Estudo com mães adolescentes: ensaio clínico randomizado e controlado por cluster

O "Estudo de mães adolescentes: um ensaio randomizado de cluster híbrido" propõe um desenho de estudo pragmático, multinível, tipo I para testar a eficácia de #BabyLetsMove - uma intervenção de mHealth de 24 semanas e treinamento de saúde de pares emparelhada com o Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) - para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em adolescentes negras grávidas no Delta do Mississippi. Simultaneamente, será realizada uma avaliação robusta da implementação para determinar a viabilidade e aceitabilidade e para identificar ameaças à aceitação, escalabilidade e sustentabilidade organizacional. A intervenção será realizada remotamente em parceria com o WIC (Departamento de Saúde do Estado do Mississippi), o Centro de Excelência em Telessaúde e o Instituto Myrlie Evers-Williams (Centro Médico da Universidade do Mississippi). A intervenção é baseada em dados formativos do "Estudo da Mãe Adolescente" e usa uma abordagem de mudança de sistemas baseada em teoria e em vários níveis. No nível dos sistemas, jovens adultos racialmente concordantes (18 a 25 anos) mães WIC (n = 4) estão passando por treinamento remunerado de habilidades em coaching de saúde entre pares baseado em evidências para, primeiro, atender às necessidades sociais de adolescentes grávidas e, em segundo lugar, fornecer apoio para si mesmas. mudança de comportamento dirigida. No nível individual, as adolescentes negras grávidas receberão três metas de comportamento empiricamente apoiadas, incluindo (1) assistir ≤2 horas de TV ou outro tempo de tela por dia e (2) caminhar ≥10.000 passos por dia - ou - (3) praticar ≥20 minutos de exercícios organizados por dia. A intervenção é projetada para construir cognição social, afeto e habilidades usando quatro componentes de intervenção - um rastreador vestível, mensagens de texto interativas de automonitoramento com feedback automatizado, textos de treinamento de habilidades personalizados vinculados a materiais digitais e coaching de saúde entre pares. A hipótese central é que aumentar os cuidados habituais do WIC com #BabyLetsMove melhorará a capacidade do WIC de atender famílias rurais e capacitar adolescentes negras grávidas a priorizar e melhorar sua saúde. O objetivo principal é determinar o efeito de #BabyLetsMove em comparação com os cuidados habituais do WIC na atividade física objetiva moderada a vigorosa e comportamento sedentário de ≤16 a 26 e 36 semanas de gestação usando um ensaio randomizado de cluster paralelo. O objetivo secundário 1 usará wearables mais monitoramento remoto para medir e explorar padrões de ganho de peso gestacional e pressão arterial média dentro/entre condições. Objetivo secundário 2.a. usará a estrutura RE-AIM para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de #BabyLetsMove, e o objetivo secundário 2.b. usará o Modelo Prático e Robusto de Implementação e Sustentabilidade e a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação para identificar ameaças à aceitação organizacional e desenvolver estratégias de implementação para testes futuros. Acredita-se que este seja o primeiro estudo de intervenção digital em saúde concebido com/para uma população adolescente grávida. Este estudo contribuirá para a nossa compreensão das intervenções ideais de mHealth e coaching de saúde entre pares; avançar na literatura científica de implementação, estudando uma intervenção escalável e sustentável num cenário novo; e contribuir para a agenda nacional urgente para promover a igualdade na saúde materna negra.