Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava dýchacích svalů a okysličení svalů dolních končetin

29. dubna 2025 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání vztahu mezi únavou dýchacích svalů a okysličením svalů dolních končetin u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

V naší studii budou vyhodnoceny změny okysličení svalů vastus lateralis pomocí přístroje Moxy, funkčního infračerveného měřícího přístroje kyslíku, během protokolu inspirační svalové únavy u případů CHOPN a zdravé kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
        • Nábor
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN stadia 2-3 podle následujících klinických diagnostických kritérií podle American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Užívání stejných léků poslední 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými komorbidními onemocněními, nestabilním onemocněním koronárních tepen, kolagenními vaskulárními onemocněními a vyžadující vysokoprůtokovou oxygenoterapii (˃ 3-4 l\min).
  • Přítomnost jakéhokoli vaskulárního problému, který může ovlivnit okysličení svalů dolních končetin
  • Přítomnost jiného onemocnění dýchacího systému než COPD
  • Pacienti, kteří měli akutní exacerbaci CHOPN v posledních 4 týdnech
  • Pacienti, u kterých došlo k exacerbacím CHOPN během protokolu studie
  • Přítomnost tukové tkáně nebo jizvy v bodech měření, což může zhoršit kvalitu měření.
  • Během posledních 30 dnů jste se již účastnili jiné klinické studie, která může ovlivnit výsledky studie.

Kritéria zahrnutí pro zdravé případy

  • Být starší 18 let
  • Bez diagnostikovaného chronického onemocnění
  • Nebýt kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina COPD
Jiný: Protokol únavy dýchacích svalů
Bude prováděno pomocí přístroje powerbreath při 60 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) získaného měřením tlaku v ústech. Protokol obsahuje 7 sad skládajících se z 2 minut inspiračního úsilí a 1 minuty odpočinku. Pro další potvrzení výskytu únavy bude pacient hodnotit únavu pomocí upravené Borgovy škály a skóre bude 5 nebo vyšší11. Během aplikace bude monitorována srdeční frekvence, krevní tlak a periferní saturace kyslíkem. Měření bude provedeno jednou pro každý případ.
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Jiný: Protokol únavy dýchacích svalů
Bude prováděno pomocí přístroje powerbreath při 60 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) získaného měřením tlaku v ústech. Protokol obsahuje 7 sad skládajících se z 2 minut inspiračního úsilí a 1 minuty odpočinku. Pro další potvrzení výskytu únavy bude pacient hodnotit únavu pomocí upravené Borgovy škály a skóre bude 5 nebo vyšší11. Během aplikace bude monitorována srdeční frekvence, krevní tlak a periferní saturace kyslíkem. Měření bude provedeno jednou pro každý případ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úrovně okysličení svalů dolních končetin
Časové okno: 20 minut
Bude použito zařízení blízké infračervené reflexní spektroskopie. Zařízení měří a monitoruje svalový kyslík tím, že odebírá odražené paprsky infračervených paprsků dodaných tělu ze dvou různých senzorů k měření úrovně okysličení svalů ve svalové tkáni. Měření bude provedeno na dominantní dolní končetině a zařízení bude umístěno do oblasti středního stehna ve vzdálenosti mezi spina iliaca anterior superior referenční bod a střední bod čéšky.
20 minut
Měření hladiny celkového množství hemoglobinu ve svalech dolních končetin
Časové okno: 20 minut
Bude použito zařízení blízké infračervené reflexní spektroskopie. Zařízení měří a monitoruje celkové množství hemoglobinu ve svalech tím, že odebírá odražené paprsky infračervených paprsků dodaných tělu ze dvou různých senzorů k měření úrovně okysličení svalů ve svalové tkáni. Měření bude provedeno na dominantní dolní končetině a zařízení bude umístěno do oblasti středního stehna ve vzdálenosti mezi spina iliaca anterior superior referenční bod a střední bod čéšky.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 20 minut
Během protokolu únavy bude měřena prstovým pulzním oxymetrem připojeným k prstu
20 minut
Nucená vitální kapacita (FVC),
Časové okno: 5 minut
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometrického zařízení Pony Fx a v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS). FVC je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout po úplném vdechnutí.
5 minut
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
Měření tlaku v ústech (maximální inspirační a exspirační tlak) bude provedeno spirometrickým přístrojem Pony Fx. Pacient umístí na přístroj gumový náústek s přírubami, pomalu a úplně vydechne/nadechne a poté se pokusí co nejsilněji nadechnout. Pacient nechá asi minutu odpočívat a manévr se zopakuje. Cílem je, aby variabilita mezi měřeními byla menší než 10 cm H2O. Získá se maximální hodnota.
10 minut
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 5 minut
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometrického zařízení Pony Fx a v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS). FEV1 je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout během první 1 sekundy po úplném vdechnutí
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Respiratory muscle fatigue&VL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit