Studio sulle mamme adolescenti: studio controllato randomizzato su cluster

Lo studio "Teen Mom Study: A Hybrid Cluster Randomized Trial" propone un disegno di studio pragmatico, multilivello, di tipo I per testare l'efficacia di #BabyLetsMove - un intervento di mHealth e coaching sulla salute tra pari di 24 settimane abbinato allo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Neonati e bambini (WIC): per aumentare l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario negli adolescenti neri incinti nel delta del Mississippi. Allo stesso tempo, verrà condotta una solida valutazione dell’implementazione per determinare la fattibilità e l’accettabilità e per identificare le minacce all’adozione, alla scalabilità e alla sostenibilità dell’organizzazione. L’intervento sarà erogato a distanza in collaborazione con il WIC (Dipartimento della Salute dello Stato del Mississippi), il Centro di eccellenza per la telemedicina e il Myrlie Evers-Williams Institute (Centro medico dell’Università del Mississippi). L'intervento si basa sui dati formativi del "Teen Mom Study" e utilizza un approccio al cambiamento sistemico multilivello basato sulla teoria. A livello di sistema, le mamme WIC giovani adulte (da 18 a 25 anni) di razza concordante (n = 4) stanno seguendo una formazione retribuita sulle competenze tra pari basata sull'evidenza per affrontare in primo luogo i bisogni sociali delle adolescenti incinte e, in secondo luogo, fornire supporto per se stessi. cambiamento comportamentale diretto. A livello individuale, alle adolescenti nere incinte verranno assegnati tre obiettivi comportamentali supportati empiricamente, tra cui (1) guardare ≤2 ore di TV o altro tempo sullo schermo al giorno e (2) camminare ≥10.000 passi al giorno - o - (3) impegnarsi in ≥20 minuti di esercizio organizzato al giorno. L’intervento è progettato per sviluppare cognizione sociale, affetto e abilità utilizzando quattro componenti dell’intervento: un tracker indossabile, messaggi di testo interattivi di automonitoraggio con feedback automatizzato, testi di formazione sulle competenze personalizzati collegati a materiali digitali e coaching sulla salute tra pari. L'ipotesi centrale è che aumentare l'assistenza WIC abituale con #BabyLetsMove migliorerà la capacità di WIC di servire le famiglie rurali e consentire alle adolescenti nere incinte di dare priorità e migliorare la propria salute. L'obiettivo principale è determinare l'effetto di #BabyLetsMove rispetto alla consueta cura WIC sull'attività fisica oggettiva da moderata a vigorosa e sul comportamento sedentario da ≤16 a 26 e 36 settimane di gestazione utilizzando uno studio randomizzato a cluster parallelo. L'obiettivo secondario 1 utilizzerà dispositivi indossabili e monitoraggio remoto per misurare ed esplorare i modelli di aumento di peso gestazionale e la pressione arteriosa media all'interno e attraverso le condizioni. Obiettivo secondario 2.a. utilizzerà il quadro RE-AIM per valutare la fattibilità e l'accettabilità di #BabyLetsMove e l'obiettivo secondario 2.b. utilizzerà il modello pratico e solido di implementazione e sostenibilità e il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione per identificare le minacce all'adozione organizzativa e per sviluppare strategie di implementazione per test futuri. Si ritiene che questo sia il primo studio di intervento sanitario digitale progettato con/per una popolazione di adolescenti incinte. Questo studio migliorerà la nostra comprensione degli interventi ottimali di mHealth e peer coaching sulla salute; far avanzare la letteratura scientifica sull’implementazione studiando un intervento scalabile e sostenibile in un contesto nuovo; e contribuire all’agenda nazionale urgente per promuovere l’equità nella salute materna dei neri.