居家老年人数字连接项目的影响评估
2026年7月30日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
居家老年人数字连接项目的影响评估：目标试验模拟
本研究的目的是评估数字连接项目对提高 WHO-ICOPE 定义的功能能力以及居家老年人健康相关生活质量 (HRQL) 的影响。
研究概览
详细说明
香港赛马会慈善信托基金正在启动数字连接项目，以提高居家老年人的福祉和社会联系。 共有 32 个非政府组织通过该项目申请总计 7,500 台平板电脑和数据套餐。 将推出不同的数字计划，以增强他们的福祉和社会联系。 本研究的目的是了解该数字连接项目对居家老年人健康结果的影响。 非政府组织将在两年内提供平板电脑干预。 将进行基于网络的多领域生活方式培训干预，以促进和关注三种生活方式：营养建议、运动和认知训练；与研究团队聊天交流，以及日常活动的个性化议程和信息库。
本研究的目的是探讨在线参与不同类型活动与相应健康结果改善之间的剂量反应关系，包括五个领域：（1）身体功能，（2）认知功能，（3） ) 心理功能，(4) 社会功能和 (5) 健康相关的生活质量。 每三个月安排一次基线评估和四次随访。 为了解决永生时间偏差，每个受试者将在零时间创建两个克隆，并将两个克隆分别分配到治疗组或对照组。
将通过为居家老年人规划和实施数字干预，采访参与者和服务利益相关者来探索参与体验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1024
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65
- 同意参加
- 能够通过简化心理测试的测试分数> 6作为证据参与影响评估
- 具有参与数字干预的功能能力
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗状况
为了解决永生时间偏差，每个受试者将在零时间创建两个克隆，并将两个克隆中的每一个分别分配到治疗或不治疗状态。
每个评估终点（即 3 个月、6 个月和 12 个月）的治疗状态定义为自干预刚刚开始的时间零以来在相应时间长度内接受数字干预的受试者。
|
将进行基于网络的多领域生活方式培训干预，以促进和关注三种生活方式：营养建议、运动和认知训练；与研究团队聊天交流，以及日常活动的个性化议程和信息库。
|
|
安慰剂比较：未治疗状态
为了解决永生时间偏差，每个受试者将在零时间创建两个克隆，并将两个克隆中的每一个分别分配到治疗或不治疗状态。
相应的无治疗状态定义为在相应时间长度内没有接受数字干预的受试者。
|
将进行基于网络的多领域生活方式培训干预，以促进和关注三种生活方式：营养建议、运动和认知训练；与研究团队聊天交流，以及日常活动的个性化议程和信息库。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
以EQ-5D-5L衡量（范围为-0.59至1.0），分数越高表示生活质量越好
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
身体机能
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
以短体能电池来衡量（范围从0到12），分数越高表明体能越好
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
认知功能评分
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
通过 5 分钟蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行测量（范围从 0 到 30），26 分或以上被认为是正常的。
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
主观记忆评分
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
采用 7 项记忆抱怨量表 (MCS)（范围从 0 到 14）进行测量，分数越低表示记忆性能越好。
无 MC（0-2）、轻度 MC（3-6）、中度 MC（7-10）、重度 MC（11-14）。
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
孤独感评分
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
采用 UCLA 孤独感量表 3 项（范围 3-9）进行测量，分数越高表示孤独程度越高。
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
抑郁评分
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
采用8项老年抑郁量表（范围0至8）测量，分数越高表明患抑郁症的风险越高
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
|
社交功能
大体时间：从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
采用修订后的 8 项社会联系量表（范围 0 至 48）测量，<22 表示缺乏社会联系
|
从基线到干预后 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.