Fadiga muscular respiratória e oxigenação muscular dos membros inferiores
29 de abril de 2025 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Examinando a relação entre fadiga muscular respiratória e oxigenação muscular dos membros inferiores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Em nosso estudo, as alterações na oxigenação do músculo vasto lateral serão avaliadas com o dispositivo Moxy, um dispositivo funcional de medição de oxigênio infravermelho, durante o protocolo de fadiga muscular inspiratória em casos de DPOC e no grupo controle saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Número de telefone: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Recrutamento
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de DPOC em estágio 2-3 de acordo com os seguintes critérios de diagnóstico clínico de acordo com as Sociedades Respiratórias Americanas e Europeias (ATS-ERS).
- Ter usado os mesmos medicamentos nas últimas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças comórbidas graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo (˃ 3-4 L\min).
- Presença de qualquer problema vascular que possa afetar a oxigenação muscular dos membros inferiores
- Presença de outra doença do sistema respiratório diferente da DPOC
- Pacientes que tiveram uma exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas
- Pacientes com exacerbações da DPOC durante o protocolo do estudo
- Presença de tecido adiposo ou cicatriz nos pontos de medição, o que pode prejudicar a qualidade da medição.
- Já participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias que pode afetar os resultados do estudo.
Critérios de inclusão para casos saudáveis
- Ser maior de 18 anos
- Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada
- Não ser fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo DPOC
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Será realizado por meio de aparelho powerbreath a 60% do valor da pressão inspiratória máxima (PImáx) obtida pela medição da pressão bucal.
O protocolo inclui 7 séries compostas por 2 minutos de esforço inspiratório e 1 minuto de descanso.
Para confirmar ainda mais a ocorrência de fadiga, o paciente pontuará fadiga por meio da escala de Borg modificada, e a pontuação será 5 ou superior11.
Durante a aplicação serão monitorados frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio.
A medição será realizada uma vez para cada caso.
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Comparador Ativo: Grupo Saudável
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Será realizado por meio de aparelho powerbreath a 60% do valor da pressão inspiratória máxima (PImáx) obtida pela medição da pressão bucal.
O protocolo inclui 7 séries compostas por 2 minutos de esforço inspiratório e 1 minuto de descanso.
Para confirmar ainda mais a ocorrência de fadiga, o paciente pontuará fadiga por meio da escala de Borg modificada, e a pontuação será 5 ou superior11.
Durante a aplicação serão monitorados frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio.
A medição será realizada uma vez para cada caso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do nível de oxigenação muscular dos membros inferiores
Prazo: 20 minutos
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Será usado um dispositivo de espectroscopia de reflexão no infravermelho próximo.
O dispositivo mede e monitora o oxigênio muscular, captando os raios infravermelhos refletidos fornecidos ao corpo por dois sensores diferentes para medir os níveis de oxigenação muscular no tecido muscular.
A medida será feita na extremidade inferior dominante, e o dispositivo será colocado na região do meio da coxa, na distância entre o ponto de referência ântero-superior da espinha ilíaca e o ponto médio da patela.
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20 minutos
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Medição do nível de hemoglobina total do músculo dos membros inferiores
Prazo: 20 minutos
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Será usado um dispositivo de espectroscopia de reflexão no infravermelho próximo.
O dispositivo mede e monitora a quantidade total de hemoglobina muscular, captando os raios infravermelhos refletidos fornecidos ao corpo por dois sensores diferentes para medir os níveis de oxigenação muscular no tecido muscular.
A medida será feita na extremidade inferior dominante, e o dispositivo será colocado na região do meio da coxa, na distância entre o ponto de referência ântero-superior da espinha ilíaca e o ponto médio da patela.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da saturação periférica de oxigênio
Prazo: 20 minutos
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Durante o protocolo de fadiga, ela será medida com um oxímetro de pulso de dedo acoplado ao dedo
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20 minutos
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Capacidade vital forçada (CVF),
Prazo: 5 minutos
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O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
FVC é o volume de ar que pode ser expelido à força após inspiração completa.
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5 minutos
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Força muscular respiratória
Prazo: 10 minutos
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A medição da pressão bucal (pressão inspiratória e expiratória máxima) será realizada com o aparelho de espirometria Pony Fx.
O paciente colocará um bocal de borracha com flanges no aparelho, expirará / inspirará lenta e completamente e, a seguir, tentará inspirar o mais forte possível.
O paciente deixará descansar por cerca de um minuto e a manobra será repetida.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo será obtido.
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10 minutos
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 5 minutos
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O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
FEV1 é o volume de ar que pode ser expelido à força no primeiro 1 segundo, após inspiração completa
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Respiratory muscle fatigue&VL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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