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呼吸肌疲劳和下肢肌肉氧合

2025年4月29日 更新者：ESRA PEHLIVAN、Istanbul Medipol University Hospital

检查慢性阻塞性肺疾病患者呼吸肌疲劳与下肢肌肉氧合之间的关系。

在我们的研究中，在 COPD 病例和健康对照组的吸气肌疲劳方案期间，将使用 Moxy 装置（一种功能性红外氧测量装置）评估股外侧肌氧合的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34200
        • 招聘中
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS-ERS) 的以下临床诊断标准，诊断为 2-3 期 COPD。
  • 过去 4 周一直在使用相同的药物

排除标准：

  • 患有严重合并症、不稳定冠状动脉疾病、胶原血管疾病并需要高流量氧疗（˃ 3-4 L\min）的患者。
  • 存在任何可能影响下肢肌肉氧合的血管问题
  • 存在除慢性阻塞性肺病以外的另一种呼吸系统疾病
  • 过去 4 周内发生过 COPD 急性加重的患者
  • 在研究方案期间经历 COPD 恶化的患者
  • 测量点存在脂肪组织或疤痕组织，可能会影响测量质量。
  • 过去 30 天内已经参加过另一项可能影响研究结果的临床试验。

健康病例的纳入标准

  • 年满 18 岁
  • 没有任何已确诊的慢性病
  • 不是吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：慢性阻塞性肺病组
其他：呼吸肌疲劳方案
它将使用 Powerbreath 装置以通过测量口压获得的最大吸气压力 (MIP) 量的 60% 进行。 该方案包括 7 组，其中包括 2 分钟的吸气努力和 1 分钟的休息。 为了进一步确认疲劳的发生，患者使用改良的Borg量表对疲劳进行评分，评分为5分或以上11。 在应用过程中，将监测心率、血压和外周血氧饱和度。 每种情况都会进行一次测量。
有源比较器：健康集团
其他：呼吸肌疲劳方案
它将使用 Powerbreath 装置以通过测量口压获得的最大吸气压力 (MIP) 量的 60% 进行。 该方案包括 7 组，其中包括 2 分钟的吸气努力和 1 分钟的休息。 为了进一步确认疲劳的发生，患者使用改良的Borg量表对疲劳进行评分，评分为5分或以上11。 在应用过程中，将监测心率、血压和外周血氧饱和度。 每种情况都会进行一次测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉氧合水平测量
大体时间：20分钟
将使用近红外反射光谱装置。 该设备通过从两个不同的传感器获取照射到身体的红外线反射线来测量和监测肌肉氧合水平，从而测量肌肉组织中的肌肉氧合水平。 测量将在主要下肢进行，设备将放置在大腿中部区域，位于髂骨前上参考点和髌骨中点之间的距离处。
20分钟
下肢肌肉总血红蛋白量水平测量
大体时间：20分钟
将使用近红外反射光谱装置。 该装置通过从两个不同的传感器接收到身体的红外线的反射线来测量和监测肌肉总血红蛋白量，以测量肌肉组织中的肌肉氧合水平。 测量将在主要下肢进行，设备将放置在大腿中部区域，位于髂骨前上参考点和髌骨中点之间的距离处。
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
末梢血氧饱和度测量
大体时间：20分钟
在疲劳协议期间，将使用连接到手指的手指脉搏血氧计进行测量
20分钟
用力肺活量（FVC），
大体时间：5分钟
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺活量测定装置并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行。 FVC是充分吸气后能用力吹出的空气量。
5分钟
呼吸肌力量
大体时间：10分钟
口腔压力测量（最大吸气和呼气压力）将使用 Pony Fx 肺活量测定装置进行。 患者将带凸缘的橡胶吹嘴放在设备上，缓慢而完全地呼气/吸气，然后尝试尽可能用力吸气。 患者将休息约一分钟，然后重复该操作。 目标是测量之间的变异小于 10 cm H2O。 将获得最大值。
10分钟
一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：5分钟
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺活量测定装置并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行。 FEV1是完全吸气后第一个1秒内可以用力吹出的空气量
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Respiratory muscle fatigue&VL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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