Teen Mom-Studie: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Die „Teen Mom Study: A Hybrid Cluster Randomized Trial“ schlägt ein pragmatisches, mehrstufiges Studiendesign vom Typ I vor, um die Wirksamkeit von #BabyLetsMove zu testen – einer 24-wöchigen mHealth- und Peer-Health-Coaching-Intervention gepaart mit dem Special Supplemental Nutrition Program for Women. Säuglinge und Kinder (WIC) – zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei schwangeren schwarzen Teenagern im Mississippi-Delta. Gleichzeitig wird eine fundierte Implementierungsbewertung durchgeführt, um Machbarkeit und Akzeptanz zu ermitteln und Bedrohungen für die Akzeptanz, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit der Organisation zu identifizieren. Die Intervention wird aus der Ferne in Zusammenarbeit mit WIC (Mississippi State Department of Health), dem Telehealth Center of Excellence und dem Myrlie Evers-Williams Institute (University of Mississippi Medical Center) durchgeführt. Die Intervention basiert auf formativen Daten der „Teen Mom Study“ und nutzt einen theoriebasierten, mehrstufigen Systemveränderungsansatz. Auf Systemebene nehmen rassisch übereinstimmende junge erwachsene WIC-Mütter (18 bis 25 Jahre) (n=4) an einem bezahlten Kompetenztraining in evidenzbasiertem Peer-Gesundheitscoaching teil, um erstens auf die sozialen Bedürfnisse schwangerer Teenager einzugehen und zweitens sich selbst zu unterstützen -Gezielte Verhaltensänderung. Auf individueller Ebene werden schwangeren, schwarzen Teenagern drei empirisch unterstützte Verhaltensziele vorgegeben, darunter (1) ≤2 Stunden Fernsehen oder andere Bildschirmzeit pro Tag schauen und (2) ≥10.000 Schritte pro Tag gehen – oder – (3) Teilnahme an ≥20 Minuten organisierter Bewegung pro Tag. Die Intervention soll mithilfe von vier Interventionskomponenten soziale Kognition, Affekt und Fähigkeiten aufbauen: einen tragbaren Tracker, interaktive Textnachrichten zur Selbstüberwachung mit automatisiertem Feedback, maßgeschneiderte Texte zum Kompetenztraining, die mit digitalen Materialien verknüpft sind, und Peer-Gesundheitscoaching. Die zentrale Hypothese ist, dass die Erweiterung der üblichen WIC-Betreuung durch #BabyLetsMove die Fähigkeit von WIC verbessern wird, ländliche Familien zu versorgen und schwangere schwarze Teenager in die Lage zu versetzen, ihre Gesundheit zu priorisieren und zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung von #BabyLetsMove im Vergleich zur üblichen WIC-Pflege auf objektive mäßige bis starke körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von ≤ 16 bis 26 und 36 Schwangerschaftswochen mithilfe einer parallelen Cluster-randomisierten Studie zu bestimmen. Sekundäres Ziel 1 wird Wearables plus Fernüberwachung verwenden, um Muster der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und des mittleren arteriellen Drucks innerhalb/über Bedingungen hinweg zu messen und zu untersuchen. Sekundäres Ziel 2.a. wird das RE-AIM-Framework verwenden, um die Machbarkeit und Akzeptanz von #BabyLetsMove zu bewerten, und sekundäres Ziel 2.b. wird das praktische, robuste Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodell und den konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung verwenden, um Bedrohungen für die organisatorische Akzeptanz zu identifizieren und Implementierungsstrategien für zukünftige Tests zu entwickeln. Es wird angenommen, dass dies die erste digitale Gesundheitsinterventionsstudie ist, die mit bzw. für schwangere Jugendliche entwickelt wurde. Diese Studie wird unser Verständnis optimaler mHealth- und Peer-Health-Coaching-Interventionen erweitern; Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Literatur zur Implementierung durch Untersuchung einer skalierbaren und nachhaltigen Intervention in einem neuartigen Umfeld; und zur dringenden nationalen Agenda zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit von schwarzen Müttern beizutragen.