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Ermüdung der Atemmuskulatur und Sauerstoffversorgung der Muskeln der unteren Extremitäten

29. April 2025 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ermüdung der Atemmuskulatur und Sauerstoffversorgung der Muskeln der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

In unserer Studie werden Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Vastus lateralis-Muskels mit dem Moxy-Gerät, einem funktionellen Infrarot-Sauerstoffmessgerät, während des inspiratorischen Muskelermüdungsprotokolls bei COPD-Fällen und in der gesunden Kontrollgruppe bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
        • Rekrutierung
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von COPD im Stadium 2–3 gemäß den folgenden klinischen Diagnosekriterien gemäß den American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) haben.
  • Ich habe in den letzten 4 Wochen die gleichen Medikamente eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen, instabiler koronarer Herzkrankheit, Kollagen-Gefäßerkrankungen und Bedarf an High-Flow-Sauerstofftherapie (˃ 3-4 L\min).
  • Vorliegen eines Gefäßproblems, das die Sauerstoffversorgung der Muskeln der unteren Extremitäten beeinträchtigen kann
  • Vorliegen einer anderen Atemwegserkrankung als COPD
  • Patienten, bei denen es in den letzten 4 Wochen zu einer akuten COPD-Exazerbation kam
  • Patienten, bei denen es während des Studienprotokolls zu COPD-Exazerbationen kam
  • Vorhandensein von Fettgewebe oder Narbengewebe an den Messpunkten, was die Messqualität beeinträchtigen kann.
  • Sie haben in den letzten 30 Tagen bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken kann.

Einschlusskriterien für gesunde Fälle

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Keine diagnostizierte chronische Krankheit
  • Kein Raucher sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: COPD-Gruppe
Sonstiges: Protokoll zur Ermüdung der Atemmuskulatur
Es wird mit einem Powerbreath-Gerät bei 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) durchgeführt, der durch Messung des Munddrucks ermittelt wird. Das Protokoll umfasst 7 Sätze, bestehend aus 2 Minuten Inspirationsanstrengung und 1 Minute Ruhe. Um das Auftreten von Müdigkeit weiter zu bestätigen, bewertet der Patient die Müdigkeit anhand der modifizierten Borg-Skala. Der Wert beträgt 5 oder mehr11. Während der Anwendung werden Herzfrequenz, Blutdruck und periphere Sauerstoffsättigung überwacht. Die Messung wird jeweils einmal durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Sonstiges: Protokoll zur Ermüdung der Atemmuskulatur
Es wird mit einem Powerbreath-Gerät bei 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) durchgeführt, der durch Messung des Munddrucks ermittelt wird. Das Protokoll umfasst 7 Sätze, bestehend aus 2 Minuten Inspirationsanstrengung und 1 Minute Ruhe. Um das Auftreten von Müdigkeit weiter zu bestätigen, bewertet der Patient die Müdigkeit anhand der modifizierten Borg-Skala. Der Wert beträgt 5 oder mehr11. Während der Anwendung werden Herzfrequenz, Blutdruck und periphere Sauerstoffsättigung überwacht. Die Messung wird jeweils einmal durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sauerstoffgehalts der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 20 Minuten
Es wird ein Nahinfrarot-Reflexionsspektroskopiegerät verwendet. Das Gerät misst und überwacht den Muskelsauerstoff, indem es die reflektierten Infrarotstrahlen, die von zwei verschiedenen Sensoren auf den Körper übertragen werden, misst, um den Muskelsauerstoffgehalt im Muskelgewebe zu messen. Die Messung erfolgt an der dominanten unteren Extremität und das Gerät wird in der Mitte des Oberschenkels im Abstand zwischen dem Referenzpunkt der Spina iliaca anterior superior und dem Mittelpunkt der Patella platziert.
20 Minuten
Messung der Gesamthämoglobinmenge der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 20 Minuten
Es wird ein Nahinfrarot-Reflexionsspektroskopiegerät verwendet. Das Gerät misst und überwacht die Gesamthämoglobinmenge der Muskeln, indem es die reflektierten Infrarotstrahlen, die dem Körper von zwei verschiedenen Sensoren zugeführt werden, misst, um den Sauerstoffgehalt der Muskeln im Muskelgewebe zu messen. Die Messung erfolgt an der dominanten unteren Extremität und das Gerät wird in der Mitte des Oberschenkels im Abstand zwischen dem Referenzpunkt der Spina iliaca anterior superior und dem Mittelpunkt der Patella platziert.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der peripheren Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 20 Minuten
Während des Ermüdungsprotokolls wird diese mit einem am Finger befestigten Fingerpulsoximeter gemessen
20 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC),
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Lungenfunktionstest wird mit dem Pony Fx-Spirometriegerät und gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. FVC ist das Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration zwangsweise ausgeblasen werden kann.
5 Minuten
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Munddruckmessung (maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck) wird mit dem Pony Fx-Spirometriegerät durchgeführt. Der Patient setzt ein Gummimundstück mit Flanschen auf das Gerät, atmet langsam und vollständig aus/ein und versucht dann, so kräftig wie möglich einzuatmen. Der Patient lässt sich etwa eine Minute lang ausruhen und das Manöver wird wiederholt. Ziel ist es, dass die Variabilität zwischen den Messungen weniger als 10 cm H2O beträgt. Es wird der Maximalwert erreicht.
10 Minuten
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Lungenfunktionstest wird mit dem Pony Fx-Spirometriegerät und gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. FEV1 ist das Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration in der ersten Sekunde kräftig ausgeblasen werden kann
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Respiratory muscle fatigue&VL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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