；并为促进黑人孕产妇健康公平的紧急国家议程做出贡献。