Психическая грамотность и академическая успеваемость (MHLAP)
15 июня 2024 г. обновлено: Cezar Giosan, University of Bucharest
Грамотность в области психического здоровья и успеваемость – рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — проверить эффективность вмешательства, направленного на повышение грамотности в области психического здоровья у подростков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли это вмешательство повлиять на психическое здоровье?
- Может ли это вмешательство повлиять на повышение академической успеваемости, особенно у учащихся из неблагополучных семей (т. е. на академическую устойчивость)
- Будет ли это вмешательство иметь разную эффективность в зависимости от формата доставки (только психообразовательные материалы или смешанные)
Участники получат либо онлайн-автоматизированное вмешательство, состоящее из психообразовательных материалов, предоставляемых через заранее определенные интервалы времени (автоматизированное), либо то же самое, но с добавлением синхронных или асинхронных психообразовательных сеансов, проводимых лицензированным психологом (т. е. смешанных).
Эти два состояния также будут сравниваться со списком ожидания, чтобы проверить, эффективны ли вмешательства лучше, чем отсутствие лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было разработано рандомизированное клиническое исследование, включающее сравнение в трех временных точках (до вмешательства, после вмешательства и в последующем) между: (а) автоматизированным проведением вмешательства, (б) смешанным форматом вмешательства, (в) ) Список ожидания (соответствующая контрольная группа). Участники будут случайным образом распределены в одну из этих трех групп, при этом рандомизация будет проводиться на уровне класса.
Для определения требований к размеру выборки для cРКИ с 4 кластерными группами (т.е. классы) на экспериментальные условия, 22 участника на кластер. Для линейной модели смешанных эффектов размер выборки примерно 88 участников на каждое экспериментальное условие при общем размере выборки 264 был достаточен для достижения 80% мощности для обнаружения размера эффекта Коэна d = 0,4 на уровне альфа 0,05.
Симптоматика психического здоровья (проверочные тесты, СДВГ, депрессия, тревога, социальная тревожность, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройства пищевого поведения), неблагоприятный детский опыт, издевательства, социальная поддержка, стигма в области психического здоровья, обращение за помощью, участие в социальных сетях, цифровая зависимость и успеваемость будут влиять на быть оценены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +1(212)4448577
- Электронная почта: giosan@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 050663
- Рекрутинг
- University of Bucharest
-
Контакт:
- Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +40730908050
- Электронная почта: giosan@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поступил в среднюю школу
Критерий исключения:
- Младше 14 или старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматизированное вмешательство
Вмешательство продлится 3 месяца, при этом в месяц будут проводиться два психообразовательных модуля.
|
Участники получат 6 психообразовательных модулей, разработанных для повышения грамотности в области психического здоровья: Модуль 1: Стигма психических заболеваний, Модуль 2: Понимание психического здоровья и психических заболеваний, Модуль 3: Информация о конкретных психических заболеваниях, Модуль 4: Опыт психических заболеваний, Модуль 5: Обращение за помощью и поиск поддержки. Модуль 6: Важность позитивного психического здоровья.
|
|
Экспериментальный: Смешанное вмешательство
Вмешательство продлится 3 месяца, при этом в месяц будут проводиться два психообразовательных модуля.
Кроме того, с участниками будут проводиться регулярные синхронные или асинхронные психообразовательные занятия, проводимые лицензированным психологом.
|
Участники получат те же материалы, что и в рамках автоматизированного вмешательства, а также возможность посещать психообразовательные занятия, проводимые лицензированными психологами.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Эта группа будет проходить оценку по тому же графику, что и активные группы.
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая успеваемость - чтение
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Понимание прочитанного будет оцениваться с помощью стандартизированного теста на румынский язык, который был взят из набора заданий Международного исследования читательской грамотности (PIRLS).
Тест будет состоять из 26 заданий, сложность которых варьируется от легкой до сложной.
