Hengityselinten lihasten väsymys ja alaraajojen lihasten hapetus
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Hengityselinten lihasten väsymyksen ja alaraajojen lihasten hapettumisen välisen suhteen tutkiminen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksessamme muutoksia vastus lateralis -lihasten hapettumisessa arvioidaan Moxy-laitteella, toiminnallisella infrapunahappimittauslaitteella, sisäänhengityslihasten väsymisprotokollan aikana keuhkoahtaumatautitapauksissa ja terveellä kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA PEHLİVAN
- Puhelinnumero: 09050585279
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +902124090200
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stage 2-3 COPD:n diagnoosi seuraavien kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) mukaan.
- Olen käyttänyt samoja lääkkeitä viimeiset 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, epävakaa sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa (˃ 3-4 L\min).
- Kaikki verisuoniongelmat, jotka voivat vaikuttaa alaraajojen lihasten hapettumiseen
- Muun hengityselinten sairauden kuin COPD:n esiintyminen
- Potilaat, joilla on ollut akuutti COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemista tutkimusprotokollan aikana
- Rasvakudoksen tai arpikudoksen esiintyminen mittauspisteissä, mikä voi heikentää mittauksen laatua.
- Ovat jo osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Terveiden tapausten mukaanottokriteerit
- Yli 18-vuotiaana
- Ei yhtään diagnosoitua kroonista sairautta
- Ei olla tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COPD-ryhmä
|
Se suoritetaan käyttämällä powerbreath-laitetta 60 %:lla suupainemittauksella saadusta suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Protokolla sisältää 7 sarjaa, joissa on 2 minuuttia sisäänhengitysponnistusta ja 1 minuutti lepoa.
Väsymyksen esiintymisen vahvistamiseksi potilas arvioi väsymyksen muokatun Borg-asteikon avulla, ja pistemäärä on 5 tai suurempi11.
Sovelluksen aikana seurataan sykettä, verenpainetta ja perifeeristä happisaturaatiota.
Mittaus suoritetaan kerran jokaisessa tapauksessa.
|
|
Active Comparator: Terve ryhmä
|
Se suoritetaan käyttämällä powerbreath-laitetta 60 %:lla suupainemittauksella saadusta suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Protokolla sisältää 7 sarjaa, joissa on 2 minuuttia sisäänhengitysponnistusta ja 1 minuutti lepoa.
Väsymyksen esiintymisen vahvistamiseksi potilas arvioi väsymyksen muokatun Borg-asteikon avulla, ja pistemäärä on 5 tai suurempi11.
Sovelluksen aikana seurataan sykettä, verenpainetta ja perifeeristä happisaturaatiota.
Mittaus suoritetaan kerran jokaisessa tapauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasten hapetustason mittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lähi-infrapunaheijastusspektroskopialaitetta käytetään.
Laite mittaa ja tarkkailee lihasten happea ottamalla heijastuneita infrapunasäteitä kahdesta eri anturista kehoon mittaamaan lihaskudoksen happipitoisuutta.
Mittaus tehdään hallitsevassa alaraajassa ja laite sijoitetaan reiden keskiosaan spina iliaca anterior superior -referenssipisteen ja polvilumpion keskipisteen väliselle etäisyydelle.
|
20 minuuttia
|
|
Alaraajojen lihasten hemoglobiinin kokonaismäärän mittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lähi-infrapunaheijastusspektroskopialaitetta käytetään.
Laite mittaa ja tarkkailee lihasten kokonaishemoglobiinin määrää ottamalla kehoon heijastuneita infrapunasäteitä kahdesta eri anturista mittaamaan lihaskudoksen happipitoisuutta.
Mittaus tehdään hallitsevassa alaraajassa ja laite sijoitetaan reiden keskiosaan spina iliaca anterior superior -referenssipisteen ja polvilumpion keskipisteen väliselle etäisyydelle.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen happisaturaatiomittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Väsymysprotokollan aikana se mitataan sormeen kiinnitetyllä sormipulssioksimetrillä
|
20 minuuttia
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC),
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan käyttämällä Pony Fx -spirometrialaitetta ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
FVC on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suun paineen mittaus (maksimi sisään- ja uloshengityspaine) suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella.
Potilas asettaa laitteen päälle kumisen laipallisen suukappaleen, hengittää ulos/hengitä sisään hitaasti ja kokonaan ja yrittää sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Potilas antaa levätä noin minuutin ja toimenpide toistetaan.
Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O.
Maksimiarvo saadaan.
|
10 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan käyttämällä Pony Fx -spirometrialaitetta ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
FEV1 on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos ensimmäisen 1 sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Respiratory muscle fatigue&VL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .