Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av Digital Connect-projektet för hembundna äldre vuxna

8 januari 2024 uppdaterad av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Impact Evaluation of the Digital Connect Project for Homebound Older Adults: A Target Trial Emulation

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av Digital Connect Project på att öka funktionskapaciteten definierad av WHO-ICOPE och hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) bland hembundna äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hong Kong Jockey Club Charities Trust lanserar Digital Connect-projektet för att öka välbefinnandet och den sociala anknytningen för de hembundna äldre vuxna. Totalt 32 icke-statliga organisationer ansöker om 7 500 surfplattor och dataplan (totalt) genom detta projekt. Olika digitala program kommer att rullas ut för att öka deras välbefinnande och sociala anknytning. Syftet med denna studie är att fånga effekten av detta Digital Connect-projekt på hälsoresultaten hos äldre vuxna som är hemmabundna. Tablettinsatsen kommer att erbjudas av icke-statliga organisationer inom en 2-års tidsram. Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.

Syftet med denna studie är att undersöka dos-responssambandet mellan online engagemang i de olika typerna av aktivitet och förbättringen av motsvarande hälsoresultat, inklusive de fem domänerna: (1) Fysisk funktion, (2) Kognitiv funktion, (3) ) Psykologisk funktion, (4) Social funktion och (5) Hälsorelaterad livskvalitet. En baslinjebedömning och fyra uppföljningar kommer att arrangeras vart tredje månadsintervall. För att ta hänsyn till odödlig tidsbias kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive kontrollgrupp.

Engagemangsupplevelsen kommer att utforskas genom att intervjua deltagarna och tjänstens intressenter genom planering och leverans av den digitala interventionen för de hembundna äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1024

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 852 3917 6319
  • E-post: dyu1@hku.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: 3917 6319
          • E-post: dyu1@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 65
  • samtycke till att delta
  • kunna delta i konsekvensanalysen som bevis genom ett testresultat på > 6 på det förkortade mentaltestet
  • har funktionell förmåga att engagera sig i den digitala interventionen

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsstatus
För att ta hänsyn till odödlig tidsförspänning kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive ingen-behandlingsstatus. Behandlingsstatusen i varje utvärderande effektmått (d.v.s. 3 månader, 6 månader och 12 månader) definieras som försökspersoner som har fått den digitala interventionen under respektive tid sedan tidpunkten noll då interventionen just har påbörjats .
Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.
Placebo-jämförare: Ingen behandlingsstatus
För att ta hänsyn till odödlig tidsförspänning kommer varje individ att skapas med två kloner vid tidpunkten noll och tilldelas var och en av de två klonerna till antingen behandlings- respektive ingen-behandlingsstatus. Motsvarande behandlingsfri status definieras som försökspersoner som inte har fått den digitala interventionen under motsvarande tid.
Webbaserad livsstilsträning med flera domäner kommer att genomföras för att främja och fokusera tre livsstilar: kostråd, träning och kognitiv träning; chattkommunikation med forskarteam, och personlig agenda om dagliga aktiviteter och ett informationsbibliotek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mät med EQ-5D-5L (intervall från -0,59 till 1,0), högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Fysisk funktion
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med kort fysisk prestandabatteri (intervall från 0 till 12), med högre poäng som indikerar bättre fysisk prestation
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Kognitiv funktionspoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (intervall från 0 till 30), anses en poäng på 26 eller mer vara normal.
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Subjektiv minnespoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med 7-element Memory Complaint Scale (MCS) (intervall från 0 till 14), indikerar lägre poäng bättre minnesprestanda. Inga MCs (0-2), Milda MCs (3-6), Moderata MCs (7-10), Svåra MCs (11-14).
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Poäng för ensamhet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med 3-objekt UCLA Loneliness Scale (intervall 3-9) indikerar högre poäng större ensamhet.
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Depression poäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med 8-punkters Geriatric Depression Scale (intervall 0 till 8), med högre poäng som indikerar högre risk för depression
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Social funktion
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.
Mätt med 8-punkters Social Connectedness Scale Revided (intervall 0 till 48), <22 indikerar bristande social anknytning
Ändringar från baslinjen till 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Digital Connect

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldras väl

Kliniska prövningar på Digital intervention via surfplatta

3
Prenumerera