Усталость дыхательных мышц и оксигенация мышц нижних конечностей
29 апреля 2025 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Изучение связи между усталостью дыхательных мышц и оксигенацией мышц нижних конечностей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
В нашем исследовании изменения в оксигенации латеральной широкой мышцы бедра будут оцениваться с помощью устройства Moxy, функционального инфракрасного устройства измерения кислорода, во время протокола утомления мышц на вдохе у пациентов с ХОБЛ и у здоровой контрольной группы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ESRA PEHLİVAN
- Номер телефона: 09050585279
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Рекрутинг
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: +902124090200
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ХОБЛ 2-3 стадии в соответствии со следующими клиническими диагностическими критериями Американского торакального и Европейского респираторного обществ (ATS-ERS).
- Использование одних и тех же лекарств в течение последних 4 недель.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, нестабильной ишемической болезнью сердца, коллагеновыми сосудистыми заболеваниями и нуждающиеся в высокопоточной оксигенотерапии (˃ 3-4 л/мин).
- Наличие каких-либо сосудистых проблем, которые могут повлиять на оксигенацию мышц нижних конечностей.
- Наличие другого заболевания дыхательной системы, кроме ХОБЛ.
- Пациенты, у которых было острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель.
- Пациенты, у которых наблюдалось обострение ХОБЛ во время протокола исследования.
- Наличие жировой ткани или рубцовой ткани в точках измерения, что может ухудшить качество измерения.
- Вы уже участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней, что может повлиять на результаты исследования.
Критерии включения для здоровых случаев
- Быть старше 18 лет
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний
- Не быть курильщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ХОБЛ
|
Оно будет выполняться с использованием устройства Powerbreath при 60 % от максимального давления на вдохе (MIP), полученного путем измерения давления во рту.
Протокол включает 7 подходов, состоящих из 2 минут вдоха и 1 минуты отдыха.
Для дальнейшего подтверждения наличия утомления пациенту оценят утомляемость по модифицированной шкале Борга, и оценка будет равна 5 или выше11.
Во время применения будут контролироваться частота сердечных сокращений, артериальное давление и периферическое насыщение кислородом.
Измерение будет выполняться один раз для каждого случая.
|
|
Активный компаратор: Здоровая группа
|
Оно будет выполняться с использованием устройства Powerbreath при 60 % от максимального давления на вдохе (MIP), полученного путем измерения давления во рту.
Протокол включает 7 подходов, состоящих из 2 минут вдоха и 1 минуты отдыха.
Для дальнейшего подтверждения наличия утомления пациенту оценят утомляемость по модифицированной шкале Борга, и оценка будет равна 5 или выше11.
Во время применения будут контролироваться частота сердечных сокращений, артериальное давление и периферическое насыщение кислородом.
Измерение будет выполняться один раз для каждого случая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня оксигенации мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 20 минут
|
Будет использоваться прибор спектроскопии отражения в ближнем инфракрасном диапазоне.
Устройство измеряет и контролирует уровень кислорода в мышцах, принимая отраженные лучи инфракрасных лучей, поступающие в организм от двух разных датчиков, для измерения уровня оксигенации мышц в мышечной ткани.
Измерение будет проводиться на доминирующей нижней конечности, а устройство будет размещено в области середины бедра на расстоянии между передней верхней контрольной точкой spina iliaca и средней точкой надколенника.
|
20 минут
|
|
Измерение уровня общего гемоглобина в мышцах нижних конечностей
Временное ограничение: 20 минут
|
Будет использоваться прибор спектроскопии отражения в ближнем инфракрасном диапазоне.
Устройство измеряет и контролирует общее количество гемоглобина в мышцах, принимая отраженные лучи инфракрасных лучей, поступающие в организм от двух разных датчиков, для измерения уровня оксигенации мышц в мышечной ткани.
Измерение будет проводиться на доминирующей нижней конечности, а устройство будет размещено в области середины бедра на расстоянии между передней верхней контрольной точкой spina iliaca и средней точкой надколенника.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение периферического насыщения кислородом
Временное ограничение: 20 минут
|
Во время протокола усталости ее измеряют с помощью пальцевого пульсоксиметра, прикрепленного к пальцу.
|
20 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ),
Временное ограничение: 5 минут
|
Проверка функции легких будет проводиться с использованием спирометрического устройства Pony Fx в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
ФЖЕЛ — это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть после полного вдоха.
|
5 минут
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение давления во рту (максимальное давление на вдохе и выдохе) будет выполняться с помощью спирометрического устройства Pony Fx.
Пациент поместит резиновый мундштук с фланцами на устройство, медленно и полностью выдыхает/вдыхает, а затем пытается вдохнуть как можно сильнее.
Пациенту дадут отдохнуть около минуты, и маневр повторится.
Цель состоит в том, чтобы разница между измерениями не превышала 10 см водного столба.
Получится максимальное значение.
|
10 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 5 минут
|
Проверка функции легких будет проводиться с использованием спирометрического устройства Pony Fx в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
ОФВ1 — это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть за первую секунду после полного вдоха.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Respiratory muscle fatigue&VL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .