Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti izmok fáradtsága és az alsó végtag izomzatának oxigenizációja

2025. április 29. frissítette: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

A légúti izmok fáradtsága és az alsó végtag izomzatának oxigenizációja közötti kapcsolat vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

Vizsgálatunkban a vastus lateralis izom oxigenizációjának változásait a Moxy készülékkel, egy funkcionális infravörös oxigénmérő készülékkel értékeljük a belégzési izom fáradtság protokollja során COPD esetek és egészséges kontrollcsoport esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
        • Toborzás
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-3. stádiumú COPD diagnózisa az alábbi klinikai diagnosztikai kritériumok szerint az American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) szerint.
  • Ugyanazokat a gyógyszereket használta az elmúlt 4 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbid betegségben, instabil koszorúér-betegségben, kollagén érrendszeri betegségben szenvedő, nagy átfolyású oxigénterápiát igénylő betegek (˃ 3-4 L\perc).
  • Bármilyen érrendszeri probléma jelenléte, amely befolyásolhatja az alsó végtag izomzatának oxigénellátását
  • A COPD-n kívüli egyéb légzőszervi betegség jelenléte
  • Azok a betegek, akiknél a COPD akut exacerbációja volt az elmúlt 4 hétben
  • COPD exacerbációt tapasztaló betegek a vizsgálati protokoll alatt
  • Zsírszövet vagy hegszövet jelenléte a mérési pontokon, ami ronthatja a mérés minőségét.
  • Az elmúlt 30 napon belül már részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.

Bevonási kritériumok az egészséges esetekhez

  • 18 év feletti életkor
  • Nincs diagnosztizált krónikus betegsége
  • Nem dohányzónak lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COPD csoport
Egyéb: Légzőizom fáradtsági protokoll
Powerbreath készülékkel hajtják végre a szájnyomás mérésével kapott maximális belégzési nyomás (MIP) 60%-án. A protokoll 7 sorozatot tartalmaz, amelyek 2 perc belégzési erőfeszítésből és 1 perc pihenőből állnak. A fáradtság előfordulásának további megerősítése érdekében a páciens a fáradtságot a módosított Borg-skála segítségével értékeli, és a pontszám 5 vagy nagyobb lesz11. Az alkalmazás során a pulzusszámot, a vérnyomást és a perifériás oxigéntelítettséget monitorozni fogják. A mérést minden esetben egyszer kell elvégezni.
Aktív összehasonlító: Egészséges csoport
Egyéb: Légzőizom fáradtsági protokoll
Powerbreath készülékkel hajtják végre a szájnyomás mérésével kapott maximális belégzési nyomás (MIP) 60%-án. A protokoll 7 sorozatot tartalmaz, amelyek 2 perc belégzési erőfeszítésből és 1 perc pihenőből állnak. A fáradtság előfordulásának további megerősítése érdekében a páciens a fáradtságot a módosított Borg-skála segítségével értékeli, és a pontszám 5 vagy nagyobb lesz11. Az alkalmazás során a pulzusszámot, a vérnyomást és a perifériás oxigéntelítettséget monitorozni fogják. A mérést minden esetben egyszer kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag izomzatának oxigenizációs szintjének mérése
Időkeret: 20 perc
Near Infrared Reflection Spectroscopy eszközt fognak használni. A készülék méri és figyeli az izomoxigént azáltal, hogy az infravörös sugarak visszavert sugarait, amelyeket két különböző érzékelőtől kap a testre, méri az izom oxigenizációs szintjét az izomszövetben. A mérést a domináns alsó végtagon végezzük, és a készüléket a combközép régióban helyezzük el a spina iliaca anterior superior referenciapont és a patella felezőpontja közötti távolságban.
20 perc
Az alsó végtagi izom teljes hemoglobin mennyiségének mérése
Időkeret: 20 perc
Near Infrared Reflection Spectroscopy eszközt fognak használni. A készülék méri és figyeli az izom teljes hemoglobin mennyiségét azáltal, hogy két különböző érzékelőtől visszavert infravörös sugarakat vesz a testre, hogy megmérje az izom oxigenizációs szintjét az izomszövetben. A mérést a domináns alsó végtagon végezzük, és a készüléket a combközép régióban helyezzük el a spina iliaca anterior superior referenciapont és a patella felezőpontja közötti távolságban.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás oxigéntelítettség mérés
Időkeret: 20 perc
A kifáradási protokoll alatt az ujjra erősített ujj pulzoximéterrel mérik
20 perc
Kényszerített vitálkapacitás (FVC),
Időkeret: 5 perc
A tüdőfunkciós teszt a Pony Fx spirometriás készülékkel történik, az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően. Az FVC az a levegőmennyiség, amelyet a teljes belégzés után erőszakkal ki lehet fújni.
5 perc
Légzőizom ereje
Időkeret: 10 perc
A szájnyomás mérése (maximális belégzési és kilégzési nyomás) a Pony Fx spirometrikus készülékkel történik. A páciens egy karimás gumi szájrészt helyez a készülékre, lassan és teljesen ki/belélegzi, majd megpróbál a lehető legerősebben belélegezni. A páciens körülbelül egy percig pihenni hagy, és a manőver megismétlődik. A cél az, hogy a mérések közötti eltérés 10 H2O cm-nél kisebb legyen. A maximális érték lesz elérhető.
10 perc
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 5 perc
A tüdőfunkciós teszt a Pony Fx spirometriás készülékkel történik, az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően. A FEV1 az a levegőmennyiség, amelyet a teljes belégzés után az első 1 másodpercben erőszakkal ki lehet fújni
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Respiratory muscle fatigue&VL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel