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호흡근 피로 및 하지 근육 산소화

2025년 4월 29일 업데이트: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡근 피로와 하지 근육 산소화의 관계에 대한 고찰.

우리 연구에서는 COPD 사례와 건강한 대조군의 흡기 근육 피로 프로토콜 동안 기능성 적외선 산소 측정 장치인 Moxy 장치를 사용하여 외측광근 근육 산소화의 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
        • 모병
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 흉부 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)에 따른 다음 임상 진단 기준에 따라 2-3기 COPD로 진단되었습니다.
  • 지난 4주 동안 같은 약을 복용한 경우

제외 기준:

  • 심각한 동반 질환, 불안정 관상동맥 질환, 교원성 혈관 질환이 있고 고유량 산소 요법(˃ 3-4 L\min)이 필요한 환자.
  • 하지 근육 산소화에 영향을 미칠 수 있는 혈관 문제의 존재
  • COPD 이외의 다른 호흡기 질환의 존재
  • 지난 4주간 급성 COPD 악화가 있었던 환자
  • 연구 프로토콜 중 COPD 악화를 경험한 환자
  • 측정 지점에 지방 조직이나 흉터 조직이 존재하여 측정 품질이 저하될 수 있습니다.
  • 지난 30일 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 이미 참여했습니다.

건강한 사례에 대한 포함 기준

  • 18세 이상
  • 만성질환으로 진단받은 바가 없음
  • 흡연자가 아닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COPD 그룹
다른: 호흡근 피로 프로토콜
구강압력을 측정하여 구한 최대흡기압(MIP)량의 60%로 파워브레스 장비를 이용하여 시행하게 됩니다. 프로토콜에는 2분의 흡기 노력과 1분의 휴식으로 구성된 7세트가 포함됩니다. 피로 발생 여부를 추가로 확인하기 위해 환자는 수정된 보그 척도(modified Borg scale)를 사용하여 피로 점수를 매기게 되며 점수는 5점 이상11이 됩니다. 적용하는 동안 심박수, 혈압 및 말초 산소 포화도가 모니터링됩니다. 측정은 각 사례에 대해 한 번씩 수행됩니다.
활성 비교기: 건강한 그룹
다른: 호흡근 피로 프로토콜
구강압력을 측정하여 구한 최대흡기압(MIP)량의 60%로 파워브레스 장비를 이용하여 시행하게 됩니다. 프로토콜에는 2분의 흡기 노력과 1분의 휴식으로 구성된 7세트가 포함됩니다. 피로 발생 여부를 추가로 확인하기 위해 환자는 수정된 보그 척도(modified Borg scale)를 사용하여 피로 점수를 매기게 되며 점수는 5점 이상11이 됩니다. 적용하는 동안 심박수, 혈압 및 말초 산소 포화도가 모니터링됩니다. 측정은 각 사례에 대해 한 번씩 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근육 산소화 수준 측정
기간: 20 분
근적외선 반사 분광학 장치가 사용됩니다. 이 장치는 근육 조직의 근육 산소 수준을 측정하기 위해 두 개의 서로 다른 센서에서 신체에 반사된 적외선을 가져와 근육 산소를 측정하고 모니터링합니다. 측정은 우세한 하지에서 이루어지며 장치는 척추 장골 전방 상부 기준점과 슬개골 중간점 사이의 거리에 있는 허벅지 중간 영역에 배치됩니다.
20 분
하지 근육 총 헤모글로빈량 측정
기간: 20 분
근적외선 반사 분광학 장치가 사용됩니다. 이 장치는 근육 조직의 근육 산소화 수준을 측정하기 위해 두 개의 서로 다른 센서에서 신체에 제공되는 적외선의 반사 광선을 가져와 근육 총 헤모글로빈 양을 측정하고 모니터링합니다. 측정은 우세한 하지에서 이루어지며 장치는 척추 장골 전방 상부 기준점과 슬개골 중간점 사이의 거리에 있는 허벅지 중간 영역에 배치됩니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 산소 포화도 측정
기간: 20 분
피로 프로토콜 중에는 손가락에 부착된 손가락 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
20 분
강제 폐활량(FVC),
기간: 5 분
폐 기능 테스트는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다. FVC는 완전히 흡기한 후 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
5 분
호흡근력
기간: 10 분
구강 압력 측정(최대 흡기 및 호기 압력)은 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다. 환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 천천히 완전히 숨을 내쉬거나 들이마신 후 가능한 한 세게 숨을 들이마시려고 노력합니다. 환자는 약 1분 동안 휴식을 취하고 동작을 반복합니다. 목표는 측정 간 변동성이 10cm H2O 미만이 되는 것입니다. 최대값을 얻게 됩니다.
10 분
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 5 분
폐 기능 테스트는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다. FEV1은 완전히 흡기한 후 처음 1초 동안 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Respiratory muscle fatigue&VL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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