Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheidsgeletterdheid en academische prestaties (MHLAP)

15 juni 2024 bijgewerkt door: Cezar Giosan, University of Bucharest

Geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en academische prestaties - een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is het testen van de effectiviteit van een interventie die is ontworpen om de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg bij adolescenten te bevorderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Of deze interventie impact kan hebben op de geestelijke gezondheid
  2. Of deze interventie impact kan hebben op het bevorderen van academische prestaties, vooral bij kansarme studenten (dat wil zeggen academische veerkracht)
  3. Of deze interventie verschillende effectiviteit zal hebben, afhankelijk van het leveringsformaat (alleen psycho-educatief materiaal versus gemengd)

Deelnemers ontvangen een online, geautomatiseerde interventie bestaande uit psycho-educatief materiaal dat met vooraf bepaalde tussenpozen wordt afgeleverd (geautomatiseerd), of dezelfde, maar met de toevoeging van synchrone of asynchrone psycho-educatieve sessies gehouden door een erkende psycholoog (d.w.z. gemengd).

Deze twee voorwaarden zullen ook worden vergeleken met een wachtlijst, om te testen of de interventies beter presteren dan geen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een gerandomiseerde klinische studie ontworpen, met vergelijkingen op drie tijdstippen (vóór interventie, post-interventie en follow-up) tussen: (a) geautomatiseerde levering van de interventie, (b) gemengd formaat van de interventie, (c ) Wachtlijst (gematchte controlegroep). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van deze drie armen, waarbij de randomisatie op klasniveau plaatsvindt.

Geschikte methoden voor ontwerpen op twee niveaus werden gebruikt om de vereisten voor de steekproefomvang te bepalen voor een cRCT met 4 clustergroepen (d.w.z. klaslokalen) per experimentele conditie, 22 deelnemers per cluster. Voor een lineair model met gemengde effecten was een steekproefomvang van ongeveer 88 deelnemers per experimentele conditie voor een totale steekproefomvang van 264 voldoende om een ​​power van 80% te bereiken om een ​​effectgrootte van Cohen's d = 0,4 te detecteren op een alfaniveau van 0,05.

Symptomatologie op het gebied van de geestelijke gezondheid (screeningitems, ADHD, depressie, angst, sociale angst, PTSS, eetstoornissen), ongunstige ervaringen uit de kindertijd, pesten, sociale steun, stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, het zoeken naar hulp, betrokkenheid op sociale media, digitale verslaving en academische prestaties zullen beoordeeld worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 050663
        • Werving
        • University of Bucharest
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven op de middelbare school

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 14 of ouder dan 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerde interventie
De interventie zal drie maanden duren, met twee psycho-educatieve modules per maand.
Gedragsmatig: Geautomatiseerde interventie
Deelnemers ontvangen zes psycho-educatieve modules die ontworpen zijn om de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te vergroten: Module 1: Het stigma van psychische aandoeningen, Module 2: Geestelijke gezondheid en geestesziekten begrijpen, Module 3: Informatie over specifieke psychische aandoeningen, Module 4: Ervaringen met psychische aandoeningen, Module 5: Hulp zoeken en steun vinden, Module 6: Het belang van positieve geestelijke gezondheid.
Experimenteel: Gemengde interventie
De interventie zal drie maanden duren, met twee psycho-educatieve modules per maand. Daarnaast zullen er regelmatig synchrone of asynchrone psycho-educatieve sessies met de deelnemers plaatsvinden onder leiding van een erkende psycholoog.
Gedragsmatig: Gemengde interventie
Deelnemers ontvangen hetzelfde materiaal als de Automatische Interventie, evenals de mogelijkheid om psycho-educatieve sessies bij te wonen die worden gehouden door erkende psychologen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze groep zal de evaluaties volgens hetzelfde schema ondergaan als de actieve groepen. Er zal niet worden ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Academische prestaties - lezen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Begrijpend lezen zal worden beoordeeld met een gestandaardiseerde test voor de Roemeense taal, die afkomstig is uit de verzameling items van de Progress in International Reading Literacy Study (PIRLS). De test bestaat uit 26 items, waarbij de moeilijkheidsgraad varieert van eenvoudig tot moeilijk. Hogere scores duiden op betere academische prestaties.
tot 3 maanden
Academische prestaties - wiskunde
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Prestaties op het gebied van wiskunde zullen worden beoordeeld met een gestandaardiseerde test, afkomstig van TIMSS, een platform gespecialiseerd in gestandaardiseerde onderwijsbeoordeling in Roemenië. De test bestaat uit 26 items, waarbij de moeilijkheidsgraad varieert van eenvoudig tot moeilijk. Hogere scores duiden op betere academische prestaties.
tot 3 maanden
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale (PHQ-A, Johnson et al., 2002) is de voor adolescenten aangepaste versie van de Patient Health Questionnaire en bevat tien items. Scores variëren van 0 tot 30 en een hogere score is representatief voor een slechter resultaat.
tot 3 maanden
Symptomatologie van angst
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Anxiety Rating-schaal (Spitzer et al., 2011) bestaat uit acht items, waarbij scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomatologie van sociale angst
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Severity Measure for Social Anxiety Disorder (SMSAD 11-17) is een instrument met tien items voor kinderen en adolescenten (Carlton et al., 2022), met scores variërend van 0 tot 50, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een slechtere uitkomst.
tot 3 maanden
Symptomatologie van posttraumatische stress
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Posttraumatische stress De Posttraumatische Symptoomschaal (Nedelcea et al., 2022) bestaat uit 37 items. Het eerste deel van de schaal presenteert een reeks van 17 stressvolle situaties en de deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze tijdens hun leven aan een of meer van deze gebeurtenissen zijn blootgesteld. De laatste twintig items hebben betrekking op de reactie van het individu na het ervaren van een stressvolle situatie. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
tot 3 maanden
Symptomatologie van eetstoornissen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De NEDA Eating Disorder Screening Tool (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) bestaat uit 14 items. De eerste elf items gaan over verschillende aspecten van eetgedrag en/of zelfbeeld. Deze bevatten meerdere antwoordmogelijkheden, waarbij de deelnemers begeleid worden bij het kiezen van de antwoordmogelijkheid die bij hen past. De laatste drie items verwijzen naar informatie over lengte, laagste gewicht in het afgelopen jaar en huidige gewicht. Hogere scores duiden op een hogere symptomatologie.
tot 3 maanden
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Perceived Social Support Questionnaire (Kliem et al., 2015) bevat zes items, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1 = Helemaal niet bij mij past en 5 = Zeer goed bij mij past. Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat.
tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulp zoeken
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het instrument Attitudes ten aanzien van het zoeken naar professionele psychologische hulp - Short Form (Fischer & Farina, 1995) beoordeelt de attitudes ten opzichte van het zoeken naar gespecialiseerde psychologische hulp. Het bestaat uit tien items en deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de stellingen. Scores variëren van 0 tot 30 en hogere scores duiden op een beter resultaat.
tot 3 maanden
Stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De Peer Mental Health Stigmatization Scale (McKeague et al., 2015) beoordeelt de stigmatiserende houding van mensen met psychische problemen. Het bestaat uit 24 items en deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het met de items eens zijn. kernen variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een beter resultaat.
tot 3 maanden
Pesten
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Pesten wordt beoordeeld aan de hand van de zes items die worden gebruikt in het World Mental Health Initiative. De items hebben betrekking op momenten waarop iemand opzettelijk gekwetst of bang wordt gemaakt door een leeftijdsgenoot op school, op internet en in hechte relaties. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 3 maanden
Betrokkenheid op sociale media
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De betrokkenheid bij sociale media zal worden gemeten met de Social Media Engagement Questionnaire (SMEQ; Przybylski et al., 2013). De vragenlijst bevat 5 items gemeten op een 8-punts Likertschaal (0 = niet één dag; 7 = elke dag). Hogere scores vertegenwoordigen een hogere betrokkenheid bij sociale media. Scores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
tot 3 maanden
Digitale verslaving
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Digitale verslaving zal worden gemeten met de Digital Addiction Scale for Teenagers (DAST; Seema et al., 2022). Dit is een instrument met 10 items, gemeten op een 7-punts Likert-schaal, variërend van nooit tot heel vaak. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bucharest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MHEALTHACAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren