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Fatigue musculaire respiratoire et oxygénation musculaire des membres inférieurs

29 avril 2025 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

Examen de la relation entre la fatigue musculaire respiratoire et l'oxygénation musculaire des membres inférieurs chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Dans notre étude, les changements dans l'oxygénation du muscle vaste latéral seront évalués avec l'appareil Moxy, un appareil fonctionnel de mesure de l'oxygène infrarouge, pendant le protocole de fatigue musculaire inspiratoire dans les cas de BPCO et le groupe témoin sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de BPCO de stade 2-3 selon les critères de diagnostic clinique suivants selon l'American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Avoir utilisé les mêmes médicaments au cours des 4 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de comorbidités graves, de maladies coronariennes instables, de maladies vasculaires liées au collagène et nécessitant une oxygénothérapie à haut débit (˃ 3-4 L\min).
  • Présence de tout problème vasculaire pouvant affecter l’oxygénation musculaire des membres inférieurs
  • Présence d'une autre maladie du système respiratoire autre que la BPCO
  • Patients ayant eu une exacerbation aiguë de BPCO au cours des 4 dernières semaines
  • Patients présentant des exacerbations de BPCO au cours du protocole de l'étude
  • Présence de tissu adipeux ou de tissu cicatriciel aux points de mesure, pouvant altérer la qualité de la mesure.
  • Avoir déjà participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours pouvant affecter les résultats de l’étude.

Critères d'inclusion pour les cas sains

  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée
  • Ne pas être fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe BPCO
Autre: Protocole de fatigue musculaire respiratoire
Elle sera réalisée à l'aide d'un appareil powerbreath à 60 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) obtenue en mesurant la pression buccale. Le protocole comprend 7 séries composées de 2 minutes d'effort inspiratoire et 1 minute de repos. Pour confirmer davantage l'apparition de fatigue, le patient évaluera la fatigue à l'aide de l'échelle de Borg modifiée et le score sera de 5 ou plus11. Pendant l'application, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation périphérique en oxygène seront surveillées. La mesure sera effectuée une fois pour chaque cas.
Comparateur actif: Groupe sain
Autre: Protocole de fatigue musculaire respiratoire
Elle sera réalisée à l'aide d'un appareil powerbreath à 60 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) obtenue en mesurant la pression buccale. Le protocole comprend 7 séries composées de 2 minutes d'effort inspiratoire et 1 minute de repos. Pour confirmer davantage l'apparition de fatigue, le patient évaluera la fatigue à l'aide de l'échelle de Borg modifiée et le score sera de 5 ou plus11. Pendant l'application, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation périphérique en oxygène seront surveillées. La mesure sera effectuée une fois pour chaque cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du niveau d’oxygénation musculaire des membres inférieurs
Délai: 20 minutes
Un appareil de spectroscopie de réflexion proche infrarouge sera utilisé. L'appareil mesure et surveille l'oxygène musculaire en prenant les rayons infrarouges réfléchis par deux capteurs différents pour mesurer les niveaux d'oxygénation musculaire dans les tissus musculaires. La mesure sera effectuée dans le membre inférieur dominant et l'appareil sera placé dans la région de la mi-cuisse à la distance entre le point de référence antéro-supérieur de la colonne vertébrale iliaque et le milieu de la rotule.
20 minutes
Mesure du niveau d'hémoglobine totale des muscles des membres inférieurs
Délai: 20 minutes
Un appareil de spectroscopie de réflexion proche infrarouge sera utilisé. L'appareil mesure et surveille la quantité totale d'hémoglobine musculaire en prenant les rayons infrarouges réfléchis par deux capteurs différents pour mesurer les niveaux d'oxygénation musculaire dans les tissus musculaires. La mesure sera effectuée dans le membre inférieur dominant et l'appareil sera placé dans la région de la mi-cuisse à la distance entre le point de référence antéro-supérieur de la colonne vertébrale iliaque et le milieu de la rotule.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la saturation périphérique en oxygène
Délai: 20 minutes
Pendant le protocole de fatigue, elle sera mesurée avec un oxymètre de pouls au doigt fixé au doigt
20 minutes
Capacité vitale forcée (CVF),
Délai: 5 minutes
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). La CVF est le volume d'air qui peut être expulsé de force après une inspiration complète.
5 minutes
Force musculaire respiratoire
Délai: 10 minutes
La mesure de la pression buccale (pression inspiratoire et expiratoire maximale) sera effectuée avec l'appareil de spirométrie Pony Fx. Le patient placera un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, expirera/inspirera lentement et complètement, puis essaiera d'inspirer aussi fort que possible. Le patient se reposera pendant environ une minute et la manœuvre se répétera. L’objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O. La valeur maximale sera obtenue.
10 minutes
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: 5 minutes
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). FEV1 est le volume d'air qui peut être expulsé de force au cours de la première seconde, après une inspiration complète.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Respiratory muscle fatigue&VL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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