Mental Health Literacy og akademiske prestasjoner (MHLAP)
15. juni 2024 oppdatert av: Cezar Giosan, University of Bucharest
Mental Health Literacy and Academic Performance - A Randomized Clinical Trial
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til en intervensjon designet for å fremme mental helsekompetanse hos ungdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om denne intervensjonen kan ha innvirkning på psykisk helse
- Hvorvidt denne intervensjonen kan ha en innvirkning på å fremme akademiske prestasjoner, spesielt hos vanskeligstilte studenter (dvs. akademisk motstandskraft)
- Hvorvidt denne intervensjonen vil ha forskjellig effektivitet som en funksjon av leveringsformatet (kun psykopedagogisk materiale versus blandet)
Deltakerne vil enten motta en online, automatisert intervensjon bestående av psykoedukasjonsmateriale levert med forhåndsbestemte intervaller (automatisert), eller det samme, men med tillegg av synkrone eller asynkrone psykoedukative økter holdt av en lisensiert psykolog (dvs. blandet).
Disse to tilstandene vil også bli sammenlignet med en venteliste, for å teste om intervensjonene gir bedre resultater enn ingen behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie ble utformet, som involverer sammenligninger på tre tidspunkter (pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging) mellom: (a) Automatisert levering av intervensjonen, (b) Blandet format for intervensjonen, (c) ) Venteliste (samsvarende kontrollgruppe). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av disse tre armene, med randomisering på klasseromsnivå.
Passende metoder for to-nivå design ble brukt for å bestemme krav til prøvestørrelse for en cRCT med 4 klyngegrupper (dvs. klasserom) per eksperimentell tilstand, 22 deltakere per klynge. For en lineær modell med blandede effekter var en prøvestørrelse på omtrent 88 deltakere per eksperimentell tilstand for en total prøvestørrelse på 264 tilstrekkelig til å oppnå 80 % kraft for å oppdage en effektstørrelse på Cohens d = 0,4 ved et alfanivå på 0,05.
Symptomatologi for psykisk helse (screeningselementer, ADHD, depresjon, angst, sosial angst, PTSD, spiseforstyrrelser), uønskede barndomserfaringer, mobbing, sosial støtte, mental helsestigma, hjelpsøking, engasjement i sosiale medier, digital avhengighet og akademiske prestasjoner vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +1(212)4448577
- E-post: giosan@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 050663
- Rekruttering
- University of Bucharest
-
Ta kontakt med:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-post: giosan@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skrevet på videregående
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 14 eller eldre enn 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisert intervensjon
Intervensjonen vil vare i 3 måneder, med to psykoedukative moduler levert per måned.
|
Deltakerne vil motta 6 psykoedukative moduler som er utformet for å øke kunnskapen om mental helse: Modul 1: The Stigma of Mental Illness, Modul 2: Understanding Mental Health and Mental Illness, Modul 3: Informasjon om spesifikke psykiske lidelser, Modul 4: Erfaringer med psykisk sykdom, Module 5: Søke hjelp og finne støtte, Modul 6: Viktigheten av positiv psykisk helse.
|
|
Eksperimentell: Blandet intervensjon
Intervensjonen vil vare i 3 måneder, med to psykoedukative moduler levert per måned.
I tillegg vil det bli holdt vanlige synkrone eller asynkrone psykoedukative økter utført av en autorisert psykolog med deltakerne.
|
Deltakerne vil motta det samme materialet som den automatiserte intervensjonen, samt muligheten til å delta på psykoedukative økter holdt av lisensierte psykologer.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Denne gruppen vil gjennomgå evalueringene på samme tidsplan som de aktive gruppene.
Ingen inngrep vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk ytelse - lesing
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Leseforståelse vil bli vurdert med en standardisert test for rumensk språk, som ble hentet fra utvalget av elementer fra Progress in International Reading Literacy Study (PIRLS).
Testen vil bestå av 26 elementer, med vanskeligheter som spenner fra lett til vanskelig.
Høyere poengsum indikerer høyere akademiske prestasjoner.
|
opptil 3 måneder
|
|
Akademisk ytelse - matematikk
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Prestasjon i matematikk vil bli vurdert med en standardisert test, hentet fra TIMSS, en plattform som spesialiserer seg på standardisert pedagogisk vurdering i Romania.
Testen vil bestå av 26 elementer, med vanskeligheter som spenner fra lett til vanskelig.
Høyere poengsum indikerer høyere akademiske prestasjoner.
|
opptil 3 måneder
|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale (PHQ-A, Johnson et al., 2002) er den ungdomstilpassede versjonen av Patient Health Questionnaire og inneholder ti elementer.
Poeng varierer fra 0 til 30 og en høyere poengsum er representativt for et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Angstsymptomatologi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Anxiety Rating-skalaen (Spitzer et al., 2011) består av åtte elementer, med skårer fra 0 til 24 og høyere skårer indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angstsymptomatologi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Alvorlighetsmålet for sosial angstlidelse (SMSAD 11-17) er et ti-elements instrument for barn og ungdom (Carlton et al., 2022), med skårer fra 0 til 50, med høyere skårer som indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Posttraumatisk stresssymptomatologi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Posttraumatisk stress Skalaen Post Traumatic Symptom (Nedelcea et al., 2022) består av 37 elementer.
Den første delen av skalaen presenterer en serie på 17 stressende situasjoner og deltakerne blir bedt om å angi om de har vært utsatt for en eller flere av disse hendelsene i løpet av livet.
De siste 20 punktene refererer til individets reaksjon etter å ha opplevd en stressende situasjon.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
NEDA Eating Disorder Screening Tool (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) består av 14 elementer.
De første 11 punktene tar for seg ulike aspekter ved spiseatferd og/eller selvbilde.
Disse inneholder flere svaralternativer, hvor deltakerne blir veiledet til å velge den som passer dem.
De tre siste punktene viser til informasjon om høyde, laveste vekt siste år og nåværende vekt.
Høyere skårer indikerer høyere symptomatologi.
|
opptil 3 måneder
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
The Perceived Social Support Questionnaire (Kliem et al., 2015) inneholder seks elementer, målt på en fempunkts Likert-skala, der 1 = Passer ikke meg i det hele tatt og 5 = Passer meg ekstremt godt.
Poengsummen varierer fra 6 til 30, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
opptil 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søker hjelp
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Instrumentet Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help - Short Form (Fischer & Farina, 1995) vurderer holdninger til å søke spesialisert psykologisk hjelp.
Den består av ti elementer og deltakerne blir bedt om å gi uttrykk for i hvilken grad de er enige i påstandene.
Poeng varierer fra 0 til 30, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Stigma for psykisk helse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (McKeague et al., 2015) vurderer stigmatiserende holdninger til mennesker som opplever psykiske helseproblemer.
Den er sammensatt av 24 elementer og deltakerne blir bedt om å gi uttrykk for i hvilken grad de er enige i punktene.
kjerner varierer fra 0 til 96, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Mobbing
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Mobbing vil vurderes med de seks elementene som brukes i World Mental Health Initiative.
Elementene refererer til tider når noen med vilje blir såret eller redd av en jevnaldrende i skolemiljøet, på internett og i nære relasjoner.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Engasjement i sosiale medier
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Engasjement i sosiale medier vil bli målt med spørreskjemaet Social Media Engagement Questionnaire (SMEQ; Przybylski et al., 2013).
Spørreskjemaet inneholder 5 elementer målt på en 8-punkts Likert-skala (0 = ikke én dag; 7 = hver dag).
Høyere score representerer høyere engasjement i sosiale medier.
Poeng varierer fra 0 til 35, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Digital avhengighet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Digital avhengighet vil bli målt med Digital Addiction Scale for Teenagers (DAST; Seema et al., 2022).
Dette er et 10-elements instrument målt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra aldri til veldig ofte.
Poeng varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHEALTHACAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .