Оценка воздействия проекта Digital Connect для пожилых людей, не работающих дома
Оценка воздействия проекта Digital Connect для пожилых людей, не работающих дома: целевая пробная эмуляция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благотворительный фонд гонконгского жокей-клуба запускает проект Digital Connect, направленный на повышение благосостояния и социальных связей пожилых людей, находящихся дома. В рамках этого проекта в общей сложности 32 НПО подают заявки на 7500 планшетов и тарифный план (всего). Будут развернуты различные цифровые программы для повышения их благосостояния и социальных связей. Цель этого исследования — выявить влияние проекта Digital Connect на состояние здоровья пожилых людей, находящихся дома. Планшетное вмешательство будет предложено НПО в течение двух лет. Будет проводиться многопрофильное онлайн-обучение по образу жизни для продвижения и сосредоточения внимания на трех образах жизни: рекомендации по питанию, физические упражнения и когнитивная тренировка; общение в чате с исследовательской группой, а также персонализированная повестка дня о ежедневных мероприятиях и информационная библиотека.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи «доза-реакция» между участием в Интернете различными видами деятельности и улучшением соответствующих показателей здоровья, включая пять областей: (1) физическая функция, (2) когнитивная функция, (3) ) Психологическая функция, (4) Социальная функция и (5) Качество жизни, связанное со здоровьем. Одна базовая оценка и четыре последующих наблюдения будут проводиться каждые 3 месяца. Чтобы учесть смещение бессмертного времени, каждый субъект будет создан с двумя клонами в нулевой момент времени и назначен каждый из двух клонов либо экспериментальной, либо контрольной группе соответственно.
Опыт взаимодействия будет изучен путем опроса участников и заинтересованных сторон в сфере услуг посредством планирования и реализации цифровых мер для пожилых людей, находящихся дома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 65
- согласие на участие
- способен участвовать в оценке воздействия в качестве доказательства по результатам теста > 6 по сокращенному ментальному тесту
- имеет функциональную способность участвовать в цифровом вмешательстве
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статус лечения
Чтобы учесть смещение бессмертного времени, каждый субъект будет создан с двумя клонами в нулевой момент времени и каждому из двух клонов будет присвоен статус лечения или отсутствия лечения соответственно.
Статус лечения в каждой конечной точке оценки (т. е. через 3, 6 и 12 месяцев) определяется как субъекты, получившие цифровое вмешательство в течение соответствующего периода времени с нулевого момента времени, в течение которого вмешательство только началось. .
|
Будет проводиться многопрофильное онлайн-обучение по образу жизни для продвижения и сосредоточения внимания на трех образах жизни: рекомендации по питанию, физические упражнения и когнитивная тренировка; общение в чате с исследовательской группой, а также персонализированная повестка дня о ежедневных мероприятиях и информационная библиотека.
|
|
Плацебо Компаратор: Статус отсутствия лечения
Чтобы учесть смещение бессмертного времени, каждый субъект будет создан с двумя клонами в нулевой момент времени и каждому из двух клонов будет присвоен статус лечения или отсутствия лечения соответственно.
Соответствующий статус отсутствия лечения определяется как субъекты, которые не получали цифровое вмешательство в течение соответствующего периода времени.
|
Будет проводиться многопрофильное онлайн-обучение по образу жизни для продвижения и сосредоточения внимания на трех образах жизни: рекомендации по питанию, физические упражнения и когнитивная тренировка; общение в чате с исследовательской группой, а также персонализированная повестка дня о ежедневных мероприятиях и информационная библиотека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Измерение по EQ-5D-5L (диапазон от -0,59 до 1,0), более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется по шкале Short Physical Performance Battery (диапазон от 0 до 12), причем более высокий балл указывает на лучшую физическую работоспособность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
По результатам 5-минутной Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (диапазон от 0 до 30). Оценка 26 и более считается нормальной.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Субъективная оценка памяти
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
По шкале жалоб на память (MCS), состоящей из 7 пунктов (диапазон от 0 до 14), более низкий балл указывает на лучшую производительность памяти.
Нет MC (0–2), Легкая MC (3–6), Умеренная MC (7–10), Тяжелая MC (11–14).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценка одиночества
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
По шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из трех пунктов (диапазон 3–9), более высокий балл указывает на большее одиночество.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется по гериатрической шкале депрессии, состоящей из 8 пунктов (диапазон от 0 до 8), где более высокий балл указывает на более высокий риск депрессии.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Социальная функция
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется по пересмотренной шкале социальных связей, состоящей из 8 пунктов (диапазон от 0 до 48), <22 указывает на отсутствие социальных связей.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Connect
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цифровое вмешательство через планшет
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Еще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты