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Connaissances en santé mentale et performance scolaire (MHLAP)

15 juin 2024 mis à jour par: Cezar Giosan, University of Bucharest

Littératie en santé mentale et performance académique - Un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité d'une intervention conçue pour promouvoir la littératie en santé mentale chez les adolescents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Si cette intervention peut avoir un impact sur la santé mentale
  2. Si cette intervention peut avoir un impact sur l'amélioration du rendement scolaire, en particulier chez les étudiants défavorisés (c.-à-d. la résilience scolaire)
  3. Si cette intervention aura une efficacité différentielle en fonction du format de prestation (matériel psychoéducatif uniquement ou mixte)

Les participants recevront soit une intervention automatisée en ligne composée de matériel psychoéducatif livré à intervalles prédéterminés (automatisés), soit la même mais avec l'ajout de séances psychoéducatives synchrones ou asynchrones organisées par un psychologue agréé (c'est-à-dire mixtes).

Ces deux conditions seront également comparées à une liste d'attente, pour tester si les interventions fonctionnent mieux que l'absence de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé a été conçu, impliquant des comparaisons à trois moments (pré-intervention, post-intervention et suivi) entre : (a) la prestation automatisée de l'intervention, (b) le format mixte de l'intervention, (c ) Liste d'attente (groupe témoin correspondant). Les participants seront répartis au hasard dans l'un de ces trois bras, la randomisation étant effectuée au niveau de la classe.

Des méthodes appropriées pour les plans à deux niveaux ont été utilisées pour déterminer les exigences en matière de taille d'échantillon pour un ECRc avec 4 groupes de grappes (c.-à-d. salles de classe) par condition expérimentale, 22 participants par cluster. Pour un modèle linéaire à effets mixtes, une taille d'échantillon d'environ 88 participants par condition expérimentale pour une taille d'échantillon totale de 264 était suffisante pour atteindre une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet de Cohen d = 0,4 à un niveau alpha de 0,05.

La symptomatologie de la santé mentale (éléments de dépistage, TDAH, dépression, anxiété, anxiété sociale, SSPT, troubles de l'alimentation), les expériences négatives de l'enfance, l'intimidation, le soutien social, la stigmatisation liée à la santé mentale, la recherche d'aide, l'engagement dans les médias sociaux, la dépendance numérique et les performances scolaires le seront. être évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cezar Giosan, PhD
  • Numéro de téléphone: +1(212)4448577
  • E-mail: giosan@outlook.com

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 050663
        • Recrutement
        • University of Bucharest
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au lycée

Critère d'exclusion:

  • Moins de 14 ans ou plus de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention automatisée
L'intervention durera 3 mois, avec deux modules psychoéducatifs dispensés par mois.
Comportemental: Intervention automatisée
Les participants recevront 6 modules psychoéducatifs conçus pour accroître les connaissances en matière de santé mentale : Module 1 : La stigmatisation de la maladie mentale, Module 2 : Comprendre la santé mentale et la maladie mentale, Module 3 : Informations sur des maladies mentales spécifiques, Module 4 : Expériences de la maladie mentale, Module 5 : Rechercher de l'aide et trouver du soutien, Module 6 : L'importance d'une santé mentale positive.
Expérimental: Intervention mixte
L'intervention durera 3 mois, avec deux modules psychoéducatifs dispensés par mois. De plus, des séances psychoéducatives synchrones ou asynchrones régulières dirigées par un psychologue agréé seront organisées avec les participants.
Comportemental: Intervention mixte
Les participants recevront le même matériel que l'intervention automatisée, ainsi que la possibilité d'assister à des séances psychoéducatives organisées par des psychologues agréés.
Aucune intervention: Liste d'attente
Ce groupe subira les évaluations selon le même horaire que les groupes actifs. Aucune intervention ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance académique - lecture
Délai: jusqu'à 3 mois
La compréhension écrite sera évaluée à l'aide d'un test standardisé pour la langue roumaine, provenant du pool d'éléments de l'étude Progress in International Reading Literacy Study (PIRLS). Le test comprendra 26 items, avec des difficultés allant de facile à difficile. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats scolaires.
jusqu'à 3 mois
Performance académique - mathématiques
Délai: jusqu'à 3 mois
Les performances en mathématiques seront évaluées à l'aide d'un test standardisé, provenant du TIMSS, une plateforme spécialisée dans l'évaluation pédagogique standardisée en Roumanie. Le test comprendra 26 items, avec des difficultés allant de facile à difficile. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats scolaires.
jusqu'à 3 mois
Symptôme dépressif
Délai: jusqu'à 3 mois
Le Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale (PHQ-A, Johnson et al., 2002) est la version adaptée aux adolescents du Patient Health Questionnaire et contient dix éléments. Les scores vont de 0 à 30 et un score plus élevé est représentatif d’un pire résultat.
jusqu'à 3 mois
Symptôme d'anxiété
Délai: jusqu'à 3 mois
L'échelle d'évaluation de l'anxiété (Spitzer et al., 2011) comprend huit éléments, avec des scores allant de 0 à 24 et des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'anxiété sociale
Délai: jusqu'à 3 mois
La mesure de gravité du trouble d'anxiété sociale (SMSAD 11-17) est un instrument en dix éléments destiné aux enfants et aux adolescents (Carlton et al., 2022), avec des scores allant de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant un pire résultat.
jusqu'à 3 mois
Symptômes du stress post-traumatique
Délai: jusqu'à 3 mois
Stress post-traumatique L'échelle des symptômes post-traumatiques (Nedelcea et al., 2022) comprend 37 éléments. La première partie de l'échelle présente une série de 17 situations stressantes et les participants sont invités à indiquer s'ils ont été exposés à un ou plusieurs de ces événements au cours de leur vie. Les 20 derniers items font référence à la réaction de l'individu après avoir vécu une situation stressante. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
jusqu'à 3 mois
Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: jusqu'à 3 mois
L'outil de dépistage des troubles de l'alimentation NEDA (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) est composé de 14 éléments. Les 11 premiers items abordent différents aspects du comportement alimentaire et/ou de l’image de soi. Ceux-ci contiennent plusieurs options de réponse, les participants étant guidés pour choisir celle qui leur convient. Les trois derniers éléments font référence à des informations sur la taille, le poids le plus bas de l'année dernière et le poids actuel. Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus élevée.
jusqu'à 3 mois
Soutien social perçu
Délai: jusqu'à 3 mois
Le questionnaire sur le soutien social perçu (Kliem et al., 2015) contient six items, mesurés sur une échelle de type Likert à cinq points, où 1 = ne me convient pas du tout et 5 = me convient extrêmement bien. Les scores vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
jusqu'à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche d'aide
Délai: jusqu'à 3 mois
L'instrument Attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Forme courte (Fischer et Farina, 1995) évalue les attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique spécialisée. Il se compose de dix éléments et les participants sont invités à exprimer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations. Les scores vont de 0 à 30 et les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
jusqu'à 3 mois
Stigmatisation liée à la santé mentale
Délai: jusqu'à 3 mois
L’échelle de stigmatisation par les pairs en matière de santé mentale (McKeague et al., 2015) évalue les attitudes stigmatisantes des personnes aux prises avec des problèmes de santé mentale. Il est composé de 24 items et les participants sont invités à exprimer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les items. les noyaux vont de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
jusqu'à 3 mois
Intimidation
Délai: jusqu'à 3 mois
L'intimidation sera évaluée à l'aide des six éléments utilisés dans l'Initiative mondiale pour la santé mentale. Les éléments font référence à des moments où une personne est intentionnellement blessée ou effrayée par un camarade dans le cadre scolaire, sur Internet et dans des relations étroites. Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un résultat pire.
jusqu'à 3 mois
Engagement sur les réseaux sociaux
Délai: jusqu'à 3 mois
L'engagement sur les réseaux sociaux sera mesuré à l'aide du questionnaire d'engagement sur les réseaux sociaux (SMEQ ; Przybylski et al., 2013). Le questionnaire contient 5 items mesurés sur une échelle de Likert à 8 points (0 = pas un jour ; 7 = tous les jours). Des scores plus élevés représentent un engagement plus élevé avec les médias sociaux. Les scores vont de 0 à 35, les scores plus élevés indiquant un résultat pire.
jusqu'à 3 mois
Dépendance numérique
Délai: jusqu'à 3 mois
La dépendance numérique sera mesurée avec la Digital Addiction Scale for Teenagers (DAST ; Seema et al., 2022). Il s'agit d'un instrument composé de 10 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 7 points allant de jamais à très souvent. Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un résultat pire.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bucharest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHEALTHACAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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