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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217601
Évaluation de l'impact du projet Digital Connect pour les personnes âgées confinées à domicile
Évaluation de l'impact du projet Digital Connect pour les personnes âgées confinées à domicile : une émulation d'essai cible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Hong Kong Jockey Club Charities Trust lance le projet Digital Connect pour accroître le bien-être et les liens sociaux des personnes âgées confinées à la maison. Au total, 32 ONG postulent pour 7 500 tablettes et forfaits de données (au total) dans le cadre de ce projet. Différents programmes numériques seront déployés pour améliorer leur bien-être et leur lien social. L'objectif de cette étude est de saisir l'impact de ce projet Digital Connect sur les résultats de santé des personnes âgées confinées à domicile. L'intervention sur tablette sera proposée par les ONG dans un délai de 2 ans. Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.
L'objet de cette étude est d'explorer la relation dose-réponse entre l'engagement en ligne dans les différents types d'activités et l'amélioration des résultats de santé correspondants, y compris les cinq domaines : (1) Fonction physique, (2) Fonction cognitive, (3 ) Fonction psychologique, (4) Fonction sociale et (5) Qualité de vie liée à la santé. Une évaluation de base et quatre suivis seront organisés tous les 3 mois. Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et assigné chacun des deux clones au groupe de traitement ou au groupe témoin, respectivement.
L'expérience d'engagement sera explorée en interrogeant les participants et les intervenants des services à travers la planification et la prestation de l'intervention numérique pour les personnes âgées confinées à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge > 65
- consentement à participer
- être en mesure de participer à l'évaluation d'impact comme preuve grâce à un score > 6 au test mental abrégé
- a la capacité fonctionnelle de s’engager dans l’intervention numérique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Statut de traitement
Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et attribué à chacun des deux clones un statut de traitement ou de non-traitement, respectivement.
Le statut du traitement pour chaque critère d'évaluation (c'est-à-dire 3 mois, 6 mois et 12 mois) est défini comme les sujets qui ont reçu l'intervention numérique pendant la durée respective depuis le temps zéro pendant lequel l'intervention vient de commencer. .
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Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.
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Comparateur placebo: Statut de non-traitement
Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et attribué à chacun des deux clones un statut de traitement ou de non-traitement, respectivement.
Le statut de non-traitement correspondant est défini comme les sujets qui n'ont pas reçu l'intervention numérique pendant la durée correspondante.
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Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesure par EQ-5D-5L (plage de -0,59 à 1,0), un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Fonction physique
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par une batterie de performances physiques courtes (plage de 0 à 12), un score plus élevé indiquant de meilleures performances physiques
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Score des fonctions cognitives
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 5 minutes (plage de 0 à 30), un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Score de mémoire subjective
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de plaintes de mémoire (MCS) à 7 éléments (plage de 0 à 14), un score inférieur indique de meilleures performances de mémoire.
Aucun MC (0-2), MC légers (3-6), MC modérés (7-10), MC sévères (11-14).
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Score de solitude
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de solitude de l'UCLA à 3 éléments (plage de 3 à 9), un score plus élevé indique une plus grande solitude.
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Score de dépression
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de dépression gériatrique à 8 éléments (plage de 0 à 8), un score plus élevé indiquant un risque plus élevé de dépression
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Fonction sociale
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de connectivité sociale révisée à 8 éléments (plage de 0 à 48), <22 indique un manque de connectivité sociale
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Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital Connect
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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