Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego i wyniki w nauce (MHLAP)

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cezar Giosan, University of Bucharest

Umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego i wyniki w nauce – randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności interwencji mającej na celu promowanie wiedzy na temat zdrowia psychicznego wśród młodzieży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy ta interwencja może mieć wpływ na zdrowie psychiczne
  2. Czy ta interwencja może mieć wpływ na poprawę wyników w nauce, szczególnie w przypadku uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji (tj. odporności akademickiej)
  3. Czy ta interwencja będzie miała różną skuteczność w zależności od formatu dostarczenia (tylko materiały psychoedukacyjne w porównaniu z materiałami mieszanymi)

Uczestnicy otrzymają albo internetową, zautomatyzowaną interwencję składającą się z materiałów psychoedukacyjnych dostarczanych w ustalonych odstępach czasu (automatyczną), albo tę samą, ale z dodatkiem synchronicznych lub asynchronicznych sesji psychoedukacyjnych prowadzonych przez licencjonowanego psychologa (tj. mieszaną).

Te dwa warunki zostaną również porównane z listą oczekujących, aby sprawdzić, czy interwencje są skuteczniejsze niż brak leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne obejmujące porównania w trzech punktach czasowych (przed interwencją, po interwencji i obserwacja) pomiędzy: (a) automatycznym wykonaniem interwencji, (b) mieszanym formatem interwencji, (c ) Lista oczekujących (dopasowana grupa kontrolna). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych trzech ramion, a randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klasy.

Zastosowano odpowiednie metody dla projektów dwupoziomowych w celu określenia wymagań dotyczących wielkości próby dla cRCT z 4 grupami klastrów (tj. sale lekcyjne) na warunki eksperymentalne, 22 uczestników w klastrze. W przypadku liniowego modelu efektów mieszanych wielkość próby wynosząca około 88 uczestników na warunki eksperymentalne przy całkowitej wielkości próby wynoszącej 264 była wystarczająca do osiągnięcia mocy 80% w celu wykrycia wielkości efektu d = 0,4 Cohena przy poziomie alfa 0,05.

Objawy zdrowia psychicznego (elementy badań przesiewowych, ADHD, depresja, lęk, lęk społeczny, PTSD, zaburzenia odżywiania), niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, znęcanie się, wsparcie społeczne, piętno związane ze zdrowiem psychicznym, szukanie pomocy, zaangażowanie w media społecznościowe, uzależnienie od technologii cyfrowych i wyniki w nauce będą brane pod uwagę zostać oceniony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 050663
        • University of Bucharest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano do Liceum

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 14 lat lub starsi niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja
Interwencja będzie trwała 3 miesiące i będzie obejmowała realizację dwóch modułów psychoedukacyjnych miesięcznie.
Behawioralne: Zautomatyzowana interwencja
Uczestnicy otrzymają 6 modułów psychoedukacyjnych mających na celu zwiększenie wiedzy na temat zdrowia psychicznego: Moduł 1: Piętno choroby psychicznej, Moduł 2: Zrozumienie zdrowia psychicznego i choroby psychicznej, Moduł 3: Informacje na temat określonych chorób psychicznych, Moduł 4: Doświadczenia związane z chorobą psychiczną, Moduł 5: Szukanie pomocy i znajdowanie wsparcia, Moduł 6: Znaczenie pozytywnego zdrowia psychicznego.
Eksperymentalny: Interwencja mieszana
Interwencja będzie trwała 3 miesiące i będzie obejmowała realizację dwóch modułów psychoedukacyjnych miesięcznie. Dodatkowo z uczestnikami będą odbywać się regularne synchroniczne lub asynchroniczne sesje psychoedukacyjne prowadzone przez licencjonowanego psychologa.
Behawioralne: Interwencja mieszana
Uczestnicy otrzymają te same materiały, co w przypadku Interwencji Automatycznej, a także możliwość wzięcia udziału w sesjach psychoedukacyjnych prowadzonych przez licencjonowanych psychologów.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa ta zostanie poddana ocenie według tego samego harmonogramu, co grupy aktywne. Nie będzie żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w nauce – czytanie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Czytanie ze zrozumieniem będzie sprawdzane za pomocą ustandaryzowanego testu dla języka rumuńskiego, który pochodzi z puli elementów międzynarodowego badania postępu w zakresie umiejętności czytania (PIRLS). Test będzie się składał z 26 pytań o różnym stopniu trudności, od łatwych do trudnych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w nauce.
do 3 miesięcy
Wyniki w nauce – matematyka
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Wyniki w matematyce będą oceniane za pomocą standardowego testu pochodzącego z TIMSS – platformy specjalizującej się w standaryzowanej ocenie edukacyjnej w Rumunii. Test będzie się składał z 26 pytań o różnym stopniu trudności, od łatwych do trudnych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w nauce.
do 3 miesięcy
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 Skala Depresji (PHQ-A, Johnson i in., 2002) jest dostosowaną do młodzieży wersją Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta i zawiera dziesięć pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
do 3 miesięcy
Symptomatologia lęku
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Skala Oceny Lęku (Spitzer i in., 2011) składa się z ośmiu pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku społecznego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Miara nasilenia zaburzeń lękowych społecznych (SMSAD 11-17) to narzędzie składające się z dziesięciu pozycji dla dzieci i młodzieży (Carlton i in., 2022), z wynikami w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 3 miesięcy
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Stres pourazowy Skala objawów pourazowych (Nedelcea i in., 2022) składa się z 37 pozycji. Pierwsza część skali przedstawia serię 17 sytuacji stresowych, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, czy byli narażeni na jedno lub więcej z tych wydarzeń w swoim życiu. Ostatnie 20 pozycji odnosi się do reakcji jednostki po doświadczeniu stresującej sytuacji. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
do 3 miesięcy
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Narzędzie przesiewowe zaburzeń odżywiania NEDA (Fitzsimmons-Craft i in., 2019) składa się z 14 pozycji. Pierwsze 11 pozycji dotyczy różnych aspektów zachowań żywieniowych i/lub obrazu siebie. Zawierają one wiele opcji odpowiedzi, a uczestnicy są proszeni o wybranie tej, która im odpowiada. Trzy ostatnie pozycje dotyczą informacji o wzroście, najniższej wadze w zeszłym roku i aktualnej wadze. Wyższe wyniki wskazują na wyższą symptomatologię.
do 3 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kwestionariusz Postrzeganego Wsparcia Społecznego (Kliem i in., 2015) zawiera sześć pozycji, mierzonych w pięciostopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 = w ogóle do mnie nie pasuje, a 5 = pasuje do mnie wyjątkowo dobrze. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szukanie pomocy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Narzędzie Postawy wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej – krótka forma (Fischer i Farina, 1995) ocenia postawy wobec poszukiwania specjalistycznej pomocy psychologicznej. Składa się z dziesięciu pozycji, a uczestnicy proszeni są o określenie, w jakim stopniu zgadzają się z podanymi stwierdzeniami. Wyniki wahają się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
do 3 miesięcy
Piętno zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Skala Peer Mental Stygmatization Health (McKeague i in., 2015) ocenia stygmatyzujące postawy osób doświadczających problemów psychicznych. Składa się z 24 pozycji, a uczestnicy proszeni są o określenie, w jakim stopniu zgadzają się z tymi pozycjami. rdzenie wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
do 3 miesięcy
Zastraszanie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Znęcanie się będzie oceniane za pomocą sześciu elementów stosowanych w Światowej Inicjatywie na rzecz Zdrowia Psychicznego. Pozycje odnoszą się do sytuacji, gdy ktoś celowo zostaje zraniony lub przestraszony przez rówieśnika w szkole, w Internecie i w bliskich związkach. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 3 miesięcy
Zaangażowanie w media społecznościowe
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Zaangażowanie w media społecznościowe będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza zaangażowania w media społecznościowe (SMEQ; Przybylski i in., 2013). Kwestionariusz zawiera 5 pozycji mierzonych w 8-punktowej skali Likerta (0 = nie jeden dzień; 7 = codziennie). Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w media społecznościowe. Wyniki wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 3 miesięcy
Uzależnienie cyfrowe
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Uzależnienie cyfrowe będzie mierzone za pomocą Skali uzależnienia cyfrowego dla nastolatków (DAST; Seema i in., 2022). Jest to 10-punktowe narzędzie mierzone w 7-punktowej skali Likerta od nigdy do bardzo często. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bucharest

Śledczy

  • Główny śledczy: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHEALTHACAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Zautomatyzowana interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj