Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu projektu Digital Connect pro starší dospělé v domácnosti

31. března 2026 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Hodnocení dopadu projektu Digital Connect pro starší dospělé v domácnosti: Cílová zkušební emulace

Cílem této studie je zhodnotit dopad projektu Digital Connect na zvýšení funkční kapacity definované WHO-ICOPE a na kvalitu života související se zdravím (HRQL) u starších dospělých v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hong Kong Jockey Club Charities Trust spouští projekt Digital Connect, jehož cílem je zvýšit pohodu a sociální propojenost starších dospělých, kteří jsou doma. O 7 500 tabletů a datový tarif (celkem) prostřednictvím tohoto projektu žádá celkem 32 nevládních organizací. Budou spuštěny různé digitální programy, které zlepší jejich pohodu a sociální propojení. Cílem této studie je zachytit dopad tohoto projektu Digital Connect na zdravotní výsledky starších dospělých, kteří jsou doma. Tabletovou intervenci nabídnou nevládní organizace během 2 let. Webová intervence zaměřená na vícedoménový životní styl bude prováděna s cílem propagovat a zaměřit se na tři životní styly: výživové poradenství, cvičení a kognitivní trénink; chatová komunikace s výzkumným týmem a personalizovaná agenda denních aktivit a informační knihovna.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou mezi online zapojením do různých typů aktivit a zlepšením odpovídajících zdravotních výsledků, včetně pěti domén: (1) fyzické funkce, (2) kognitivní funkce, (3 ) Psychologická funkce, (4) Sociální funkce a (5) Kvalita života související se zdravím. V každém 3měsíčním intervalu bude uspořádáno jedno základní hodnocení a čtyři následné kontroly. Aby se zohlednilo nesmrtelné časové zkreslení, každý subjekt bude vytvořen se dvěma klony v čase nula a každý z těchto dvou klonů bude přiřazen buď do léčebné nebo kontrolní skupiny.

Zkušenosti se zapojením budou prozkoumány prostřednictvím rozhovorů s účastníky a zainteresovanými stranami v oblasti služeb prostřednictvím plánování a realizace digitální intervence pro starší dospělé osoby, které jsou v domácnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1024

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 65
  • souhlas s účastí
  • schopen účastnit se hodnocení dopadu jako důkaz se skóre > 6 ve zkráceném mentálním testu
  • má funkční schopnost zapojit se do digitálního zásahu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav léčby
Aby se zohlednilo nesmrtelné časové zkreslení, každý subjekt bude vytvořen se dvěma klony v čase nula a každému ze dvou klonů bude přiřazen buď stav léčby, nebo stav bez léčby. Stav léčby v každém hodnotícím koncovém bodě (tj. 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců) je definován jako subjekty, které obdržely digitální intervenci po příslušnou dobu od času nula, během kterého intervence právě začala. .
Behaviorální: Digitální zásah prostřednictvím tabletu
Webová intervence zaměřená na vícedoménový životní styl bude prováděna s cílem propagovat a zaměřit se na tři životní styly: výživové poradenství, cvičení a kognitivní trénink; chatová komunikace s výzkumným týmem a personalizovaná agenda denních aktivit a informační knihovna.
Komparátor placeba: Stav bez léčby
Aby se zohlednilo nesmrtelné časové zkreslení, každý subjekt bude vytvořen se dvěma klony v čase nula a každému ze dvou klonů bude přiřazen buď stav léčby, nebo stav bez léčby. Odpovídající stav bez léčby je definován jako subjekty, které nedostaly digitální intervenci po odpovídající dobu.
Behaviorální: Digitální zásah prostřednictvím tabletu
Webová intervence zaměřená na vícedoménový životní styl bude prováděna s cílem propagovat a zaměřit se na tři životní styly: výživové poradenství, cvičení a kognitivní trénink; chatová komunikace s výzkumným týmem a personalizovaná agenda denních aktivit a informační knihovna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měření pomocí EQ-5D-5L (rozsah od -0,59 do 1,0), vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Fyzická funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno baterií s krátkou fyzickou výkonností (rozsah od 0 do 12), přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzický výkon
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno 5minutovým Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) (rozsah od 0 do 30), skóre 26 nebo více je považováno za normální.
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Skóre subjektivní paměti
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno 7položkovou škálou stížností paměti (MCS) (rozsah od 0 do 14), nižší skóre znamená lepší výkon paměti. Žádné MC (0-2), mírné MC (3-6), střední MC (7-10), závažné MC (11-14).
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Skóre osamělosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno pomocí 3-položkové škály osamělosti UCLA (rozsah 3-9), vyšší skóre ukazuje na větší osamělost.
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Skóre deprese
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno 8-položkovou škálou geriatrické deprese (rozsah 0 až 8), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko deprese
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Sociální funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Měřeno pomocí 8položkové revidované škály sociální propojenosti (rozsah 0 až 48), <22 znamená nedostatek sociální propojenosti
Změny od výchozího stavu na 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Digital Connect

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální zásah prostřednictvím tabletu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit