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Évaluation de l'impact du projet Digital Connect pour les personnes âgées confinées à domicile

30 juillet 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Évaluation de l'impact du projet Digital Connect pour les personnes âgées confinées à domicile : une émulation d'essai cible

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du projet Digital Connect sur l'augmentation de la capacité fonctionnelle définie par l'OMS-ICOPE et la qualité de vie liée à la santé (HRQL) chez les personnes âgées confinées à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le Hong Kong Jockey Club Charities Trust lance le projet Digital Connect pour accroître le bien-être et les liens sociaux des personnes âgées confinées à la maison. Au total, 32 ONG postulent pour 7 500 tablettes et forfaits de données (au total) dans le cadre de ce projet. Différents programmes numériques seront déployés pour améliorer leur bien-être et leur lien social. L'objectif de cette étude est de saisir l'impact de ce projet Digital Connect sur les résultats de santé des personnes âgées confinées à domicile. L'intervention sur tablette sera proposée par les ONG dans un délai de 2 ans. Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.

L'objet de cette étude est d'explorer la relation dose-réponse entre l'engagement en ligne dans les différents types d'activités et l'amélioration des résultats de santé correspondants, y compris les cinq domaines : (1) Fonction physique, (2) Fonction cognitive, (3 ) Fonction psychologique, (4) Fonction sociale et (5) Qualité de vie liée à la santé. Une évaluation de base et quatre suivis seront organisés tous les 3 mois. Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et assigné chacun des deux clones au groupe de traitement ou au groupe témoin, respectivement.

L'expérience d'engagement sera explorée en interrogeant les participants et les intervenants des services à travers la planification et la prestation de l'intervention numérique pour les personnes âgées confinées à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1024

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 65
  • consentement à participer
  • être en mesure de participer à l'évaluation d'impact comme preuve grâce à un score > 6 au test mental abrégé
  • a la capacité fonctionnelle de s’engager dans l’intervention numérique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Statut de traitement
Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et attribué à chacun des deux clones un statut de traitement ou de non-traitement, respectivement. Le statut du traitement pour chaque critère d'évaluation (c'est-à-dire 3 mois, 6 mois et 12 mois) est défini comme les sujets qui ont reçu l'intervention numérique pendant la durée respective depuis le temps zéro pendant lequel l'intervention vient de commencer. .
Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.
Comparateur placebo: Statut de non-traitement
Pour tenir compte du biais temporel immortel, chaque sujet sera créé avec deux clones au temps zéro et attribué à chacun des deux clones un statut de traitement ou de non-traitement, respectivement. Le statut de non-traitement correspondant est défini comme les sujets qui n'ont pas reçu l'intervention numérique pendant la durée correspondante.
Une intervention de formation au mode de vie multidomaine basée sur le Web sera menée pour promouvoir et concentrer trois modes de vie : conseils nutritionnels, exercice et entraînement cognitif ; communication par chat avec l'équipe de recherche, agenda personnalisé sur les activités quotidiennes et bibliothèque d'informations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesure par EQ-5D-5L (plage de -0,59 à 1,0), un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Fonction physique
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par une batterie de performances physiques courtes (plage de 0 à 12), un score plus élevé indiquant de meilleures performances physiques
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Score des fonctions cognitives
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 5 minutes (plage de 0 à 30), un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Score de mémoire subjective
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par l'échelle de plaintes de mémoire (MCS) à 7 éléments (plage de 0 à 14), un score inférieur indique de meilleures performances de mémoire. Aucun MC (0-2), MC légers (3-6), MC modérés (7-10), MC sévères (11-14).
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Score de solitude
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par l'échelle de solitude de l'UCLA à 3 éléments (plage de 3 à 9), un score plus élevé indique une plus grande solitude.
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Score de dépression
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par l'échelle de dépression gériatrique à 8 éléments (plage de 0 à 8), un score plus élevé indiquant un risque plus élevé de dépression
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Fonction sociale
Délai: Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.
Mesuré par l'échelle de connectivité sociale révisée à 8 éléments (plage de 0 à 48), <22 indique un manque de connectivité sociale
Changements entre le départ et 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Digital Connect

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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