Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie mięśni oddechowych i dotlenienie mięśni kończyn dolnych

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie związku między zmęczeniem mięśni oddechowych a natlenieniem mięśni kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

W naszym badaniu zmiany w utlenowaniu mięśnia obszernego bocznego będą oceniane za pomocą urządzenia Moxy, funkcjonalnego urządzenia do pomiaru zawartości tlenu w podczerwieni, podczas protokołu zmęczenia mięśni wdechowych u chorych na POChP i w zdrowej grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie diagnozy POChP w stadium 2-3 zgodnie z następującymi klinicznymi kryteriami diagnostycznymi według Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ATS-ERS).
  • Od 4 tygodni biorę te same leki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, niestabilną chorobą wieńcową, kolagenowymi chorobami naczyń i wymagający tlenoterapii wysokoprzepływowej (˃ 3-4 L\min).
  • Obecność jakichkolwiek problemów naczyniowych, które mogą wpływać na utlenowanie mięśni kończyn dolnych
  • Obecność innej choroby układu oddechowego innej niż POChP
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiło ostre zaostrzenie POChP
  • Pacjenci, u których w trakcie protokołu badania wystąpiły zaostrzenia POChP
  • Obecność tkanki tłuszczowej lub blizny w punktach pomiarowych, która może pogorszyć jakość pomiaru.
  • Brałeś już udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, które może mieć wpływ na wyniki badania.

Kryteria włączenia dla zdrowych przypadków

  • Mając ukończone 18 lat
  • Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej
  • Nie być palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa POChP
Inny: Protokół zmęczenia mięśni oddechowych
Zostanie ono przeprowadzone przy użyciu urządzenia Powerbreath przy 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uzyskanego na podstawie pomiaru ciśnienia w ustach. Protokół obejmuje 7 serii składających się z 2 minut wysiłku wdechowego i 1 minuty odpoczynku. Aby dodatkowo potwierdzić występowanie zmęczenia, pacjent będzie oceniał zmęczenie za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, a wynik będzie wynosił 5 lub więcej11. Podczas aplikacji monitorowane będzie tętno, ciśnienie krwi i obwodowe nasycenie tlenem. Pomiar zostanie wykonany jednorazowo w każdym przypadku.
Aktywny komparator: Zdrowa Grupa
Inny: Protokół zmęczenia mięśni oddechowych
Zostanie ono przeprowadzone przy użyciu urządzenia Powerbreath przy 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uzyskanego na podstawie pomiaru ciśnienia w ustach. Protokół obejmuje 7 serii składających się z 2 minut wysiłku wdechowego i 1 minuty odpoczynku. Aby dodatkowo potwierdzić występowanie zmęczenia, pacjent będzie oceniał zmęczenie za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, a wynik będzie wynosił 5 lub więcej11. Podczas aplikacji monitorowane będzie tętno, ciśnienie krwi i obwodowe nasycenie tlenem. Pomiar zostanie wykonany jednorazowo w każdym przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu utlenowania mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 20 minut
Wykorzystane zostanie urządzenie do spektroskopii odbiciowej w bliskiej podczerwieni. Urządzenie mierzy i monitoruje poziom tlenu w mięśniach, pozyskując odbite promienie podczerwone docierające do organizmu z dwóch różnych czujników w celu pomiaru poziomu natlenienia mięśni w tkance mięśniowej. Pomiar zostanie dokonany w dominującej kończynie dolnej, a urządzenie zostanie umieszczone w okolicy połowy uda, w odległości pomiędzy przednim górnym punktem odniesienia kręgosłupa biodrowego a punktem środkowym rzepki.
20 minut
Pomiar poziomu całkowitej hemoglobiny w mięśniach kończyn dolnych
Ramy czasowe: 20 minut
Wykorzystane zostanie urządzenie do spektroskopii odbiciowej w bliskiej podczerwieni. Urządzenie mierzy i monitoruje całkowitą ilość hemoglobiny w mięśniach, pozyskując odbite promienie podczerwone docierające do organizmu z dwóch różnych czujników w celu pomiaru poziomu natlenienia mięśni w tkance mięśniowej. Pomiar zostanie dokonany w dominującej kończynie dolnej, a urządzenie zostanie umieszczone w okolicy połowy uda, w odległości pomiędzy przednim górnym punktem odniesienia kręgosłupa biodrowego a punktem środkowym rzepki.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar peryferyjnego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 20 minut
Podczas protokołu zmęczenia będzie ono mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego przymocowanego do palca
20 minut
Wymuszona pojemność życiowa (FVC),
Ramy czasowe: 5 minut
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia spirometrycznego Pony Fx i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). FVC to objętość powietrza, którą można na siłę wydmuchać po pełnym wdechu.
5 minut
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar ciśnienia w jamie ustnej (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe) zostanie przeprowadzony za pomocą urządzenia spirometrycznego Pony Fx. Pacjent umieszcza gumowy ustnik z kołnierzami na urządzeniu, powoli i całkowicie wykonuje wydech/wdech, a następnie stara się wykonać możliwie najintensywniejszy wdech. Pacjent pozwoli odpocząć około minuty i manewr zostanie powtórzony. Celem jest, aby zmienność między pomiarami była mniejsza niż 10 cm H2O. Uzyskana zostanie maksymalna wartość.
10 minut
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 5 minut
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia spirometrycznego Pony Fx i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). FEV1 to objętość powietrza, którą można na siłę wypuścić w ciągu pierwszej 1 sekundy po pełnym wdechu
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Respiratory muscle fatigue&VL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj