心理健康素养和学业成绩 (MHLAP)
2024年6月15日 更新者：Cezar Giosan、University of Bucharest
心理健康素养和学业成绩 - 随机临床试验
这项临床试验的目的是测试旨在提高青少年心理健康素养的干预措施的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 这种干预是否会对心理健康产生影响
- 这种干预是否可以对提高学业成绩产生影响，特别是对于弱势学生（即学业弹性）
- 这种干预是否会因交付形式的不同而产生不同的效果（仅心理教育材料与混合）
参与者将接受在线自动干预，其中包括按预定时间间隔提供的心理教育材料（自动），或者相同但增加了由持证心理学家举办的同步或异步心理教育课程（即混合）。
这两种情况还将与等待名单进行比较，以测试干预措施是否比不治疗效果更好。
研究概览
详细说明
设计了一项随机临床试验，涉及三个时间点（干预前、干预后和随访）之间的比较：(a) 干预的自动实施，(b) 干预的混合形式，(c) ) 候补名单（匹配的对照组）。 参与者将被随机分配到这三个组中的一个，随机化是在课堂层面进行的。
使用两水平设计的适当方法来确定具有 4 个聚类组的 cRCT 的样本量要求（即 每个实验条件下，每组 22 名参与者。 对于线性混合效应模型，每个实验条件大约 88 名参与者（总样本量为 264）的样本量足以在 0.05 的 alpha 水平下达到 80% 的功效来检测 Cohen d = 0.4 的效应量。
心理健康症状学（筛查项目、多动症、抑郁、焦虑、社交焦虑、创伤后应激障碍、饮食失调）、不良童年经历、欺凌、社会支持、心理健康耻辱、寻求帮助、社交媒体参与、数字成瘾和学业表现将进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cezar Giosan, PhD
- 电话号码：+1(212)4448577
- 邮箱：giosan@outlook.com
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、050663
- 招聘中
- University of Bucharest
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接触：
- Cezar Giosan, PhD
- 电话号码：+40730908050
- 邮箱：giosan@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已就读高中
排除标准：
- 14 岁以下或 18 岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自动干预
干预将持续 3 个月，每月提供两个心理教育模块。
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参与者将接受 6 个旨在提高心理健康素养的心理教育模块：模块 1：精神疾病的耻辱、模块 2：了解心理健康和精神疾病、模块 3：有关特定精神疾病的信息、模块 4：精神疾病的经历、模块5：寻求帮助和支持，模块 6：积极心理健康的重要性。
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实验性的：混合干预
干预将持续 3 个月，每月提供两个心理教育模块。
此外，由有执照的心理学家将与参与者定期举办同步或异步心理教育课程。
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参与者将收到与自动干预相同的材料，并有机会参加由有执照的心理学家举办的心理教育课程。
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无干预：候补名单
该小组将像活跃小组一样按照相同的时间表接受评估。
不会进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学业表现 - 阅读
大体时间：最长 3 个月
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阅读理解能力将通过罗马尼亚语标准化测试进行评估，该测试源自国际阅读素养研究进展（PIRLS）的项目库。
考试共有26个题目，难度由易到难。
分数越高表明学业成绩越好。
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最长 3 个月
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学业表现 - 数学
大体时间：最长 3 个月
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数学成绩将通过来自 TIMSS 的标准化测试进行评估，TIMSS 是罗马尼亚专门从事标准化教育评估的平台。
考试共有26个题目，难度由易到难。
分数越高表明学业成绩越好。
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最长 3 个月
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抑郁症状学
大体时间：最长 3 个月
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患者健康问卷 9 抑郁量表（PHQ-A，Johnson 等人，2002 年）是患者健康问卷的青少年版本，包含 10 个项目。
分数范围从 0 到 30，分数越高代表结果越差。
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最长 3 个月
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焦虑症状学
大体时间：最长 3 个月
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焦虑评定量表（Spitzer et al., 2011）由八个项目组成，分数范围从 0 到 24，分数越高表明结果越差。
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交焦虑症状学
大体时间：最长 3 个月
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社交焦虑症严重程度衡量标准 (SMSAD 11-17) 是一个针对儿童和青少年的十项工具（Carlton 等，2022），分数范围为 0 到 50，分数越高表示结果越差。
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最长 3 个月
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创伤后应激症状学
大体时间：最长 3 个月
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创伤后应激 创伤后症状量表（Nedelcea 等，2022）由 37 个项目组成。
量表的第一部分呈现了一系列 17 种压力情况，参与者被要求指出他们一生中是否经历过其中一个或多个事件。
最后20项是指个人在经历压力情况后的反应。
分数范围为 0 到 80，分数越高表示结果越差。
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最长 3 个月
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饮食失调症状
大体时间：最长 3 个月
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NEDA 饮食失调筛查工具（Fitzsimmons-Craft 等，2019）由 14 个项目组成。
前 11 项涉及饮食行为和/或自我形象的不同方面。
其中包含多种响应选项，参与者被引导选择适合他们的选项。
最后三项是关于身高、去年最低体重和当前体重的信息。
分数越高表明症状越严重。
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最长 3 个月
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感知社会支持
大体时间：最长 3 个月
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感知社会支持问卷（Kliem et al., 2015）包含六个项目，采用李克特式五点量表进行测量，其中 1 = 完全不适合我，5 = 非常适合我。
分数范围为 6 至 30，分数越高表示结果越好。
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最长 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻求帮助
大体时间：最长 3 个月
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寻求专业心理帮助的态度 - 简表（Fischer & Farina，1995）工具评估寻求专业心理帮助的态度。
它由十个项目组成，要求参与者表达他们对这些陈述的同意程度。
分数范围为 0 到 30，分数越高表示结果越好。
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最长 3 个月
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心理健康耻辱
大体时间：最长 3 个月
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同伴心理健康污名化量表（McKeague et al., 2015）评估了经历心理健康问题的人的污名化态度。
它由 24 个项目组成，要求参与者表达他们对这些项目的同意程度。
核心范围从 0 到 96，分数越高表示结果越好。
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最长 3 个月
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欺凌
大体时间：最长 3 个月
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将使用世界心理健康倡议中使用的六个项目来评估欺凌行为。
这些项目指的是某人在学校环境、互联网上和亲密关系中被同伴故意伤害或害怕的情况。
分数范围为 0 到 24，分数越高表示结果越差。
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最长 3 个月
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社交媒体参与度
大体时间：最长 3 个月
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社交媒体参与度将通过社交媒体参与度问卷（SMEQ；Przybylski 等，2013）进行衡量。
该调查问卷包含 5 个项目，采用 8 点李克特量表进行测量（0 = 不是一天；7 = 每天）。
分数越高代表社交媒体的参与度越高。
分数范围为 0 到 35，分数越高表示结果越差。
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最长 3 个月
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数字成瘾
大体时间：最长 3 个月
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数字成瘾将通过青少年数字成瘾量表（DAST；Seema 等人，2022）进行测量。
这是一个包含 10 项的工具，采用 7 点李克特量表进行测量，范围从从不到经常。
分数范围为 0 到 60，分数越高表示结果越差。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cezar Giosan, PhD、University of Bucharest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月15日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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