- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217601
Effektutvärdering av Digital Connect-projektet för hembundna äldre vuxna
Impact Evaluation of the Digital Connect Project for Homebound Older Adults: A Target Trial Emulation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hong Kong Jockey Club Charities Trust lanserar Digital Connect-projektet för att öka välbefinnandet och den sociala anknytningen för de hembundna äldre vuxna. Totalt 32 icke-statliga organisationer ansöker om 7 500 surfplattor och dataplan (totalt) genom detta projekt. Olika digitala program kommer att rullas ut för att öka deras välbefinnande och sociala anknytning. Syftet med denna studie är att fånga effekten av detta Digital Connect-projekt på hälsoresultaten hos äldre vuxna som är hemmabundna. Tablettinsatsen kommer att erbjudas av icke-statliga organisationer inom en 2-års tidsram. Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.
Syftet med denna studie är att undersöka dos-responssambandet mellan online engagemang i de olika typerna av aktivitet och förbättringen av motsvarande hälsoresultat, inklusive de fem domänerna: (1) Fysisk funktion, (2) Kognitiv funktion, (3) ) Psykologisk funktion, (4) Social funktion och (5) Hälsorelaterad livskvalitet. En baslinjebedömning och fyra uppföljningar kommer att arrangeras vart tredje månadsintervall. För att ta hänsyn till odödlig tidsbias kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive kontrollgrupp.
Engagemangsupplevelsen kommer att utforskas genom att intervjua deltagarna och tjänstens intressenter genom planering och leverans av den digitala interventionen för de hembundna äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852 3917 6319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: 3917 6319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 65
- samtycke till att delta
- kunna delta i konsekvensanalysen som bevis genom ett testresultat på > 6 på det förkortade mentaltestet
- har funktionell förmåga att engagera sig i den digitala interventionen
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsstatus
För att ta hänsyn till odödlig tidsförspänning kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive ingen-behandlingsstatus.
Behandlingsstatusen i varje utvärderande effektmått (d.v.s. 3 månader, 6 månader och 12 månader) definieras som försökspersoner som har fått den digitala interventionen under respektive tid sedan tidpunkten noll då interventionen just har påbörjats .
|
Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.
|
Placebo-jämförare: Ingen behandlingsstatus
För att ta hänsyn till odödlig tidsförspänning kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive ingen-behandlingsstatus.
Motsvarande behandlingsfri status definieras som försökspersoner som inte har fått den digitala interventionen under motsvarande tid.
|
Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mät med EQ-5D-5L (intervall från -0,59 till 1,0), högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Fysisk funktion
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med kort fysisk prestandabatteri (intervall från 0 till 12), med högre poäng som indikerar bättre fysisk prestation
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Kognitiv funktionspoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (intervall från 0 till 30), anses en poäng på 26 eller mer vara normal.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Subjektiv minnespoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med 7-element Memory Complaint Scale (MCS) (intervall från 0 till 14), indikerar lägre poäng bättre minnesprestanda.
Inga MCs (0-2), Milda MCs (3-6), Moderata MCs (7-10), Svåra MCs (11-14).
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Poäng för ensamhet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med 3-objekt UCLA Loneliness Scale (intervall 3-9) indikerar högre poäng större ensamhet.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Depression poäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med 8-punkters Geriatric Depression Scale (intervall 0 till 8), med högre poäng som indikerar högre risk för depression
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Social funktion
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Mätt med 8-punkters Social Connectedness Scale Revided (intervall 0 till 48), <22 indikerar bristande social anknytning
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Digital Connect
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldras väl
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Digital intervention via surfplatta
-
Syracuse UniversityAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
Idaho State UniversityHar inte rekryterat ännuExperimentella videospel | Beteendebedömning
-
Duke UniversityAvslutadGraviditetsrelaterad | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of NottinghamPublic Health EnglandAvslutad
-
University of MalagaHorizon 2020 - European CommissionAnmälan via inbjudanDepression | Ländryggssmärta | Stillasittande livsstil | Stillasittande beteende | OnkologiSpanien
-
Sword Health, SAAvslutadMuskuloskeletala sjukdomarFörenta staterna
-
Happy People Games, LLCClemson UniversityAvslutadSexuella övergreppFörenta staterna