Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av Digital Connect Project for Homebound Eldre Adults

31. mars 2026 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effektevaluering av Digital Connect Project for Homebound Eldre Adults: A Target Trial Emulation

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Digital Connect Project på å øke funksjonell kapasitet definert av WHO-ICOPE og helserelatert livskvalitet (HRQL) blant hjemmebundne eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hong Kong Jockey Club Charities Trust lanserer Digital Connect-prosjektet for å øke trivselen og den sosiale tilknytningen til de hjemmegående eldre voksne. Totalt 32 frivillige organisasjoner søker om 7500 nettbrett og dataplan (totalt) gjennom dette prosjektet. Ulike digitale programmer vil bli rullet ut for å øke deres trivsel og sosiale tilknytning. Målet med denne studien er å fange innvirkningen av dette Digital Connect-prosjektet på helseresultatene til eldre voksne som er hjemmegående. Nettbrettintervensjonen vil bli tilbudt av frivillige organisasjoner innen en 2-års tidsramme. Nettbasert multidomene livsstilstreningsintervensjon vil bli utført for å fremme og fokusere tre livsstiler: ernæringsråd, trening og kognitiv trening; chat kommunikasjon med forskerteam, og personlig agenda om daglige aktiviteter og et informasjonsbibliotek.

Formålet med denne studien er å utforske dose-respons-forholdet mellom online engasjement i de forskjellige aktivitetstypene og forbedringen i de tilsvarende helseutfallene, inkludert de fem domenene: (1) Fysisk funksjon, (2) Kognitiv funksjon, (3) ) Psykologisk funksjon, (4) Sosial funksjon og (5) Helserelatert livskvalitet. En baselinevurdering og fire oppfølginger vil bli arrangert i hvert 3-månedersintervall. For å ta høyde for udødelig tidsskjevhet, vil hvert individ bli opprettet med to kloner på tid null og tildelt hver av de to klonene til henholdsvis behandlings- eller kontrollgruppe.

Engasjementsopplevelsen vil bli utforsket ved å intervjue deltakerne og tjenesteinteressentene gjennom planlegging og levering av den digitale intervensjonen for de hjemmegående eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1024

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 65
  • samtykke til å delta
  • kunne delta i konsekvensutredningen som bevis ved en testscore på > 6 på den forkortede mentaltesten
  • har funksjonsevne til å engasjere seg i den digitale intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsstatus
For å ta høyde for udødelig tidsskjevhet, vil hvert individ bli opprettet med to kloner på tid null og tildelt hver av de to klonene til henholdsvis behandlings- eller ikke-behandlingsstatus. Behandlingsstatusen i hvert evaluerende endepunkt (dvs. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) er definert som forsøkspersoner som har mottatt den digitale intervensjonen i den respektive tidsperioden siden tiden null da intervensjonen nettopp har startet. .
Atferdsmessig: Digital intervensjon gjennom nettbrett
Nettbasert multidomene livsstilstreningsintervensjon vil bli utført for å fremme og fokusere tre livsstiler: ernæringsråd, trening og kognitiv trening; chat kommunikasjon med forskerteam, og personlig agenda om daglige aktiviteter og et informasjonsbibliotek.
Placebo komparator: Ingen behandlingsstatus
For å ta høyde for udødelig tidsskjevhet, vil hvert individ bli opprettet med to kloner på tid null og tildelt hver av de to klonene til henholdsvis behandlings- eller ikke-behandlingsstatus. Tilsvarende behandlingsfri status er definert som forsøkspersoner som ikke har mottatt den digitale intervensjonen i tilsvarende tidsperiode.
Atferdsmessig: Digital intervensjon gjennom nettbrett
Nettbasert multidomene livsstilstreningsintervensjon vil bli utført for å fremme og fokusere tre livsstiler: ernæringsråd, trening og kognitiv trening; chat kommunikasjon med forskerteam, og personlig agenda om daglige aktiviteter og et informasjonsbibliotek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Mål med EQ-5D-5L (spenner fra -0,59 til 1,0), høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (fra 0 til 12), med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk ytelse
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Kognitiv funksjonsscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt ved 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (spenner fra 0 til 30), anses en poengsum på 26 eller over å være normal.
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Subjektiv minnepoengsum
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt ved 7-element Memory Complaint Scale (MCS) (område fra 0 til 14), indikerer lavere poengsum bedre minneytelse. Ingen MC-er (0-2), Milde MC-er (3-6), moderate MC-er (7-10), alvorlige MC-er (11-14).
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Ensomhet score
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt ved 3-element UCLA Loneliness Scale (område 3-9), indikerer høyere poengsum større ensomhet.
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Depresjonsscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt med 8-elements geriatrisk depresjonsskala (område 0 til 8), med høyere poengsum som indikerer høyere risiko for depresjon
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Sosial funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
Målt ved 8-elements Social Connectedness Scale Revided (område 0 til 48), <22 indikerer mangel på sosial tilknytning
Endringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Digital Connect

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital intervensjon gjennom nettbrett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere