- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217601
Evaluación de Impacto del Proyecto Conexión Digital para Adultos Mayores confinados en sus hogares
Evaluación de impacto del proyecto Digital Connect para adultos mayores confinados en sus hogares: una emulación de prueba objetivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Hong Kong Jockey Club Charities Trust está lanzando el proyecto Digital Connect para aumentar el bienestar y la conexión social de los adultos mayores confinados en sus hogares. Un total de 32 ONG están solicitando 7.500 tabletas y un plan de datos (en total) a través de este proyecto. Se implementarán diferentes programas digitales para mejorar su bienestar y conexión social. El objetivo de este estudio es capturar el impacto de este proyecto Digital Connect en los resultados de salud de los adultos mayores confinados en sus hogares. Las ONG ofrecerán la intervención con tabletas en un plazo de dos años. Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.
El objetivo de este estudio es explorar la relación dosis-respuesta entre la participación en línea en los diferentes tipos de actividades y la mejora en los resultados de salud correspondientes, incluidos los cinco dominios: (1) función física, (2) función cognitiva, (3) ) Función psicológica, (4) Función social y (5) Calidad de vida relacionada con la salud. Se organizarán una evaluación inicial y cuatro seguimientos en cada intervalo de 3 meses. Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará cada uno de los dos clones al grupo de tratamiento o de control, respectivamente.
La experiencia de participación se explorará entrevistando a los participantes y partes interesadas del servicio a través de la planificación y ejecución de la intervención digital para los adultos mayores confinados en sus hogares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de teléfono: 852 3917 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de teléfono: 3917 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 65
- consentimiento para participar
- capaz de participar en la evaluación de impacto como evidencia mediante una puntuación de > 6 en la Prueba Mental Abreviada
- tiene la capacidad funcional para participar en la intervención digital
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estado del tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará a cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o sin tratamiento, respectivamente.
El estado del tratamiento en cada criterio de valoración (es decir, 3 meses, 6 meses y 12 meses) se define como sujetos que han recibido la intervención digital durante el período de tiempo respectivo desde el tiempo cero durante el cual la intervención acaba de comenzar. .
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Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.
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Comparador de placebos: Estado sin tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará a cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o sin tratamiento, respectivamente.
El correspondiente estado de no tratamiento se define como sujetos que no han recibido la intervención digital durante el período de tiempo correspondiente.
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Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante EQ-5D-5L (rango de -0,59 a 1,0), una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Función física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante una batería corta de rendimiento físico (rango de 0 a 12), donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (rango de 0 a 30), una puntuación de 26 o más se considera normal.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Puntuación de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante la Escala de Quejas de Memoria (MCS) de 7 ítems (rango de 0 a 14), una puntuación más baja indica un mejor rendimiento de la memoria.
Sin CM (0-2), CM leves (3-6), CM moderados (7-10), CM severos (11-14).
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Puntuación de soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems (rango 3-9), una puntuación más alta indica una mayor soledad.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante la Escala de Depresión Geriátrica de 8 ítems (rango de 0 a 8), donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Función social
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Medido mediante la Escala de Conexión Social Revisada de 8 ítems (rango de 0 a 48), <22 indica falta de conexión social
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Digital Connect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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