A Digital Connect projekt hatásvizsgálata otthoni idősek számára
A Digital Connect projekt hatásvizsgálata otthoni időskorúak számára: célzott próba-emuláció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hong Kong Jockey Club Charities Trust elindítja a Digital Connect projektet, hogy növelje a hazautazó idősebb felnőttek jólétét és társadalmi kapcsolatait. Összesen 32 civil szervezet 7500 táblagépre és adatcsomagra pályázik (összesen) ezen a projekten keresztül. Különböző digitális programok kerülnek bevezetésre, hogy javítsák jólétüket és társadalmi kapcsolataikat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megragadja ennek a Digital Connect projektnek az otthoni időskorúak egészségügyi eredményeire gyakorolt hatását. A táblagépes beavatkozást a civil szervezetek 2 éven belül ajánlják fel. Web-alapú, több területre kiterjedő életmódtréning-beavatkozást hajtanak végre három életmód népszerűsítésére és összpontosítására: táplálkozási tanácsadás, testmozgás és kognitív tréning; chat kommunikáció a kutatócsoporttal, személyre szabott napirend a napi tevékenységekről és információs könyvtár.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a dózis-válasz összefüggést a különböző típusú tevékenységekben való online részvétel és a megfelelő egészségügyi eredmények javulása között, beleértve az öt területet: (1) Fizikai funkció, (2) Kognitív funkció, (3) ) Pszichológiai funkció, (4) Társadalmi funkció és (5) Egészséggel kapcsolatos életminőség. 3 hónapos időközönként egy alapállapot-értékelést és négy nyomon követést szerveznek. A halhatatlan időbeli torzítás figyelembevétele érdekében minden alanyhoz két klónt hozunk létre a nulla időpontban, és a két klón mindegyikét hozzárendeljük a kezelési vagy a kontrollcsoporthoz.
Az elköteleződési tapasztalatokat a résztvevők és a szolgáltatásban érdekelt felek megkérdezésével tárják fel a digitális beavatkozás tervezése és megvalósítása során az otthoni idős felnőttek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 65
- hozzájárul a részvételhez
- képes részt venni a hatásvizsgálatban bizonyítékként a rövidített mentális teszt 6-os tesztpontszámával
- rendelkezik funkcionális képességgel, hogy bekapcsolódjon a digitális beavatkozásba
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kezelés állapota
A halhatatlan időbeli torzítás figyelembevétele érdekében minden alanyhoz két klónt hozunk létre a nulla időpontban, és a két klón mindegyikét kezeljük vagy kezelés nélküli állapotba rendeljük.
A kezelés állapota az egyes értékelő végpontokban (azaz 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos) olyan alanyokként van meghatározva, akik a megfelelő időtartamban részesültek digitális beavatkozásban attól a nulla időponttól számítva, amikor a beavatkozás éppen elkezdődött. .
|
Web-alapú, több területre kiterjedő életmódtréning-beavatkozást hajtanak végre három életmód népszerűsítésére és összpontosítására: táplálkozási tanácsadás, testmozgás és kognitív tréning; chat kommunikáció a kutatócsoporttal, személyre szabott napirend a napi tevékenységekről és információs könyvtár.
|
|
Placebo Comparator: Kezelés nélküli állapot
A halhatatlan időbeli torzítás figyelembevétele érdekében minden alanyhoz két klónt hozunk létre a nulla időpontban, és a két klón mindegyikét kezeljük vagy kezelés nélküli állapotba rendeljük.
A megfelelő kezelés nélküli státusz azokra az alanyokra vonatkozik, akik nem részesültek digitális beavatkozásban a megfelelő ideig.
|
Web-alapú, több területre kiterjedő életmódtréning-beavatkozást hajtanak végre három életmód népszerűsítésére és összpontosítására: táplálkozási tanácsadás, testmozgás és kognitív tréning; chat kommunikáció a kutatócsoporttal, személyre szabott napirend a napi tevékenységekről és információs könyvtár.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
Az EQ-5D-5L mérése (-0,59 és 1,0 közötti tartomány), a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve (0 és 12 között), a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
Kognitív funkció pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
Az 5 perces montreali kognitív értékeléssel (MoCA) mérve (0 és 30 közötti tartományban), a 26 vagy annál nagyobb pontszám normálisnak tekinthető.
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
Szubjektív memória pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
A 7 tételes memóriapanasz-skálával (MCS) mérve (0 és 14 között), az alacsonyabb pontszám jobb memóriateljesítményt jelez.
Nincsenek MC-k (0-2), Enyhe MC-k (3-6), Mérsékelt MC-k (7-10), Súlyos MC-k (11-14).
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
A magány pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
A UCLA 3-tételes magányos skála (3-9 tartomány) szerint a magasabb pontszám nagyobb magányra utal.
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
Depresszió pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
A 8 elemes Geriátriai Depresszió Skála (0-8 tartomány) mérve, a magasabb pontszám a depresszió magasabb kockázatát jelzi
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
|
Társadalmi funkció
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
A 8 elemből álló, felülvizsgált szociális kapcsolódási skála (0-48 tartomány) mérése a <22 a társadalmi kapcsolódás hiányát jelzi
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Digital Connect
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .