Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Literacy og akademisk præstation (MHLAP)

15. juni 2024 opdateret af: Cezar Giosan, University of Bucharest

Mental Health Literacy og Academic Performance - Et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en intervention designet til at fremme mental sundhed hos unge. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Om denne intervention kan have en indvirkning på mental sundhed
  2. Om denne intervention kan have en indvirkning på at fremme akademisk præstation, især hos dårligt stillede studerende (dvs. akademisk modstandskraft)
  3. Om denne intervention vil have differentiel effektivitet som funktion af leveringsformatet (kun psykoedukative materialer versus blandet)

Deltagerne modtager enten en online, automatiseret intervention bestående af psykoedukationsmaterialer leveret med forudbestemte intervaller (automatiseret), eller det samme, men med tilføjelse af synkrone eller asynkrone psykoedukative sessioner afholdt af en autoriseret psykolog (dvs. blandet).

Disse to tilstande vil også blive sammenlignet med en venteliste, for at teste om interventionerne yder bedre end ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev designet et randomiseret klinisk forsøg, der involverede sammenligninger på tre tidspunkter (før-intervention, post-intervention og opfølgning) mellem: (a) Automatiseret levering af interventionen, (b) Interventionens blandede format, (c ) Venteliste (matchet kontrolgruppe). Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​disse tre arme, med randomisering udført på klasseværelsesniveau.

Passende metoder til design på to niveauer blev brugt til at bestemme krav til prøvestørrelse for en cRCT med 4 klyngegrupper (dvs. klasseværelser) pr. eksperimentel tilstand, 22 deltagere pr. klynge. For en lineær mixed-effects-model var en prøvestørrelse på cirka 88 deltagere pr. eksperimentel betingelse for en samlet prøvestørrelse på 264 tilstrækkelig til at opnå 80% effekt til at detektere en effektstørrelse på Cohens d = 0,4 ved et alfa-niveau på 0,05.

Symptomatologi for mental sundhed (screeningsgenstande, ADHD, depression, angst, social angst, PTSD, spiseforstyrrelser), negative barndomsoplevelser, mobning, social støtte, mental sundhed stigmatisering, hjælp-søgning, sociale medier engagement, digital afhængighed og akademiske præstationer vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050663
        • Rekruttering
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i gymnasiet

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 14 eller ældre end 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatiseret intervention
Interventionen vil vare i 3 måneder, med to psykoedukative moduler leveret om måneden.
Adfærdsmæssigt: Automatiseret intervention
Deltagerne vil modtage 6 psykoedukative moduler designet til at øge mental sundhed læsefærdigheder: Modul 1: The Stigma of Mental Illness, Modul 2: Understanding Mental Health and Mental Illness, Modul 3: Information om specifikke psykiske sygdomme, Modul 4: Oplevelser af psykisk sygdom, Modul 5: Søge hjælp og støtte, modul 6: Vigtigheden af ​​positiv mental sundhed.
Eksperimentel: Blandet indgreb
Interventionen vil vare i 3 måneder, med to psykoedukative moduler leveret om måneden. Derudover vil der blive afholdt regelmæssige synkrone eller asynkrone psykoedukative sessioner udført af en autoriseret psykolog med deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Blandet indgreb
Deltagerne vil modtage det samme materiale som den automatiserede intervention, samt muligheden for at deltage i psykoedukative sessioner afholdt af autoriserede psykologer.
Ingen indgriben: Venteliste
Denne gruppe vil gennemgå evalueringerne på samme tidsplan som de aktive grupper. Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation - læsning
Tidsramme: op til 3 måneder
Læseforståelse vil blive vurderet med en standardiseret test for rumænsk sprog, som blev hentet fra puljen af ​​emner fra Progress in International Reading Literacy Study (PIRLS). Testen vil bestå af 26 punkter, med sværhedsgrader fra let til svær. Højere score indikerer større akademiske præstationer.
op til 3 måneder
Akademisk præstation - matematik
Tidsramme: op til 3 måneder
Præstationer i matematik vil blive vurderet med en standardiseret test, hentet fra TIMSS, en platform med speciale i standardiseret uddannelsesvurdering i Rumænien. Testen vil bestå af 26 punkter, med sværhedsgrader fra let til svær. Højere score indikerer større akademiske præstationer.
op til 3 måneder
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: op til 3 måneder
Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale (PHQ-A, Johnson et al., 2002) er den ungdomstilpassede version af Patient Health Questionnaire og indeholder ti punkter. Score varierer fra 0 til 30, og en højere score er repræsentativ for et dårligere resultat.
op til 3 måneder
Angstsymptomatologi
Tidsramme: op til 3 måneder
Anxiety Rating-skalaen (Spitzer et al., 2011) består af otte punkter, med score fra 0 til 24 og højere score indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social angstsymptomatologi
Tidsramme: op til 3 måneder
Alvorlighedsmålet for social angstlidelse (SMSAD 11-17) er et ti-element instrument til børn og unge (Carlton et al., 2022), med scorer fra 0 til 50, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder
Posttraumatisk stresssymptomatologi
Tidsramme: op til 3 måneder
Posttraumatisk stress Posttraumatisk symptomskalaen (Nedelcea et al., 2022) består af 37 punkter. Den første del af skalaen præsenterer en række af 17 stressende situationer, og deltagerne bliver bedt om at angive, om de har været udsat for en eller flere af disse begivenheder i deres levetid. De sidste 20 punkter refererer til individets reaktion efter at have oplevet en stressende situation. Scoringer varierer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder
Spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: op til 3 måneder
NEDA Eating Disorder Screening Tool (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) er sammensat af 14 elementer. De første 11 punkter omhandler forskellige aspekter af spiseadfærd og/eller selvbillede. Disse indeholder flere svarmuligheder, hvor deltagerne bliver guidet til at vælge den, der passer dem. De sidste tre punkter refererer til oplysninger om højde, laveste vægt det seneste år og aktuel vægt. Højere score indikerer højere symptomatologi.
op til 3 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: op til 3 måneder
The Perceived Social Support Questionnaire (Kliem et al., 2015) indeholder seks punkter, målt på en fem-punkts Likert-skala, hvor 1 = Passer slet ikke til mig og 5 = Passer mig ekstremt godt. Scorer varierer fra 6 til 30, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
op til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søger hjælp
Tidsramme: op til 3 måneder
Instrumentet Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help - Short Form (Fischer & Farina, 1995) vurderer holdninger til at søge specialiseret psykologhjælp. Den består af ti punkter, og deltagerne bliver bedt om at give udtryk for, i hvor høj grad de er enige i udsagnene. Scoringer varierer fra 0 til 30, og højere score indikerer et bedre resultat.
op til 3 måneder
Stigma for mental sundhed
Tidsramme: op til 3 måneder
Peer Mental Health Stigmatization Scale (McKeague et al., 2015) vurderer stigmatiserende holdninger hos mennesker, der oplever psykiske problemer. Den er sammensat af 24 punkter, og deltagerne bedes give udtryk for, i hvor høj grad de er enige i emnerne. kerner spænder fra 0 til 96, hvor højere score er et tegn på et bedre resultat.
op til 3 måneder
Mobning
Tidsramme: op til 3 måneder
Mobning vil vurderes med de seks punkter, der er brugt i World Mental Health Initiative. Emnerne refererer til tidspunkter, hvor nogen bevidst er såret eller bange af en kammerat i skolemiljøet, på internettet og i nære relationer. Scoringer varierer fra 0 til 24, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder
Engagement på sociale medier
Tidsramme: op til 3 måneder
Social Media Engagement vil blive målt med Social Media Engagement Questionnaire (SMEQ; Przybylski et al., 2013). Spørgeskemaet indeholder 5 emner målt på en 8-punkts Likert-skala (0 = ikke én dag; 7 = hver dag). Højere score repræsenterer højere engagement med sociale medier. Scoringer varierer fra 0 til 35, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder
Digital afhængighed
Tidsramme: op til 3 måneder
Digital Addiction vil blive målt med Digital Addiction Scale for Teenagers (DAST; Seema et al., 2022). Dette er et instrument med 10 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig til meget ofte. Scoringer varierer fra 0 til 60, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bucharest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHEALTHACAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Automatiseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner