Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu projektu Digital Connect na osoby starsze nie wychodzące z domu

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Ocena wpływu projektu Digital Connect na osoby starsze nie wychodzące z domu: docelowa emulacja próbna

Celem tego badania jest ocena wpływu projektu Digital Connect na zwiększenie zdolności funkcjonalnych określonych przez WHO-ICOPE i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) wśród osób starszych nie wychodzących z domu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Organizacja charytatywna Hong Kong Jockey Club Charities Trust uruchamia projekt Digital Connect, którego celem jest zwiększenie dobrostanu i więzi społecznych niezdolnych do domu osób starszych. W sumie 32 organizacje pozarządowe ubiegają się o 7500 tabletów i plan transmisji danych (w sumie) w ramach tego projektu. Wdrożone zostaną różne programy cyfrowe mające na celu poprawę ich dobrostanu i powiązań społecznych. Celem tego badania jest uchwycenie wpływu projektu Digital Connect na stan zdrowia osób starszych niezdolnych do domu. Organizacje pozarządowe zaoferują interwencję w formie tabletu w ciągu 2 lat. Prowadzone będą internetowe, wielodziedzinowe interwencje w zakresie szkolenia dotyczącego stylu życia, aby promować i skupiać się na trzech stylach życia: poradach żywieniowych, ćwiczeniach fizycznych i treningu poznawczym; komunikacja na czacie z zespołem badawczym oraz spersonalizowany plan codziennych zajęć i biblioteka informacji.

Celem tego badania jest zbadanie zależności dawka-odpowiedź pomiędzy zaangażowaniem się w różne rodzaje aktywności w Internecie a poprawą odpowiednich wyników zdrowotnych, w tym w pięciu obszarach: (1) funkcje fizyczne, (2) funkcje poznawcze, (3) ) Funkcja psychologiczna, (4) Funkcja społeczna oraz (5) Jakość życia zależna od zdrowia. W odstępie 3 miesięcy przeprowadzana będzie jedna ocena wyjściowa i cztery wizyty kontrolne. Aby uwzględnić nieśmiertelny błąd czasowy, każdemu pacjentowi zostaną utworzone dwa klony w czasie zero i przypisany każdy z dwóch klonów odpowiednio do grupy leczonej lub kontrolnej.

Doświadczenia związane z zaangażowaniem zostaną zbadane poprzez wywiady z uczestnikami i stronami zainteresowanymi usługami podczas planowania i realizacji interwencji cyfrowej na rzecz osób starszych nie mogących wychodzić z domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1024

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 65 lat
  • zgodę na udział
  • możliwość wzięcia udziału w ocenie wpływu jako dowód poprzez uzyskanie wyniku > 6 w skróconym teście psychicznym
  • posiada funkcjonalną zdolność do zaangażowania się w interwencję cyfrową

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan leczenia
Aby uwzględnić nieśmiertelny błąd czasowy, każdemu pacjentowi zostaną utworzone dwa klony w czasie zero i przypisane każdemu z dwóch klonów odpowiednio do statusu leczenia lub braku leczenia. Stan leczenia w każdym oceniającym punkcie końcowym (tj. 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy) definiuje się jako podmioty, które otrzymały interwencję cyfrową przez odpowiedni okres czasu od czasu zerowego, w którym interwencja właśnie się rozpoczęła .
Behawioralne: Cyfrowa interwencja za pomocą tabletu
Prowadzone będą internetowe, wielodziedzinowe interwencje w zakresie szkolenia dotyczącego stylu życia, aby promować i skupiać się na trzech stylach życia: poradach żywieniowych, ćwiczeniach fizycznych i treningu poznawczym; komunikacja na czacie z zespołem badawczym oraz spersonalizowany plan codziennych zajęć i biblioteka informacji.
Komparator placebo: Stan bez leczenia
Aby uwzględnić nieśmiertelny błąd czasowy, każdemu pacjentowi zostaną utworzone dwa klony w czasie zero i przypisane każdemu z dwóch klonów odpowiednio do statusu leczenia lub braku leczenia. Odpowiedni status niepoddawany leczeniu definiuje się jako osoby, które nie otrzymały interwencji cyfrowej przez odpowiedni okres czasu.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja za pomocą tabletu
Prowadzone będą internetowe, wielodziedzinowe interwencje w zakresie szkolenia dotyczącego stylu życia, aby promować i skupiać się na trzech stylach życia: poradach żywieniowych, ćwiczeniach fizycznych i treningu poznawczym; komunikacja na czacie z zespołem badawczym oraz spersonalizowany plan codziennych zajęć i biblioteka informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQL)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmierz za pomocą EQ-5D-5L (zakres od -0,59 do 1,0), wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (zakres od 0 do 12), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność fizyczną
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Mierzony za pomocą 5-minutowej Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) (zakres od 0 do 30). Wynik 26 lub więcej uważa się za normalny.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Subiektywny wynik pamięci
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmierzony za pomocą 7-punktowej skali skarg na pamięć (MCS) (zakres od 0 do 14), niższy wynik oznacza lepszą wydajność pamięci. Brak MC (0-2), Łagodne MC (3-6), Umiarkowane MC (7-10), Ciężkie MC (11-14).
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Wynik samotności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmierzony za pomocą 3-punktowej Skali Samotności UCLA (zakres 3-9), wyższy wynik oznacza większą samotność.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Wynik depresji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Depresji Geriatrycznej (zakres od 0 do 8), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Funkcja społeczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Mierzone za pomocą 8-elementowej poprawionej skali powiązań społecznych (zakres od 0 do 48), <22 oznacza brak powiązań społecznych
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Digital Connect

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja za pomocą tabletu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj