Impactevaluatie van het Digital Connect Project voor aan huis gebonden ouderen
Impactevaluatie van het Digital Connect-project voor aan huis gebonden oudere volwassenen: een target-trial-emulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Hong Kong Jockey Club Charities Trust lanceert het Digital Connect-project om het welzijn en de sociale verbondenheid van aan huis gebonden ouderen te vergroten. Via dit project vragen in totaal 32 NGO's 7.500 tablets en data-abonnementen aan. Er zullen verschillende digitale programma’s worden uitgerold om hun welzijn en sociale verbondenheid te vergroten. Het doel van dit onderzoek is om de impact van dit Digital Connect-project op de gezondheidsresultaten van aan huis gebonden ouderen vast te leggen. De tabletinterventie zal door de NGO’s binnen een tijdsbestek van 2 jaar worden aangeboden. Er zal een webgebaseerde, multi-domein levensstijltraininginterventie worden uitgevoerd om drie levensstijlen te promoten en te focussen: voedingsadvies, lichaamsbeweging en cognitieve training; chatcommunicatie met het onderzoeksteam, en een persoonlijke agenda over dagelijkse activiteiten en een informatiebibliotheek.
Het doel van deze studie is om de dosis-responsrelatie te onderzoeken tussen online betrokkenheid bij de verschillende soorten activiteiten en de verbetering van de overeenkomstige gezondheidsresultaten, inclusief de vijf domeinen: (1) Fysiek functioneren, (2) Cognitief functioneren, (3). ) Psychologische functie, (4) Sociale functie en (5) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er zal één nulmeting en vier follow-ups plaatsvinden met een interval van drie maanden. Om rekening te houden met een onsterfelijke tijdsbias, zal elke proefpersoon op tijdstip nul worden gemaakt met twee klonen en elk van de twee klonen respectievelijk aan een behandelings- of controlegroep toewijzen.
De betrokkenheidservaring zal worden verkend door het interviewen van de deelnemers en belanghebbenden in de dienstverlening tijdens de planning en levering van de digitale interventie voor aan huis gebonden ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 65
- toestemming om deel te nemen
- als bewijs kunnen deelnemen aan de impactbeoordeling door een testscore van > 6 op de Verkorte Mentale Test
- beschikt over het functionele vermogen om deel te nemen aan de digitale interventie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsstatus
Om rekening te houden met de onsterfelijke tijdsbias, zal elke proefpersoon op tijdstip nul met twee klonen worden gemaakt en aan elk van de twee klonen respectievelijk de status van behandeling of geen behandeling worden toegewezen.
De behandelingsstatus in elk evaluatief eindpunt (d.w.z. 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden) wordt gedefinieerd als proefpersonen die de digitale interventie hebben ontvangen voor de respectieve tijdsduur sinds het tijdstip nul waarop de interventie net is begonnen .
|
Er zal een webgebaseerde, multi-domein levensstijltraininginterventie worden uitgevoerd om drie levensstijlen te promoten en te focussen: voedingsadvies, lichaamsbeweging en cognitieve training; chatcommunicatie met het onderzoeksteam, en een persoonlijke agenda over dagelijkse activiteiten en een informatiebibliotheek.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen behandelingsstatus
Om rekening te houden met de onsterfelijke tijdsbias, zal elke proefpersoon op tijdstip nul met twee klonen worden gemaakt en aan elk van de twee klonen respectievelijk de status van behandeling of geen behandeling worden toegewezen.
De overeenkomstige status zonder behandeling wordt gedefinieerd als personen die de digitale interventie gedurende de overeenkomstige tijdsduur niet hebben ontvangen.
|
Er zal een webgebaseerde, multi-domein levensstijltraininginterventie worden uitgevoerd om drie levensstijlen te promoten en te focussen: voedingsadvies, lichaamsbeweging en cognitieve training; chatcommunicatie met het onderzoeksteam, en een persoonlijke agenda over dagelijkse activiteiten en een informatiebibliotheek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Meten met EQ-5D-5L (bereik van -0,59 tot 1,0), een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van een korte batterij voor fysieke prestaties (bereik van 0 tot 12), waarbij een hogere score betere fysieke prestaties aangeeft
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Cognitieve functiescore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten met een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van 5 minuten (bereik van 0 tot 30), wordt een score van 26 of hoger als normaal beschouwd.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Subjectieve geheugenscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van een 7-item Memory Complaint Scale (MCS) (bereik van 0 tot 14), duidt een lagere score op betere geheugenprestaties.
Geen MC's (0-2), milde MC's (3-6), matige MC's (7-10), ernstige MC's (11-14).
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Eenzaamheidsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van de 3-item UCLA Loneliness Scale (bereik 3-9), duidt een hogere score op een grotere eenzaamheid.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Depressiescore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van de geriatrische depressieschaal met 8 items (bereik 0 tot 8), waarbij een hogere score een hoger risico op depressie aangeeft
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
|
Sociale functie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Gemeten aan de hand van een herziene schaal voor sociale verbondenheid met 8 items (bereik 0 tot 48), duidt <22 op een gebrek aan sociale verbondenheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Digital Connect
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Digitale interventie via tablet
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
National University of SingaporeWerving