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在宅高齢者向けデジタルコネクトプロジェクトの影響評価

2024年1月8日 更新者:Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong

在宅高齢者向けデジタルコネクトプロジェクトの影響評価:ターゲットトライアルエミュレーション

この研究の目的は、WHO-ICOPE によって定義された機能的能力と、在宅高齢者の健康関連の生活の質 (HRQL) の向上に対するデジタル コネクト プロジェクトの影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

香港ジョッキークラブ慈善信託は、家に閉じこもっている高齢者の幸福と社会的つながりを高めるために、デジタルコネクトプロジェクトを立ち上げています。 このプロジェクトを通じて、合計 32 の NGO がタブレットとデータプラン (合計) 7,500 台を申請しています。 彼らの幸福と社会的つながりを強化するために、さまざまなデジタル プログラムが展開されます。 この研究の目的は、このデジタル コネクト プロジェクトが家に閉じこもっている高齢者の健康への影響を把握することです。 タブレットによる介入は 2 年の期間内に NGO によって提供される予定です。 ウェブベースのマルチドメイン ライフスタイル トレーニング介入は、栄養アドバイス、運動、認知トレーニングの 3 つのライフスタイルを促進し、集中させるために実施されます。研究チームとのチャットコミュニケーション、日々の活動や情報ライブラリに関する個人的な議題。

この研究の目的は、さまざまな種類の活動へのオンライン参加と、(1) 身体機能、(2) 認知機能、(3) の 5 つの領域を含む、対応する健康上の成果の改善との間の用量反応関係を調査することです。 ) 心理的機能、(4) 社会的機能、および (5) 健康関連の生活の質。 1 回のベースライン評価と 4 回のフォローアップが 3 か月ごとに行われます。 不滅の時間バイアスを説明するために、各被験者は時間ゼロで 2 つのクローンを作成し、2 つのクローンのそれぞれを治療グループまたは対照グループのいずれかに割り当てます。

参加体験は、在宅高齢者向けのデジタル介入の計画と実施を通じて、参加者とサービス関係者にインタビューすることによって探求されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1024

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Doris Sau Fung YU, PhD
  • 電話番号:852 3917 6319
  • メールdyu1@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • 電話番号:3917 6319
          • メールdyu1@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 65
  • 参加に同意する
  • 簡易精神テストで6点以上のスコアを証拠として影響評価に参加できる
  • デジタル介入に従事する機能的能力を持っている

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療状況
不滅の時間バイアスを考慮するため、各被験者は時間ゼロで 2 つのクローンを作成し、2 つのクローンのそれぞれを治療または非治療ステータスのいずれかに割り当てます。 各評価エンドポイント (つまり、3 か月、6 か月、および 12 か月) の治療状況は、介入が開始されたばかりの時刻ゼロからそれぞれの期間にわたってデジタル介入を受けた被験者として定義されます。 。
ウェブベースのマルチドメイン ライフスタイル トレーニング介入は、栄養アドバイス、運動、認知トレーニングの 3 つのライフスタイルを促進し、集中させるために実施されます。研究チームとのチャットコミュニケーション、日々の活動や情報ライブラリに関する個人的な議題。
プラセボコンパレーター:無治療状態
不滅の時間バイアスを考慮するため、各被験者は時間ゼロで 2 つのクローンを作成し、2 つのクローンのそれぞれを治療または非治療ステータスのいずれかに割り当てます。 対応する無治療ステータスは、対応する期間デジタル介入を受けていない被験者として定義されます。
ウェブベースのマルチドメイン ライフスタイル トレーニング介入は、栄養アドバイス、運動、認知トレーニングの 3 つのライフスタイルを促進し、集中させるために実施されます。研究チームとのチャットコミュニケーション、日々の活動や情報ライブラリに関する個人的な議題。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
EQ-5D-5L (-0.59 ~ 1.0 の範囲) で測定、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
身体機能
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (0 ~ 12 の範囲) によって測定され、スコアが高いほどフィジカル パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
認知機能スコア
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
5 分間のモントリオール認知評価 (MoCA) (0 ~ 30 の範囲) によって測定され、26 以上のスコアが正常とみなされます。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
主観的記憶スコア
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
7 項目のメモリ苦情スケール (MCS) (0 ~ 14 の範囲) によって測定され、スコアが低いほどメモリ パフォーマンスが優れていることを示します。 MCなし(0~2)、軽度のMC(3~6)、中等度のMC(7~10)、重度のMC(11~14)。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
孤独スコア
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
3 項目の UCLA 孤独感スケール (範囲 3 ~ 9) で測定され、スコアが高いほど孤独感が大きいことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
うつ病スコア
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
8 項目の老人性うつ病スケール (範囲 0 ~ 8) によって測定され、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
社会的機能
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。
改訂された 8 項目の社会的つながりスケール (範囲 0 ~ 48) によって測定され、<22 は社会的つながりの欠如を示します。
ベースラインから介入後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Digital Connect

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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