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- 임상시험 NCT06217601
집에 갇힌 노인을 위한 디지털 연결 프로젝트의 영향 평가
집에 있는 노인을 위한 디지털 연결 프로젝트의 영향 평가: 표적 시험 에뮬레이션
연구 개요
상세 설명
Hong Kong Jockey Club Charities Trust는 집에 있는 노인들의 웰빙과 사회적 연결성을 높이기 위해 Digital Connect 프로젝트를 시작합니다. 이번 프로젝트를 통해 총 32개 NGO가 태블릿 7,500대와 데이터 요금제(합계)를 신청하고 있다. 그들의 웰빙과 사회적 연결성을 향상시키기 위해 다양한 디지털 프로그램이 출시될 것입니다. 이 연구 목표는 집에 있는 노인들의 건강 결과에 대한 이 Digital Connect 프로젝트의 영향을 포착하는 것입니다. 태블릿 개입은 2년 이내에 NGO에 의해 제공될 예정입니다. 웹 기반 다중 영역 생활 방식 훈련 개입은 영양 조언, 운동 및 인지 훈련의 세 가지 생활 방식을 장려하고 집중하기 위해 수행됩니다. 연구팀과의 채팅 커뮤니케이션, 일상 활동에 대한 개인화 된 의제 및 정보 라이브러리.
이 연구의 목적은 다양한 유형의 활동에 대한 온라인 참여와 해당 건강 결과의 개선 사이의 용량-반응 관계를 탐색하는 것입니다. 여기에는 (1) 신체 기능, (2) 인지 기능, (3) ) 심리적 기능, (4) 사회적 기능 및 (5) 건강 관련 삶의 질. 3개월 간격으로 1회의 기본 평가와 4회의 후속 조치가 마련됩니다. 불멸의 시간 편향을 설명하기 위해 각 피험자는 0시간에 두 개의 클론으로 생성되고 두 클론 각각을 각각 치료군 또는 대조군에 할당합니다.
참여 경험은 집에 있는 노인을 위한 디지털 개입의 계획 및 전달을 통해 참가자 및 서비스 이해관계자를 인터뷰함으로써 탐색됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 65
- 참여 동의
- 약식 정신 테스트에서 > 6의 테스트 점수를 통해 증거로 영향 평가에 참여할 수 있습니다.
- 디지털 개입에 참여할 수 있는 기능적 능력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료상태
불멸의 시간 편향을 설명하기 위해 각 피험자는 0시간에 두 개의 클론을 사용하여 생성되고 두 클론 각각을 각각 치료 또는 치료 없음 상태에 할당합니다.
각 평가 종료점(예: 3개월, 6개월, 12개월)의 치료 상태는 개입이 막 시작된 0시간 이후 각 기간 동안 디지털 개입을 받은 피험자로 정의됩니다. .
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웹 기반 다중 영역 생활 방식 훈련 개입은 영양 조언, 운동 및 인지 훈련의 세 가지 생활 방식을 장려하고 집중하기 위해 수행됩니다. 연구팀과의 채팅 커뮤니케이션, 일상 활동에 대한 개인화 된 의제 및 정보 라이브러리.
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위약 비교기: 미치료 상태
불멸의 시간 편향을 설명하기 위해 각 피험자는 0시간에 두 개의 클론을 사용하여 생성되고 두 클론 각각을 각각 치료 또는 치료 없음 상태에 할당합니다.
해당 무치료 상태는 해당 기간 동안 디지털 개입을 받지 못한 피험자로 정의됩니다.
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웹 기반 다중 영역 생활 방식 훈련 개입은 영양 조언, 운동 및 인지 훈련의 세 가지 생활 방식을 장려하고 집중하기 위해 수행됩니다. 연구팀과의 채팅 커뮤니케이션, 일상 활동에 대한 개인화 된 의제 및 정보 라이브러리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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EQ-5D-5L(범위 -0.59~1.0)로 측정하며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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신체 기능
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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짧은 신체 성능 배터리(0~12 범위)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 신체 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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인지 기능 점수
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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5분 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정(0~30점), 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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주관적 기억 점수
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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7개 항목 메모리 불만 척도(MCS)(범위 0~14)로 측정한 점수가 낮을수록 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
MC 없음(0-2), 가벼운 MC(3-6), 중간 MC(7-10), 심각한 MC(11-14).
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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외로움 점수
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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3개 항목 UCLA 외로움 척도(범위 3~9)로 측정한 결과, 점수가 높을수록 외로움이 심하다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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우울증 점수
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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8개 항목 노인 우울증 척도(범위 0~8)로 측정하며, 점수가 높을수록 우울증 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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사회적 기능
기간: 기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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8개 항목 사회적 연결성 척도 개정(범위 0~48)으로 측정, <22는 사회적 연결성이 부족함을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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태블릿을 통한 디지털 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병