Более высокие баллы указывают на более высокую успеваемость.
|
до 3 месяцев
|
|
Академическая успеваемость - математика
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Успеваемость по математике будет оцениваться с помощью стандартизированного теста, полученного от TIMSS, платформы, специализирующейся на стандартизированной оценке образования в Румынии.
Тест будет состоять из 26 заданий, сложность которых варьируется от легкой до сложной.
Более высокие баллы указывают на более высокую успеваемость.
|
до 3 месяцев
|
|
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Опросник о состоянии здоровья пациента-9 по шкале депрессии (PHQ-A, Johnson et al., 2002) представляет собой адаптированную для подростков версию Анкеты о состоянии здоровья пациента и содержит десять пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 30, и более высокий балл указывает на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Симптоматика тревоги
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Шкала оценки тревожности (Spitzer et al., 2011) состоит из восьми пунктов, баллы которых варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика социальной тревоги
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Показатель тяжести социального тревожного расстройства (SMSAD 11–17) представляет собой инструмент из десяти пунктов для детей и подростков (Carlton et al., 2022) с баллами от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Симптоматика посттравматического стресса
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Посттравматический стресс. Шкала посттравматических симптомов (Nedelcea et al., 2022) состоит из 37 пунктов.
Первая часть шкалы представляет собой серию из 17 стрессовых ситуаций, и участников просят указать, подвергались ли они одному или нескольким из этих событий в своей жизни.
Последние 20 пунктов относятся к реакции человека после переживания стрессовой ситуации.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Симптоматика расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Инструмент NEDA для скрининга расстройств пищевого поведения (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) состоит из 14 пунктов.
Первые 11 пунктов касаются различных аспектов пищевого поведения и/или самооценки.
Они содержат несколько вариантов ответа, и участникам предлагается выбрать тот, который им подходит.
Последние три пункта относятся к информации о росте, наименьшем весе за последний год и текущем весе.
Более высокие баллы указывают на более высокую симптоматику.
|
до 3 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анкета воспринимаемой социальной поддержки (Kliem et al., 2015) содержит шесть пунктов, измеряемых по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 = мне совсем не подходит, а 5 = мне очень хорошо подходит.
Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помощь ищет
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Инструмент «Отношение к поиску профессиональной психологической помощи – краткая форма» (Fischer & Farina, 1995) оценивает отношение к поиску специализированной психологической помощи.
Он состоит из десяти пунктов, и участникам предлагается выразить, в какой степени они согласны с утверждениями.
Баллы варьируются от 0 до 30, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Стигма психического здоровья
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Шкала стигматизации психического здоровья сверстников (McKeague et al., 2015) оценивает стигматизирующее отношение людей, испытывающих проблемы с психическим здоровьем.
Он состоит из 24 пунктов, и участникам предлагается выразить, в какой степени они согласны с этими пунктами.
Число ядер варьируется от 0 до 96, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Издевательства
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Издевательства будут оцениваться по шести критериям, используемым во Всемирной инициативе в области психического здоровья.
Эти вопросы относятся к случаям, когда сверстники намеренно причиняют кому-то боль или пугают кого-либо в школе, в Интернете и в близких отношениях.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Участие в социальных сетях
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Вовлеченность в социальных сетях будет измеряться с помощью опросника по вовлеченности в социальных сетях (SMEQ; Przybylski et al., 2013).
Анкета содержит 5 пунктов, измеряемых по 8-балльной шкале Лайкерта (0 = не один день; 7 = каждый день).
Более высокие баллы соответствуют более высокому взаимодействию с социальными сетями.
Баллы варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Цифровая зависимость
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Цифровая зависимость будет измеряться с помощью шкалы цифровой зависимости для подростков (DAST; Seema et al., 2022).
Это инструмент из 10 пунктов, измеряемый по 7-балльной шкале Лайкерта от никогда до очень часто.
Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MHEALTHACAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .