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Valutazione dell'impatto del progetto Digital Connect per gli anziani costretti a casa

31 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Valutazione dell'impatto del progetto Digital Connect per gli anziani costretti a casa: un'emulazione di prova mirata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del progetto Digital Connect sull'aumento della capacità funzionale definita dall'OMS-ICOPE e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) tra gli anziani costretti a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Hong Kong Jockey Club Charities Trust sta lanciando il progetto Digital Connect per aumentare il benessere e la connessione sociale degli anziani costretti a casa. Un totale di 32 ONG richiedono 7.500 tablet e un piano dati (in totale) attraverso questo progetto. Verranno implementati diversi programmi digitali per migliorare il loro benessere e la connessione sociale. Lo scopo di questo studio è quello di catturare l'impatto di questo progetto Digital Connect sugli esiti di salute degli anziani costretti a casa. L'intervento sui tablet sarà offerto dalle ONG entro un periodo di 2 anni. Verrà condotto un intervento di formazione sullo stile di vita multi-dominio basato sul web per promuovere e focalizzare tre stili di vita: consulenza nutrizionale, esercizio fisico e formazione cognitiva; comunicazione via chat con il gruppo di ricerca, agenda personalizzata sulle attività quotidiane e una biblioteca informativa.

L'oggetto di questo studio è esplorare la relazione dose-risposta tra l'impegno online nei diversi tipi di attività e il miglioramento dei corrispondenti risultati sanitari, compresi i cinque domini: (1) Funzione fisica, (2) Funzione cognitiva, (3 ) Funzione psicologica, (4) Funzione sociale e (5) Qualità della vita correlata alla salute. Una valutazione di base e quattro follow-up saranno organizzati ogni intervallo di 3 mesi. Per tenere conto della distorsione temporale immortale, ciascun soggetto verrà creato con due cloni al tempo zero e assegnato ciascuno dei due cloni rispettivamente al gruppo di trattamento o di controllo.

L'esperienza di coinvolgimento sarà esplorata intervistando i partecipanti e le parti interessate del servizio attraverso la pianificazione e la fornitura dell'intervento digitale per gli anziani costretti a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1024

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 65 anni
  • consenso a partecipare
  • in grado di partecipare alla valutazione d'impatto come prova con un punteggio > 6 nel test mentale abbreviato
  • ha la capacità funzionale di impegnarsi nell’intervento digitale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato del trattamento
Per tenere conto della distorsione temporale immortale, ogni soggetto verrà creato con due cloni al tempo zero e assegnato a ciascuno dei due cloni rispettivamente allo stato di trattamento o di non trattamento. Lo stato del trattamento in ciascun endpoint valutativo (ovvero, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi) è definito come i soggetti che hanno ricevuto l'intervento digitale per il rispettivo periodo di tempo dal tempo zero durante il quale l'intervento è appena iniziato .
Comportamentale: Intervento digitale attraverso Tablet
Verrà condotto un intervento di formazione sullo stile di vita multi-dominio basato sul web per promuovere e focalizzare tre stili di vita: consulenza nutrizionale, esercizio fisico e formazione cognitiva; comunicazione via chat con il gruppo di ricerca, agenda personalizzata sulle attività quotidiane e una biblioteca informativa.
Comparatore placebo: Stato di non trattamento
Per tenere conto della distorsione temporale immortale, ogni soggetto verrà creato con due cloni al tempo zero e assegnato a ciascuno dei due cloni rispettivamente allo stato di trattamento o di non trattamento. Si definiscono corrispondenti stati di non trattamento i soggetti che non hanno ricevuto l'intervento digitale per il corrispondente periodo di tempo.
Comportamentale: Intervento digitale attraverso Tablet
Verrà condotto un intervento di formazione sullo stile di vita multi-dominio basato sul web per promuovere e focalizzare tre stili di vita: consulenza nutrizionale, esercizio fisico e formazione cognitiva; comunicazione via chat con il gruppo di ricerca, agenda personalizzata sulle attività quotidiane e una biblioteca informativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato mediante EQ-5D-5L (intervallo da -0,59 a 1,0), il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Funzione fisica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato dalla batteria di prestazione fisica breve (intervallo da 0 a 12), con il punteggio più alto che indica una prestazione fisica migliore
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato mediante Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 5 minuti (intervallo da 0 a 30), un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Punteggio di memoria soggettiva
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato mediante Memory Complaint Scale (MCS) a 7 elementi (intervallo da 0 a 14), il punteggio più basso indica prestazioni della memoria migliori. Nessun MC (0-2), MC lieve (3-6), MC moderato (7-10), MC grave (11-14).
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Punteggio di solitudine
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato dalla scala della solitudine UCLA a 3 voci (intervallo 3-9), il punteggio più alto indica una maggiore solitudine.
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Punteggio della depressione
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato dalla scala della depressione geriatrica a 8 voci (intervallo da 0 a 8), con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di depressione
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Funzione sociale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Misurato mediante la scala di connessione sociale rivista a 8 elementi (intervallo da 0 a 48), <22 indica mancanza di connessione sociale
Variazioni dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Digital Connect

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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