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Folgenabschätzung des Digital Connect-Projekts für heimatgebundene ältere Erwachsene

31. März 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Folgenabschätzung des Digital Connect-Projekts für heimatgebundene ältere Erwachsene: Eine Zielversuchsemulation

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Digital Connect-Projekts auf die Steigerung der von der WHO-ICOPE definierten Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei heimatgebundenen älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hong Kong Jockey Club Charities Trust startet das Digital Connect-Projekt, um das Wohlbefinden und die soziale Verbundenheit der heimatgebundenen älteren Erwachsenen zu verbessern. Insgesamt 32 NGOs beantragen im Rahmen dieses Projekts insgesamt 7.500 Tablets und einen Datentarif. Es werden verschiedene digitale Programme eingeführt, um ihr Wohlbefinden und ihre soziale Verbundenheit zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieses Digital Connect-Projekts auf die Gesundheitsergebnisse der heimatgebundenen älteren Erwachsenen zu erfassen. Die Tablet-Intervention wird von den NGOs innerhalb eines Zeitraums von zwei Jahren angeboten. Es wird eine webbasierte Multi-Domain-Lifestyle-Trainingsintervention durchgeführt, um drei Lebensstile zu fördern und zu fokussieren: Ernährungsberatung, Bewegung und kognitives Training; Chat-Kommunikation mit dem Forschungsteam und personalisierte Agenda für tägliche Aktivitäten sowie eine Informationsbibliothek.

Ziel dieser Studie ist es, die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Online-Beteiligung an den verschiedenen Arten von Aktivitäten und der Verbesserung der entsprechenden Gesundheitsergebnisse zu untersuchen, einschließlich der fünf Bereiche: (1) Körperliche Funktion, (2) Kognitive Funktion, (3). ) Psychische Funktion, (4) soziale Funktion und (5) gesundheitsbezogene Lebensqualität. Alle drei Monate werden eine Basisbewertung und vier Nachuntersuchungen durchgeführt. Um den Bias der unsterblichen Zeit zu berücksichtigen, wird jeder Proband zum Zeitpunkt Null mit zwei Klonen erstellt und jeder der beiden Klone entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet.

Die Engagement-Erfahrung wird durch Befragung der Teilnehmer und Service-Stakeholder im Rahmen der Planung und Durchführung der digitalen Intervention für die heimatgebundenen älteren Erwachsenen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1024

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65
  • Zustimmung zur Teilnahme
  • in der Lage sein, an der Folgenabschätzung teilzunehmen, und zwar als Nachweis durch ein Testergebnis von > 6 beim Abbreviated Mental Test
  • verfügt über die funktionelle Fähigkeit, sich an der digitalen Intervention zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsstatus
Um den zeitlichen Bias der Unsterblichkeit zu berücksichtigen, wird jeder Proband zum Zeitpunkt Null mit zwei Klonen erstellt und jedem der beiden Klone entweder der Behandlungsstatus oder der Nichtbehandlungsstatus zugewiesen. Der Behandlungsstatus in jedem evaluativen Endpunkt (d. h. 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate) wird als Probanden definiert, die die digitale Intervention für die entsprechende Zeitspanne seit dem Zeitpunkt Null erhalten haben, in dem die Intervention gerade begonnen hat .
Verhalten: Digitale Intervention per Tablet
Es wird eine webbasierte Multi-Domain-Lifestyle-Trainingsintervention durchgeführt, um drei Lebensstile zu fördern und zu fokussieren: Ernährungsberatung, Bewegung und kognitives Training; Chat-Kommunikation mit dem Forschungsteam und personalisierte Agenda für tägliche Aktivitäten sowie eine Informationsbibliothek.
Placebo-Komparator: Kein Behandlungsstatus
Um den zeitlichen Bias der Unsterblichkeit zu berücksichtigen, wird jeder Proband zum Zeitpunkt Null mit zwei Klonen erstellt und jedem der beiden Klone entweder der Behandlungsstatus oder der Nichtbehandlungsstatus zugewiesen. Der entsprechende Nichtbehandlungsstatus wird definiert als Probanden, die die digitale Intervention nicht über den entsprechenden Zeitraum erhalten haben.
Verhalten: Digitale Intervention per Tablet
Es wird eine webbasierte Multi-Domain-Lifestyle-Trainingsintervention durchgeführt, um drei Lebensstile zu fördern und zu fokussieren: Ernährungsberatung, Bewegung und kognitives Training; Chat-Kommunikation mit dem Forschungsteam und personalisierte Agenda für tägliche Aktivitäten sowie eine Informationsbibliothek.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen am EQ-5D-5L (Bereich von -0,59 bis 1,0), ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Physische Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (Bereich von 0 bis 12), wobei ein höherer Wert auf eine bessere körperliche Leistung hinweist
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Kognitive Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen durch ein 5-minütiges Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Bereich von 0 bis 30) gilt ein Wert von 26 oder mehr als normal.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Subjektiver Gedächtniswert
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der 7-Punkte-Memory Complaint Scale (MCS) (Bereich von 0 bis 14), weist ein niedrigerer Wert auf eine bessere Gedächtnisleistung hin. Keine MCs (0–2), leichte MCs (3–6), mäßige MCs (7–10), schwere MCs (11–14).
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der dreistufigen UCLA-Einsamkeitsskala (Bereich 3–9), weist ein höherer Wert auf größere Einsamkeit hin.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Depressions-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der 8-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (Bereich 0 bis 8), wobei ein höherer Wert auf ein höheres Depressionsrisiko hinweist
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Soziale Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der überarbeiteten 8-Punkte-Skala für soziale Verbundenheit (Bereich 0 bis 48) weist <22 auf einen Mangel an sozialer Verbundenheit hin
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital Connect

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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