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Evaluación de Impacto del Proyecto Conexión Digital para Adultos Mayores confinados en sus hogares

8 de enero de 2024 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Evaluación de impacto del proyecto Digital Connect para adultos mayores confinados en sus hogares: una emulación de prueba objetivo

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del Proyecto Conexión Digital en el aumento de la capacidad funcional definida por la OMS-ICOPE y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) entre los adultos mayores confinados en sus hogares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Hong Kong Jockey Club Charities Trust está lanzando el proyecto Digital Connect para aumentar el bienestar y la conexión social de los adultos mayores confinados en sus hogares. Un total de 32 ONG están solicitando 7.500 tabletas y un plan de datos (en total) a través de este proyecto. Se implementarán diferentes programas digitales para mejorar su bienestar y conexión social. El objetivo de este estudio es capturar el impacto de este proyecto Digital Connect en los resultados de salud de los adultos mayores confinados en sus hogares. Las ONG ofrecerán la intervención con tabletas en un plazo de dos años. Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.

El objetivo de este estudio es explorar la relación dosis-respuesta entre la participación en línea en los diferentes tipos de actividades y la mejora en los resultados de salud correspondientes, incluidos los cinco dominios: (1) función física, (2) función cognitiva, (3) ) Función psicológica, (4) Función social y (5) Calidad de vida relacionada con la salud. Se organizarán una evaluación inicial y cuatro seguimientos en cada intervalo de 3 meses. Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará cada uno de los dos clones al grupo de tratamiento o de control, respectivamente.

La experiencia de participación se explorará entrevistando a los participantes y partes interesadas del servicio a través de la planificación y ejecución de la intervención digital para los adultos mayores confinados en sus hogares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1024

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de teléfono: 852 3917 6319
  • Correo electrónico: dyu1@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Número de teléfono: 3917 6319
          • Correo electrónico: dyu1@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 65
  • consentimiento para participar
  • capaz de participar en la evaluación de impacto como evidencia mediante una puntuación de > 6 en la Prueba Mental Abreviada
  • tiene la capacidad funcional para participar en la intervención digital

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estado del tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará a cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o sin tratamiento, respectivamente. El estado del tratamiento en cada criterio de valoración (es decir, 3 meses, 6 meses y 12 meses) se define como sujetos que han recibido la intervención digital durante el período de tiempo respectivo desde el tiempo cero durante el cual la intervención acaba de comenzar. .
Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.
Comparador de placebos: Estado sin tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo del tiempo inmortal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará a cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o sin tratamiento, respectivamente. El correspondiente estado de no tratamiento se define como sujetos que no han recibido la intervención digital durante el período de tiempo correspondiente.
Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de estilos de vida multidominio basada en la web para promover y centrarse en tres estilos de vida: asesoramiento nutricional, ejercicio y entrenamiento cognitivo; comunicación por chat con el equipo de investigación, agenda personalizada de actividades diarias y biblioteca de información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante EQ-5D-5L (rango de -0,59 a 1,0), una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Función física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante una batería corta de rendimiento físico (rango de 0 a 12), donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (rango de 0 a 30), una puntuación de 26 o más se considera normal.
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Puntuación de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante la Escala de Quejas de Memoria (MCS) de 7 ítems (rango de 0 a 14), una puntuación más baja indica un mejor rendimiento de la memoria. Sin CM (0-2), CM leves (3-6), CM moderados (7-10), CM severos (11-14).
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Puntuación de soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems (rango 3-9), una puntuación más alta indica una mayor soledad.
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante la Escala de Depresión Geriátrica de 8 ítems (rango de 0 a 8), donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Función social
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.
Medido mediante la Escala de Conexión Social Revisada de 8 ítems (rango de 0 a 48), <22 indica falta de conexión social
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posteriores a la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Digital Connect

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención digital a través de Tablet

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